Новости медицины портала Remedium.ru - самая актуальная информация о рынке лекарств и медицинского обеспечения
Главная / Новости медицины и фармации

31.01.2013 11:18

ЕМА планирует пересмотреть профиль безопасности применения контрацептивов III и IV поколения

Европейское агентство по лекарственным средствам (European Medicines Agency — EMA) сообщило о намерении пересмотреть данные относительно возможного ограничения применения комбинированных противозачаточных лекарственных средств III и IV поколения. Вопрос был поднят после того, как в 2012 г. во Франции подтвердилась информация о 4 смертельных случаях за последние 25 лет женщин, принимавших комбинированный контрацептив, состоящий их двух компонентов — ципротерона ацетата и этинилэстрадиола.

При использовании любых гормональных методов контрацепции возможен редкий побочный эффект — венозная тромбоэмболия (20–40 случаев среди 100 тыс. женщин после года применения). По мнению ЕМА, меньший риск развития этой патологии вызывают комбинированные контрацептивы I и II поколения.

ЕМА порекомендовало Комитету оценки рисков в сфере фармаконадзора (The Pharmacovigilance Risk Assessment Committee — PRAC) провести независимое исследование для более детального рассмот­рения вопросов безопасности комбинированных противозачаточных лекарственных средств III и IV поколения, а также определить, в полной ли мере доступна информация для пациентов и специалистов в сфере здраво­охранения о возможном риске при применении этих препаратов.

После изучения результатов, методологической и статистической обработки данных EMA вынесет новое решение относительно назначения препаратов данной группы.



Ключевые слова: ЕМА, пересмотр, безопасность применения контрацептивов III и IV поколения


Последние новости

Недостаток препаратов антиретровирусной терапии и лекарств для лечения туберкулеза в ряде регионов России будет ликвидирован к маю. Об этом заявил руководитель Росздравнадзора Михаил Мурашко в ходе встречи с активистами общественной организации «Пациентский контроль».
Немецкий фармпроизводитель Римзер Фарма ГмБХ  предоставил российской компании «Нанолек» право на дистрибуцию препарата Тепадина (тиотепа) в России. Тепадина применяется в составе комплексной терапии при трансплантации костного мозга от родственного и неродственного донора.
Министерство здравоохранения и благосостояния Южной Кореи оштрафовало компанию Novartis Korea на 55,1 миллиарда вон (48,8 млн долларов США) за незаконную выплату вознаграждений врачам, назначавшим пациентам препараты компании
Госкорпорация Ростех может войти в перечень предприятий, имеющих право производить наркотические препараты для использования в медицинских целях, а также выращивать сырье для их производства. Об этом сообщил журналистам министр промышленности и торговли РФ Денис Мантуров.
Дешевый и широко доступный лекарственный препарат может спасти жизнь каждой третьей роженицы с послеродовым кровотечением.

Мероприятия

     2017
Пред. год | След. год →

Пн Вт Ср Чт Пт Сб Вс
27 28 29 30 31 1 2
3 4 5 6 7 8 9
10 11 12 13 14 15 16
17 18 19 20 21 22 23
24 25 26 27 28 29 30


Подписка

Подписка

Реклама



Для смартфона

Читайте новости и статьи в своем смартфоне или планшете.