Новости медицины портала Remedium.ru - самая актуальная информация о рынке лекарств и медицинского обеспечения
Главная / Новости медицины и фармации

31.01.2013 11:18

ЕМА планирует пересмотреть профиль безопасности применения контрацептивов III и IV поколения

Европейское агентство по лекарственным средствам (European Medicines Agency — EMA) сообщило о намерении пересмотреть данные относительно возможного ограничения применения комбинированных противозачаточных лекарственных средств III и IV поколения. Вопрос был поднят после того, как в 2012 г. во Франции подтвердилась информация о 4 смертельных случаях за последние 25 лет женщин, принимавших комбинированный контрацептив, состоящий их двух компонентов — ципротерона ацетата и этинилэстрадиола.

При использовании любых гормональных методов контрацепции возможен редкий побочный эффект — венозная тромбоэмболия (20–40 случаев среди 100 тыс. женщин после года применения). По мнению ЕМА, меньший риск развития этой патологии вызывают комбинированные контрацептивы I и II поколения.

ЕМА порекомендовало Комитету оценки рисков в сфере фармаконадзора (The Pharmacovigilance Risk Assessment Committee — PRAC) провести независимое исследование для более детального рассмот­рения вопросов безопасности комбинированных противозачаточных лекарственных средств III и IV поколения, а также определить, в полной ли мере доступна информация для пациентов и специалистов в сфере здраво­охранения о возможном риске при применении этих препаратов.

После изучения результатов, методологической и статистической обработки данных EMA вынесет новое решение относительно назначения препаратов данной группы.



Ключевые слова: ЕМА, пересмотр, безопасность применения контрацептивов III и IV поколения


Последние новости

Израильская компания Teva программу сокращения расходов, которая затронет все сферы ее бизнеса. Однако ее целью не является увольнение 5-6 тыс. сотрудников (около 11% штата), как ранее сообщили некоторые СМИ.
Наиболее перспективным в портфеле Flexion считается препарат Зилретта, разработанный для лечения остеоартрита коленного сустава.
FDA разрешила применение авелумаба в терапии редкой агрессивной формой рака кожи – карциномы Меркеля. Карцинома Меркеля является крайне агрессивной формой рака, пятилетняя выживаемость пациентов составляет менее 20%.  
Минэкономразвития предложило расширить сферу применения информационно-аналитической системы (ИАС) мониторинга лекарственных препаратов: контролировать не только их средние цены, но и остатки препаратов в больницах, а также обоснованность назначения и доступность для пациентов.
По прогнозам, к 2025 году глобальный рынок медицинской марихуаны достигнет 50 млрд долларов. Целью израильских фармкомпаний является создание препаратов на основе марихуаны фармацевтической степени чистоты, качество и эффективность которых будет контролироваться с момента выращивания растения.

Мероприятия

     2017
Пред. год | След. год →

Пн Вт Ср Чт Пт Сб Вс
27 28 1 2 3 4 5
6 7 8 9 10 11 12
13 14 15 16 17 18 19
20 21 22 23 24 25 26
27 28 29 30 31 1 2


Подписка

Подписка

Реклама



Для смартфона

Читайте новости и статьи в своем смартфоне или планшете.