Новости медицины портала Remedium.ru - самая актуальная информация о рынке лекарств и медицинского обеспечения
Главная / Новости медицины и фармации

26.03.2013 08:50

Госдума РФ ужесточит ответственность за производство и реализацию фальсификатов

Госдума РФ намерена ужесточить уголовную и административную ответственность за производство и реализацию фальсифицированных лекарственных средств, сообщил в четверг депутат Госдумы РФ Александр Прокопьев, член комитета по охране здоровья на парламентских слушаниях на тему: « Законодательные аспекты государственного регулирования качества лекарственных средств».

«Мы совместно с председателем комитета по безопасности и противодействию коррупции Ириной Анатольевной Яровой готовим к внесению в Госдуму законопроект, который предусматривает ужесточение уголовной и административной ответственности за производство, реализацию, транспортировку и хранение с целью сбыта фальсифицированных лекарственных средств», - рассказал депутат.

Фальсифицированные лекарственные средств, по данным американского FDA, занимают более 10% мирового фармрынка, а в РФ доля фальсифицированных лексредств, находящихся в обращении, составляет 10-20%. При этом  контрольные и надзорные органы РФ, отметил А.Прокопьев,  выявляют не более 1% таких лексредств. Таким образом, по словам депутата,  с одной стороны мы имеем дело  с неисполнением законодательства, с другой – с его слабой законодательной базой, которая не способна в полной мере бороться с фальсификатами.

 «Действующее  уголовное законодательство не предусматривает обособленных в отдельных статьях норм об ответственности за оборот фальсифицированных, недоброкачественных и контрафактных  лекарств, что не позволяет осуществлять их эффективный учет и планировать целевые профилактические мероприятия», - пояснил депутат.

Кроме того, подчеркнул А.Прокопьев, ситуация усугубляется нормами, прописанными в 294 Федеральном законе «О защите прав юридических лиц и индивидуальных предпринимателей при осуществлении государственного контроля (надзора) и муниципального контроля", в котором устанавливаются жесткие ограничения возможности проведения проверок: только по согласованию с прокуратурой при условии информирования проверяемых. Очевидно, что это позволяет недобросовестным производителям и участникам рынка заблаговременно избавиться от некачественного товара.

Академик, советник президиума  РАМН Сергей Колесников также поддерживает необходимость введения прямых норм ответственности за оборот фальсифицированных недоброкачественных и контрафактных лекарственных средств. Кроме того, С.Колесников считает, что в 61 ФЗ «Об обращении лекарственных средств» необходимо ввести детализированные определения фальсифицированной и контрафактной лекарственной продукции.

По мнению академика, целесообразно также создать на базе РАМН независимый национальный информационно-аналитический центр по борьбе с подделками лекарств. По данным аналитического доклада «Фармпиратство в России 2004-2012 год», мировой оборот контрафактных лекарств составляет около 75 млрд. долл., значительная их часть сбывается с помощью интернет-магазинов.    


Новости медицины и фармации от Ремедиум


Ключевые слова: Госдума РФ, ответственность за производство и реализацию фальсификатов


Последние новости

ГК «ХимРар» в рамках клинических исследований доказала безопасность и хорошую переносимость экспериментального препарата АВ5080, предназначенного для лечения штаммов гриппа типа А и В.
Компания Roche локализовала производство тест-полосок Акку-Чек Перформа на базе расположенного в Санкт-Петербурге предприятия «Радуга Продакшн».
Применение диметилфумарата на 30% сокращает риск обострения рассеянного склероза (по сравнению с терифлуномидом) у пациентов с впервые диагностированным РС, которые раньше прошли болезнь-модифирующую терапию.
ФАС предложила Минздраву установить норму, согласно которой компании — производители ЖНВЛП должны будут снижать отпускную цену на них, если в странах — участницах Таможенного союза будет обнаружена более низкая цена.
Полученные убедительные результаты КИ III фазы позволят фармкомпании Eli Lilly подать документы на регистрацию противоопухолеваого абемациклиба уже в текущем году.

Мероприятия

     2017
Пред. год | След. год →

Пн Вт Ср Чт Пт Сб Вс
27 28 29 30 31 1 2
3 4 5 6 7 8 9
10 11 12 13 14 15 16
17 18 19 20 21 22 23
24 25 26 27 28 29 30


Подписка

Подписка

Реклама



Для смартфона

Читайте новости и статьи в своем смартфоне или планшете.