Новости медицины портала Remedium.ru - самая актуальная информация о рынке лекарств и медицинского обеспечения

Опрос для врачей

  1. Пользуетесь ли вы интернетом на работе?

Вход на сайт

Авторизоваться
Логин:
Пароль:
Регистрация
Забыли свой пароль?

Facebook

Вакансии фармкомпанийВакансии

Все вакансии




Реклама


Главная / Новости медицины и фармации

01.04.2013 10:31

Препарат Ксарелто® рекомендован к регистрации в ЕС

Европейским Комитетом по лекарственным средствам, предназначенным для применения у человека (Committee for Medicinal Products for Human Use, CHMP), рекомендовано одобрить регистрацию разработанного компанией Bayer HealthCare перорального антикоагулянта Ксарелто® (ривароксабан) в дозе 2,5 мг 2 раза в сутки в комбинации со стандартной антитромбоцитарной терапией по следующему показанию: профилактика атеротромботических осложнений (инфаркта миокарда, сердечно-сосудистой смерти или инсульта) у взрослых пациентов, перенесших острый коронарный синдром с повышением маркеров повреждения миокарда.

Повышенные уровни маркеров повреждения миокарда подтверждают наличие острого коронарного синдрома и позволяют отнести пациентов к категории повышенного риска рецидивирующих осложнений. Окончательное решение Европейской Комиссии относительно регистрации данного показания к применению препарата ожидается в первой половине этого года.

«Сегодняшняя рекомендация Комитета по лекарственным средствам, предназначенным для применения у человека, представляет собой признание того факта, что применение препарата Ксарелто в дозе 2,5 мг 2 раза в сутки на фоне стандартной антитромбоцитарной терапии может спасти человеческие жизни путем снижения риска инфарктов миокарда, инсультов или сердечно-сосудистой смертности у пациентов, перенесших острый коронарный синдром», - заявил доктор Kemal Malik, являющийся членом исполнительного комитета компании Bayer HealthCare и занимающий должность руководителя глобальных разработок.

Частота серьезных сердечно-сосудистых осложнений, включая сердечно-сосудистую смертность, у пациентов, перенесших острый коронарный синдром и после выписки из стационара получающих лишь стандартную антитромбоцитарную терапию, остается весьма высокой. Стандартная антитромбоцитарная терапия воздействует лишь на один аспект патогенеза тромбообразования – активацию тромбоцитов. Тем не менее, в образовании артериальных тромбов играют роль оба патогенетических аспекта – как активация тромбоцитов, так и формирование тромбина. Более того, после перенесенного острого коронарного синдрома уровни тромбина остаются повышенными, что само по себе представляет собой отдельную проблему, требующую решения в долгосрочном плане.      

По данным регистрационного исследования III фазы ATLAS ACS 2-TIMI, в котором приняли участие более 15 000 пациентов, доказано, что добавление ривароксабана в дозе 2,5 мг 2 раза в сутки к стандартной антитромбоцитарной терапии существенно снижало частоту событий, входивших в определение совокупной первичной конечной точки эффективности – сердечно-сосудистой смертности, инфаркта миокарда или инсульта – у пациентов, недавно перенесших острый коронарный синдром, по сравнению с группой, получавшей лишь только стандартную антитромбоцитарную терапию.

Частота эпизодов «больших» кровотечений (по определению TIMI - Thrombolysis In Myocardial Infarction, программа исследований тромболизиса при инфаркте миокарда), не связанных с аортокоронарным шунтированием, была в целом низка, хотя и увеличивалась при добавлении ривароксабана. Важно отметить, однако, что добавление ривароксабана не привело к возрастанию риска приводивших к смерти внутричерепных кровоизлияний, как и кровотечений со смертельным исходом в целом.

Новости медицины и фармации от Ремедиум


Ключевые слова: Bayer HealthCare, препарат Ксарелто®, регистрация, ЕС


Последние новости

 
ФАС выявила очередной картель в сфере госзакупок лекарств

ФАС выявила очередной картель в сфере госзакупок лекарств

В ходе 9 аукционов ООО «Компания Фармстор» и ООО «Диамир», а также ООО «Диамир» и ООО «Ваше здоровье» подавали по одному или несколько ценовых предложений и в последующем отказывались от дальнейшей ко...
16.02.2018
В 2017 году импорт лекарств превысил 2 млрд упаковок

В 2017 году импорт лекарств превысил 2 млрд упаковок

Всего за год в Россию было импортировано лекарств на общую сумму 620,4 млрд рублей, рублевая динамика относительно аналогичного периода прошлого года составила 4,4%.
16.02.2018
ВОЗ представила новые рекомендации по ведению родов

ВОЗ представила новые рекомендации по ведению родов

Одной из 26 новых рекомендаций стало указание, что принятая за норму скорость раскрытия шейки матки 1 см в час может быть недостижима для некоторых женщин, поэтому не может использоваться для определе...
16.02.2018

Мероприятия

     2018
Пред. год | След. год →

Пн Вт Ср Чт Пт Сб Вс
29 30 31 1 2 3 4
5 6 7 8 9 10 11
12 13 14 15 16 17 18
19 20 21 22 23 24 25
26 27 28 1 2 3 4


Подписка


Реклама


Мы в Twitter

Для смартфона

Читайте новости и статьи в своем смартфоне или планшете.