Новости медицины портала Remedium.ru - самая актуальная информация о рынке лекарств и медицинского обеспечения
Главная / Новости медицины и фармации

08.02.2013 15:31

Регуляторы и производители нашли новую форму взаимодействия

В Нижнем Новгороде состоялось совместное совещание Росздравнадзора, его территориальных управлений, компаний-членов АРФП и фармацевтических производителей Приволжского федерального округа.

В мероприятии, посвященном вопросам обеспечения и контроля качества лекарственных средств,  приняли участие Врио Руководителя Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения Елена Тельнова, начальник Управления организации государственного контроля качества медицинской продукции Росздравнадзора Валентина Косенко, советник Аппарата Полномочного представителя Президента РФ в ПФО Елена Саксонова.

«Мы услышали от главы Росздравнадзора Елены Тельновой важное заявление – регуляторы желают и готовы работать с производителями бок о бок, и не только на этапе, когда препарат уже поступил в обращение, но и в процессе его производства. Это важный шаг в сотрудничестве бизнеса и власти», – рассказал Виктор Дмитриев, Генеральный директор Ассоциации Российских фармацевтических производителей (АРФП).
 
О проблемах, с которыми сталкиваются производители в части управления качеством выпускаемых лекарственных средств, рассказали Алла Тетерина, Директор департамента качества Stada CIS и Светлана Скорик, Директор по качеству ООО «НТФФ «Полисан». Среди таковых были названы проблемы с сырьем и со стандартными образцами. По словам представителя Stada, основная часть субстанций и стандартных образцов - импортные, с высокой стоимостью и длительными сроками поставки (3-4 мес.), при отсутствии альтернативы на отечественном рынке.
 
В переданных представителям Росздравнадзора предложениях по поддержке фармкомпаний, производители, в частности, просили федеральные и региональные регуляторные органы гармонизировать требования по показателям и методам контроля при обращении субстанций и вспомогательных веществ импортного производства, а также придать нормативной базе по Надлежащей производственной практике, утвержденной на территории РФ, обязательный характер.

Участники мероприятия также посетили заводы компаний ШОТТ и Нижфарм и договорились сделать совещания регуляторов и производителей периодическими с проведением в разных федеральных округах.

Новости медицины и фармации от Ремедиум


Ключевые слова: Нижний Новгород, совещание, регуляторы, производители


Последние новости

разрабатывающих орфанные препараты для педиатрического применения. Свой, полученный за вывод на рынок США в 2016 году этеплирсена, Sarepta продаст Gilead за 125 млн долларов.
Средняя оптовая цена за упаковку на закупаемые онкопрепараты в 2016 году в России составила 5,8 тыс. рублей, что на 7% выше цены 2015 года. Наиболее дорогостоящие препараты были закуплены для программ регионального и дополнительного льготного обеспечения.
В докладе ВОЗ и Имперского колледжа Лондона говорится, что в большинстве стран к 2030 году заметно вырастет прогнозируемая продолжительность жизни. Самые высокие показатели будут в Южной Корее, а в США – самые низкие.
AstraZeneca и входящая в ее состав исследовательская компания MedImmune представили данные по эффективности и безопасности дурвалумаба (durvalumab) в терапии местнораспространенного и метастатического урогенитального рака.
В России сохраняется высокая активность гриппа с тенденцией к ее снижению. По совокупному населению превышение недельных эпидемических порогов заболеваемости гриппом и ОРВИ зафиксировано в 22-х субъектах РФ.

Мероприятия

     2017
Пред. год | След. год →

Пн Вт Ср Чт Пт Сб Вс
30 31 1 2 3 4 5
6 7 8 9 10 11 12
13 14 15 16 17 18 19
20 21 22 23 24 25 26
27 28 1 2 3 4 5


Подписка

Подписка

Реклама



Для смартфона

Читайте новости и статьи в своем смартфоне или планшете.