Новости медицины портала Remedium.ru - самая актуальная информация о рынке лекарств и медицинского обеспечения
Главная / Новости медицины и фармации

17.01.2013 14:47

Препарат Афатиниб компании Берингер получил статус приоритетного рассмотрения FDA

Фармкомпания Берингер Ингельхайм (Boehringer Ingelheim) объявила, что ее заявка на регистрацию препарата Афатиниб (afatinib) принята на рассмотрение и получила статус первоочередного рассмотрения от FDA. Препарат предназначен для лечения пациентов с прогрессирующим или метастатическим немелкоклеточным раком легкого с мутацией рецептора эпидермального фактора роста, которую способен обнаружить одобренный FDA тест.

Афатиниб – пероральный для приема один раз в день необратимый блокатор рецепторов семейства ErbB, в особенности рецепторов эпидермального фактора роста (ErbB1), эпидермального рецептора человека (HER2) и рецептора ErbB4.

Заявка на регистрацию Афатиниб содержит данные, полученные из клинической программы разработки препарата LUX-Lung. В недавнем времени, Афатиниб получил статус орфанного препарата.

 Берингер Ингельхайм сотрудничает с компанией Киаген (Qiagen) для разработки диагностического теста для более точной и быстрой идентификации мутаций рецептора эпидермального фактора роста для дальнейшего применения препарата Афатиниб.



Ключевые слова: Афатиниб, Берингер, немелкоклеточный рак легкого


Последние новости

Израильская компания Teva программу сокращения расходов, которая затронет все сферы ее бизнеса. Однако ее целью не является увольнение 5-6 тыс. сотрудников (около 11% штата), как ранее сообщили некоторые СМИ.
Наиболее перспективным в портфеле Flexion считается препарат Зилретта, разработанный для лечения остеоартрита коленного сустава.
FDA разрешила применение авелумаба в терапии редкой агрессивной формой рака кожи – карциномы Меркеля. Карцинома Меркеля является крайне агрессивной формой рака, пятилетняя выживаемость пациентов составляет менее 20%.  
Минэкономразвития предложило расширить сферу применения информационно-аналитической системы (ИАС) мониторинга лекарственных препаратов: контролировать не только их средние цены, но и остатки препаратов в больницах, а также обоснованность назначения и доступность для пациентов.
По прогнозам, к 2025 году глобальный рынок медицинской марихуаны достигнет 50 млрд долларов. Целью израильских фармкомпаний является создание препаратов на основе марихуаны фармацевтической степени чистоты, качество и эффективность которых будет контролироваться с момента выращивания растения.

Мероприятия

     2017
Пред. год | След. год →

Пн Вт Ср Чт Пт Сб Вс
27 28 1 2 3 4 5
6 7 8 9 10 11 12
13 14 15 16 17 18 19
20 21 22 23 24 25 26
27 28 29 30 31 1 2


Подписка

Подписка

Реклама



Для смартфона

Читайте новости и статьи в своем смартфоне или планшете.