Новости медицины портала Remedium.ru - самая актуальная информация о рынке лекарств и медицинского обеспечения
Главная / Новости медицины и фармации

25.01.2013 13:00

Виктор Дмитриев: Некачественные лекарства чаще всего производят устаревшие заводы

«Говоря о качестве производимой российскими предприятиями фармацевтической продукции, надо понимать, что к отечественным производителям относятся и компании с производственными мощностями, построенными в середине прошлого века, и реконструированные по международным стандартам заводы, и современные технологические комплексы, созданные «с нуля» в последние годы, в том числе и иностранными компаниями, локализовавшимися в России. К производителям, работающим по стандартам GMP, претензий по качеству выпускаемой ими продукции у регуляторных органов, как правило, не возникает. Основные претензии по качеству продукции предъявляют к тем компаниям, чье производство не соответствует стандартам GMP», – заявил Виктор Дмитриев, генеральный директор Ассоциации Российских фармацевтических производителей (АРФП).

Напомним, что 14 января на сайте Росздравнадзора было опубликовано информационное письмо о результатах проверок 28 организаций-производителей лекарственных средств, в ходе которых был выявлен ряд нарушений производства и контроля качества лекарственных средств.

«Между тем, если случается так, что и на производствах членов АРФП выявляются нарушения, то мы относимся к замечаниям с большим вниманием, разбираем их и стараемся исправлять, в том числе совместно с регуляторными органами. Так, 5-6 февраля в Нижнем Новгороде пройдет выездное совещание с участием руководителей Росздравнадзора и его территориальных управлений, представителей компаний-членов АРФП, фармацевтических производителей Приволжского федерального округа», – рассказал Виктор Дмитриев.

Руководитель ассоциации уверен, что обязательность стандартов GMP является в определенной мере гарантией качества лекарственных препаратов. Именно поэтому, считает Виктор Дмитриев, важно, чтобы сроки перехода отрасли на эти стандарты – до 1 января 2014 года – были строго соблюдены. «И это не должно быть очередным изобретением велосипеда, необходимые документы и решения на мировом рынке существуют уже десяток лет. Ведь правила GMP для нас важны не как формальный документ, а как идеология, которая гарантирует качество продукции и открывает мировые рынки для российских производителей», – подчеркнул эксперт.


Пресс-служба АРФП


Ключевые слова: АРФП, Виктор Дмитриев, некачественные лекарства


Последние новости

По данным Deloitte, объемы импорта превышают объемы экспортируемой лекарственной продукции в 14 раз: в 2016 году импорт составил 8,9 млрд долларов, а экспорт препаратов за аналогичный период - 635 млн долларов.
За первые пять месяцев 2017 года аптеки выручили на 15% больше (в денежном выражении) чем годом ранее. В натуральном выражении продажи аптечной продукции выросли на 11,5%. Эксперты рынка объясняют сложившуюся ситуацию восстановлением покупательной способности населения, холодным и дождливым летом, а также истощением домашних запасов лекарств.
Благодаря партнерству Biological E Limited получит право на коммерциализацию двух вакцин Takeda (против кори и коклюша) в Индии, Китае и других странах с низким и средним уровнем доходов.
Всего в 2016 году российскими медучреждениями было выдано 19,5 больничных листов. Чаще всего больничные листы получают жители Ярославской, Московской и Тверской областей, а реже всего – работники из Чечни, Ненецкого АО, Дагестана и Татарстана.
УФАС по г. Москве вынесло предупреждение в адрес столичного депрздрава и потребовало отменить требование об обязательном одобрении городского экспертного комитета клинических исследований, планируемых к проведению в государственных медорганизациях Москвы.

Мероприятия

     2017
Пред. год | След. год →

Пн Вт Ср Чт Пт Сб Вс
29 30 31 1 2 3 4
5 6 7 8 9 10 11
12 13 14 15 16 17 18
19 20 21 22 23 24 25
26 27 28 29 30 1 2


Подписка

Подписка

Реклама



Для смартфона

Читайте новости и статьи в своем смартфоне или планшете.