Новости медицины портала Remedium.ru - самая актуальная информация о рынке лекарств и медицинского обеспечения
Главная / Новости медицины и фармации

17.01.2013 14:47

Препарат Афатиниб компании Берингер получил статус приоритетного рассмотрения FDA

Фармкомпания Берингер Ингельхайм (Boehringer Ingelheim) объявила, что ее заявка на регистрацию препарата Афатиниб (afatinib) принята на рассмотрение и получила статус первоочередного рассмотрения от FDA. Препарат предназначен для лечения пациентов с прогрессирующим или метастатическим немелкоклеточным раком легкого с мутацией рецептора эпидермального фактора роста, которую способен обнаружить одобренный FDA тест.

Афатиниб – пероральный для приема один раз в день необратимый блокатор рецепторов семейства ErbB, в особенности рецепторов эпидермального фактора роста (ErbB1), эпидермального рецептора человека (HER2) и рецептора ErbB4.

Заявка на регистрацию Афатиниб содержит данные, полученные из клинической программы разработки препарата LUX-Lung. В недавнем времени, Афатиниб получил статус орфанного препарата.

 Берингер Ингельхайм сотрудничает с компанией Киаген (Qiagen) для разработки диагностического теста для более точной и быстрой идентификации мутаций рецептора эпидермального фактора роста для дальнейшего применения препарата Афатиниб.



Ключевые слова: Афатиниб, Берингер, немелкоклеточный рак легкого


Последние новости

Республиканцы представили в сенате проект реформы системы здравоохранения, уже проведенный в палате представителей. В частности, предполагается сократить расходы на программу медицинской помощи бедным Medicaid и отменить предписание действующего закона, что все американцы обязаны иметь медицинскую страховку.
Компания CSL Behring LLC получила в США маркетинговое разрешение на первый препарат ингибитора эстеразы С1 для подкожного введения, предназначенный для предотвращения развития обострений наследственного ангионевротического отека у подростков и взрослых пациентов.
К 2021 году объем фармацевтического рынка Бразилии возрастет до 29,9 млрд долларов, прогнозируют эксперты из GlobalData. Ключевыми факторами роста фармрынка называются изменение демографической обстановки, обусловленное старением населения, и распространение хронических заболеваний, связанных с образом жизни.
В натуральном выражении наблюдается позитивная тенденция на аптечном рынке барьерных контрацептивов: объем продаж вырос на 2,3%, что является большим успехом после провала 2016 года (за первые 3 месяца 2016 года было приобретено на 21,6% меньше, чем за аналогичный период 2015 года).
Минздрав направил заявление в Арбитражный суд Москвы с жалобой на ФАС. Предмет спора — закупка лекарств для пациентов с гепатитом С. Весной этого года ФАС обязала Минздрав рассмотреть в рамках тендера о закупке препаратов на основе цепэгинтерферон альфа-2b заявки от поставщиков лекарственных средств с пэгинтерфероном альфа-2b в качестве действующего вещества.

Мероприятия

     2017
Пред. год | След. год →

Пн Вт Ср Чт Пт Сб Вс
29 30 31 1 2 3 4
5 6 7 8 9 10 11
12 13 14 15 16 17 18
19 20 21 22 23 24 25
26 27 28 29 30 1 2


Подписка

Подписка

Реклама



Для смартфона

Читайте новости и статьи в своем смартфоне или планшете.