Новости медицины портала Remedium.ru - самая актуальная информация о рынке лекарств и медицинского обеспечения
Главная / Новости медицины и фармации

17.01.2013 14:47

Препарат Афатиниб компании Берингер получил статус приоритетного рассмотрения FDA

Фармкомпания Берингер Ингельхайм (Boehringer Ingelheim) объявила, что ее заявка на регистрацию препарата Афатиниб (afatinib) принята на рассмотрение и получила статус первоочередного рассмотрения от FDA. Препарат предназначен для лечения пациентов с прогрессирующим или метастатическим немелкоклеточным раком легкого с мутацией рецептора эпидермального фактора роста, которую способен обнаружить одобренный FDA тест.

Афатиниб – пероральный для приема один раз в день необратимый блокатор рецепторов семейства ErbB, в особенности рецепторов эпидермального фактора роста (ErbB1), эпидермального рецептора человека (HER2) и рецептора ErbB4.

Заявка на регистрацию Афатиниб содержит данные, полученные из клинической программы разработки препарата LUX-Lung. В недавнем времени, Афатиниб получил статус орфанного препарата.

 Берингер Ингельхайм сотрудничает с компанией Киаген (Qiagen) для разработки диагностического теста для более точной и быстрой идентификации мутаций рецептора эпидермального фактора роста для дальнейшего применения препарата Афатиниб.



Ключевые слова: Афатиниб, Берингер, немелкоклеточный рак легкого


Последние новости

Фармацевтическая компания Mylan NV достигла соглашения с Министерством юстиции США по вопросу нарушений, допущенных при включении препарата EpiPen в программу медицинского страхования Medicaid. Фармпроизводитель обязался выплатить федеральному бюджету компенсацию в размере 465 млн долларов.
В России готовится к публикации русский перевод «Оксфордского руководства по паллиативной помощи детям». По информации сетевого издания, первая тысяча экземпляров издания, считающегося одним из лучших учебных пособий по данной теме, будет опубликована в течение ближайшего месяца.
Эффект экспериментальной терапии аллергии на арахис оказался долгосрочным. Большинство из получивших лечение детей сохранили толерантность к белку арахиса спустя четыре года после завершения лечения.
Регионы получат дополнительно 4 млрд рублей на закупку препаратов антиретровирусной терапии. По словам Дмитрия Медведева, это позволит полностью покрыть потребность в этих лекарствах в текущем году.
Исследователи получили растения табака, способные в больших количествах вырабатывать вирусоподобные частицы, аналогичные белковой оболочке вируса полиомиелита. Их введение в организм приводит к развитию иммунной реакции, обеспечивающей защиту от настоящего вируса полиомиелита.

Мероприятия

     2017
Пред. год | След. год →

Пн Вт Ср Чт Пт Сб Вс
31 1 2 3 4 5 6
7 8 9 10 11 12 13
14 15 16 17 18 19 20
21 22 23 24 25 26 27
28 29 30 31 1 2 3


Подписка

Реклама



Для смартфона