Новости медицины портала Remedium.ru - самая актуальная информация о рынке лекарств и медицинского обеспечения
Главная / Новости медицины и фармации

31.01.2013 11:18

ЕМА планирует пересмотреть профиль безопасности применения контрацептивов III и IV поколения

Европейское агентство по лекарственным средствам (European Medicines Agency — EMA) сообщило о намерении пересмотреть данные относительно возможного ограничения применения комбинированных противозачаточных лекарственных средств III и IV поколения. Вопрос был поднят после того, как в 2012 г. во Франции подтвердилась информация о 4 смертельных случаях за последние 25 лет женщин, принимавших комбинированный контрацептив, состоящий их двух компонентов — ципротерона ацетата и этинилэстрадиола.

При использовании любых гормональных методов контрацепции возможен редкий побочный эффект — венозная тромбоэмболия (20–40 случаев среди 100 тыс. женщин после года применения). По мнению ЕМА, меньший риск развития этой патологии вызывают комбинированные контрацептивы I и II поколения.

ЕМА порекомендовало Комитету оценки рисков в сфере фармаконадзора (The Pharmacovigilance Risk Assessment Committee — PRAC) провести независимое исследование для более детального рассмот­рения вопросов безопасности комбинированных противозачаточных лекарственных средств III и IV поколения, а также определить, в полной ли мере доступна информация для пациентов и специалистов в сфере здраво­охранения о возможном риске при применении этих препаратов.

После изучения результатов, методологической и статистической обработки данных EMA вынесет новое решение относительно назначения препаратов данной группы.



Ключевые слова: ЕМА, пересмотр, безопасность применения контрацептивов III и IV поколения


Последние новости

На заводе «Акрихина» в Старой Купавне запущен полный цикл производства симвастатина компании MSD. Трансфер полного производственного цикла осуществлялся в рамках стратегического партнерства между «Акрихин» и MSD на протяжении последних трех лет.
Stada получила третье предложение о приобретении. Ранее о намерении выкупить акции немецкого фармпроизводителя заявили Cinven Partners и Advent International.
Ученые из Великобритании провели эксперимент, в котором докторам предлагались разные сценарии развития событий, и было необходимо принять решение о назначении или не назначении антибиотиков.
В марте «Фармстандарт» проведет делистинг с московской биржи. По решению акционеров фармпроизводителя московская биржа приостановила торговлю акциями «Фармстандарта» с 29 ноября 2016 года.
Экспериментальный препарат озанимод превзошел по эффективности интерферон бета-1а в терапии рецидивирующего рассеянного склероза.

Мероприятия

     2017
Пред. год | След. год →

Пн Вт Ср Чт Пт Сб Вс
30 31 1 2 3 4 5
6 7 8 9 10 11 12
13 14 15 16 17 18 19
20 21 22 23 24 25 26
27 28 1 2 3 4 5


Подписка

Подписка

Реклама



Для смартфона

Читайте новости и статьи в своем смартфоне или планшете.