Новости медицины портала Remedium.ru - самая актуальная информация о рынке лекарств и медицинского обеспечения

Опрос для врачей

  1. Пользуетесь ли вы интернетом на работе?

Вход на сайт

Авторизоваться
Логин:
Пароль:
Регистрация
Забыли свой пароль?

Facebook

Вакансии фармкомпанийВакансии

Все вакансии




Реклама



Главная / Новости медицины и фармации

31.01.2013 11:18

ЕМА планирует пересмотреть профиль безопасности применения контрацептивов III и IV поколения

Европейское агентство по лекарственным средствам (European Medicines Agency — EMA) сообщило о намерении пересмотреть данные относительно возможного ограничения применения комбинированных противозачаточных лекарственных средств III и IV поколения. Вопрос был поднят после того, как в 2012 г. во Франции подтвердилась информация о 4 смертельных случаях за последние 25 лет женщин, принимавших комбинированный контрацептив, состоящий их двух компонентов — ципротерона ацетата и этинилэстрадиола.

При использовании любых гормональных методов контрацепции возможен редкий побочный эффект — венозная тромбоэмболия (20–40 случаев среди 100 тыс. женщин после года применения). По мнению ЕМА, меньший риск развития этой патологии вызывают комбинированные контрацептивы I и II поколения.

ЕМА порекомендовало Комитету оценки рисков в сфере фармаконадзора (The Pharmacovigilance Risk Assessment Committee — PRAC) провести независимое исследование для более детального рассмот­рения вопросов безопасности комбинированных противозачаточных лекарственных средств III и IV поколения, а также определить, в полной ли мере доступна информация для пациентов и специалистов в сфере здраво­охранения о возможном риске при применении этих препаратов.

После изучения результатов, методологической и статистической обработки данных EMA вынесет новое решение относительно назначения препаратов данной группы.



Ключевые слова: ЕМА, пересмотр, безопасность применения контрацептивов III и IV поколения


Последние новости

 
Россия присоединилась к международной борьбе с фальсификатами

Россия присоединилась к международной борьбе с фальсификатами

Документ, ставший первым общеевропейским соглашением в сфере борьбы с фальсификацией медицинской продукции, был разработан по инициативе и при активном участии России.
15.12.2017
Исследование генетической мутации может стать ключом к новой терапии боли

Исследование генетической мутации может стать ключом к новой терапии боли

Ученые нашли наследственную генетическую мутацию, ответственную за то, что члены одной итальянской семьи не чувствуют боли.
15.12.2017
Perrigo включилась в борьбу за дженериковое подразделение Merck KGaA

Perrigo включилась в борьбу за дженериковое подразделение Merck KGaA

Соперниками Perrigo на аукционе станут Nestle и Stada. Стоимость предстоящей сделки оценивается в 4,7 млрд долларов.
15.12.2017

Мероприятия

     2017
Пред. год | След. год

Пн Вт Ср Чт Пт Сб Вс
27 28 29 30 1 2 3
4 5 6 7 8 9 10
11 12 13 14 15 16 17
18 19 20 21 22 23 24
25 26 27 28 29 30 31


Подписка


Реклама


Мы в Twitter

Для смартфона

Читайте новости и статьи в своем смартфоне или планшете.