Новости медицины портала Remedium.ru - самая актуальная информация о рынке лекарств и медицинского обеспечения
Главная / Новости медицины и фармации

17.01.2013 14:47

Препарат Афатиниб компании Берингер получил статус приоритетного рассмотрения FDA

Фармкомпания Берингер Ингельхайм (Boehringer Ingelheim) объявила, что ее заявка на регистрацию препарата Афатиниб (afatinib) принята на рассмотрение и получила статус первоочередного рассмотрения от FDA. Препарат предназначен для лечения пациентов с прогрессирующим или метастатическим немелкоклеточным раком легкого с мутацией рецептора эпидермального фактора роста, которую способен обнаружить одобренный FDA тест.

Афатиниб – пероральный для приема один раз в день необратимый блокатор рецепторов семейства ErbB, в особенности рецепторов эпидермального фактора роста (ErbB1), эпидермального рецептора человека (HER2) и рецептора ErbB4.

Заявка на регистрацию Афатиниб содержит данные, полученные из клинической программы разработки препарата LUX-Lung. В недавнем времени, Афатиниб получил статус орфанного препарата.

 Берингер Ингельхайм сотрудничает с компанией Киаген (Qiagen) для разработки диагностического теста для более точной и быстрой идентификации мутаций рецептора эпидермального фактора роста для дальнейшего применения препарата Афатиниб.



Ключевые слова: Афатиниб, Берингер, немелкоклеточный рак легкого


Последние новости

Введение созданной на основе живых малярийных плазмодиев вакцины на фоне применения хлорохина обеспечивает защиту от заражения малярией через 10 недель после последней инъекции препарат. Об этом свидетельствуют результаты КИ, опубликованные в журнале Nature.
Роспотребнадзор на базе центра в Гвинее будет исследовать особенности распространения опасных природно-очаговых инфекций (Эбола, Ласса, желтой лихорадка, малярия, лихорадка Западного Нила и др.), разрабатывать и апробировать новые средства диагностики и профилактики опасных инфекций.
Результаты мета-анализа свидетельствуют об эффективности и безопасности антибактериальной терапии острого неосложненного аппендицита у детей. Рецидив заболевания был отмечен у 14% участников 10 исследований.
Российский производитель лекарственных средства вложил 1 млн долларов в компанию Genotek. Предоставленные денежные средства будут направлены на развитие персонализированной медицины и разработку лекарственных средств с учетом генетических особенностей пациентов.
Импорт готовых лекарственных препаратов в Россию в январе 2017 года составил 29,8 млрд рублей (в ценах выпуска в свободное обращение). Поставки in-bulk за этот же период составили 6,8 млрд рублей.

Мероприятия

     2017
Пред. год | След. год →

Пн Вт Ср Чт Пт Сб Вс
30 31 1 2 3 4 5
6 7 8 9 10 11 12
13 14 15 16 17 18 19
20 21 22 23 24 25 26
27 28 1 2 3 4 5


Подписка

Подписка

Реклама



Для смартфона

Читайте новости и статьи в своем смартфоне или планшете.