Новости медицины портала Remedium.ru - самая актуальная информация о рынке лекарств и медицинского обеспечения

Пользуетесь ли вы интернетом на работе?





  

Вход на сайт

Авторизоваться
Логин:
Пароль:
Регистрация
Забыли свой пароль?


Вакансии фармкомпанийВакансии

Все вакансии




Реклама


Главная / Новости медицины и фармации

08.04.2013 11:00

ЕМА опубликует данные клинических исследований фармкомпаний

Призыв исследователей всего мира к фармацевтическим компаниям с просьбой опубликовать результаты проводимых клинических исследований в последнее время звучит все громче и чаще. Существует мнение, что крупнейшие фармгиганты могут скрывать принципиально важные данные о безопасности и эффективности лекарств.

Европейское агентство по лекарственным средствам (The European Medicines Agency, EMA) впервые сделало шаг по направлению к большей открытости этой информации. Оно предлагает закрепить за фармкомпаниями обязанность публиковать результаты клинических исследований.

19 апреля крупнейшие игроки медицинской общественности Великобритании соберутся вместе для обсуждения практических проблем, которые могут возникнуть в связи с раскрытием такой информации. Предполагается, что в этой встрече примут участие члены благотворительной организации Wellcome Trust, Академии медицинских наук (Academy of Medical Sciences), Ассоциации Британской фармацевтической индустрии (Association of the British Pharmaceutical Industry) и Ассоциации медицинских исследований (Association of Medical Research). Глава Wellcome Trust Никола Перрин (Nicola Perrin) надеется, что эта встреча поможет ЕМА «перейти от слов к делу».

В США уже давно существует практика, обязывающая, чтобы клинические исследования всех получающих одобрение лекарственных препаратов были опубликованы в общественном онлайн-регистре. Схожие правила существуют и в некоторых других странах, но не в Европе. В то же время, европейские исследователи опасаются, что ключевые результаты таких исследований могут скрываться от общественности в интересах фармгигантов, что мешает полностью оценить безопасность нового лекарственного препарата и независимо перепроверить ее.

В частности, в последние годы лондонский офис фармкомпании Astra-Zeneca несколько раз был уличен в сокрытии сведений о безопасности препарата, например, о побочных эффектах антипсихотика Сероквеля (кветиапина). GlaxoSmithKline, также базирующаяся в Лондоне, выплатила миллиарды долларов штрафа за сокрытие информации о побочных эффектах противодиабетического препарата Авандиа (розиглитазон) и антидепрессанта Паксил (пароксетина). Кокрановское сотрудничество уже давно призывает швейцарскую компанию Roche раскрыть данные исследований противогриппозного препарата Тамифлю (осельтамивир), чтобы самостоятельно перепроверить эффективность препарата.

Если экспертам ЕМА удастся согласовать с медицинским сообществом и представителями фарминдустрии детали раскрытия этой информации, новая политика может вступить в силу уже 1 января 2014 года. Прежде всего, экспертам необходимо четко определить, какая информация должна быть раскрыта, в каком объеме, кто будет контролировать ее раскрытие и кто будет иметь доступ к этой информации, которая может содержать личные данные участников исследования.




Ключевые слова: ЕМА, публикация, данные клинических исследований фармкомпаний


Последние новости

По сравнению с 2010 годом готовность платить за медицинские услуги в целом возросла. В этом году 49% респондентов уже оплачивают услуги стоматолога, а готовы платить за них еще 34%. Сдают платные анализы и проходят диагностику – 43%, и еще 21% готовы платить за подобные услуги (всего 64%). Платит за прием профильных специалистов треть опрошенных, и 1/5 готова также платить (всего 51%).
Ксавье Морелон вступил в должность генерального директора производственного комплекса «Сервье РУС» в Софьино.
В США прекратят существование три команды по продажам средств для первичной медико-санитарной помощи, препаратов для лечения заболеваний эндокринной системы и медикаментов для стационаров длительного пребывания.
Шингрикс является одним из наиболее важных препаратов среди разработок GlaxoSmithKline. По прогнозам экспертов, продажи вакцины к 2023 году могут превысить 1 млрд долларов в год.
Торги прошли в 2015-2017 гг. на территории 11 субъектов РФ и завершились с минимальным снижением начальной цены контрактов. Ряд хозяйствующих субъектов признались в участии в картеле.

Мероприятия

     2017
Пред. год | След. год →

Пн Вт Ср Чт Пт Сб Вс
25 26 27 28 29 30 1
2 3 4 5 6 7 8
9 10 11 12 13 14 15
16 17 18 19 20 21 22
23 24 25 26 27 28 29
30 31 1 2 3 4 5


Подписка

Реклама



Для смартфона