Новости медицины портала Remedium.ru - самая актуальная информация о рынке лекарств и медицинского обеспечения
Главная / Новости медицины и фармации

25.01.2013 13:00

Виктор Дмитриев: Некачественные лекарства чаще всего производят устаревшие заводы

«Говоря о качестве производимой российскими предприятиями фармацевтической продукции, надо понимать, что к отечественным производителям относятся и компании с производственными мощностями, построенными в середине прошлого века, и реконструированные по международным стандартам заводы, и современные технологические комплексы, созданные «с нуля» в последние годы, в том числе и иностранными компаниями, локализовавшимися в России. К производителям, работающим по стандартам GMP, претензий по качеству выпускаемой ими продукции у регуляторных органов, как правило, не возникает. Основные претензии по качеству продукции предъявляют к тем компаниям, чье производство не соответствует стандартам GMP», – заявил Виктор Дмитриев, генеральный директор Ассоциации Российских фармацевтических производителей (АРФП).

Напомним, что 14 января на сайте Росздравнадзора было опубликовано информационное письмо о результатах проверок 28 организаций-производителей лекарственных средств, в ходе которых был выявлен ряд нарушений производства и контроля качества лекарственных средств.

«Между тем, если случается так, что и на производствах членов АРФП выявляются нарушения, то мы относимся к замечаниям с большим вниманием, разбираем их и стараемся исправлять, в том числе совместно с регуляторными органами. Так, 5-6 февраля в Нижнем Новгороде пройдет выездное совещание с участием руководителей Росздравнадзора и его территориальных управлений, представителей компаний-членов АРФП, фармацевтических производителей Приволжского федерального округа», – рассказал Виктор Дмитриев.

Руководитель ассоциации уверен, что обязательность стандартов GMP является в определенной мере гарантией качества лекарственных препаратов. Именно поэтому, считает Виктор Дмитриев, важно, чтобы сроки перехода отрасли на эти стандарты – до 1 января 2014 года – были строго соблюдены. «И это не должно быть очередным изобретением велосипеда, необходимые документы и решения на мировом рынке существуют уже десяток лет. Ведь правила GMP для нас важны не как формальный документ, а как идеология, которая гарантирует качество продукции и открывает мировые рынки для российских производителей», – подчеркнул эксперт.


Пресс-служба АРФП


Ключевые слова: АРФП, Виктор Дмитриев, некачественные лекарства


Последние новости

Astellas договорилась с LTL Pharma о продаже прав на 16 лекарственных препаратов, патентная защита которых уже истекла. Сумма сделки оценивается в 20,1 млрд йен (181 млн долларов).
Исследователи обнаружили, что среди пациентов с псориазом риск развития меланомы и рака крови в 1,53 раза выше, чем в среднем по популяции. При этом не было отмечено никакой разницы в вероятности развития онкологии в группах различной терапии псориаза.
Основными задачами совета по этике будет проведение этической экспертизы документов, связанных с проведением клинических исследований биомедицинского клеточного продукта, а также выдача соответствующего  заключения о возможности или невозможности поведения такового.
Окрелизумаб является моноклональным антителом, специфичным к CD20 позитивным В-клеткам иммунной системы. По прогнозам аналитиков, ежегодные продажи препарата к 2021 году превысят 3 млрд долларов.
Наиболее неблагоприятная ситуация по кори регистрируется во Франции, Германии, Италии, Румынии, Польше, Швейцарии и на Украине. На эти страны приходится 474 случая инфицирования из 559-и, зарегистрированных в январе 2017 года.

Мероприятия

     2017
Пред. год | След. год →

Пн Вт Ср Чт Пт Сб Вс
27 28 1 2 3 4 5
6 7 8 9 10 11 12
13 14 15 16 17 18 19
20 21 22 23 24 25 26
27 28 29 30 31 1 2


Подписка

Подписка

Реклама



Для смартфона

Читайте новости и статьи в своем смартфоне или планшете.