Новости медицины портала Remedium.ru - самая актуальная информация о рынке лекарств и медицинского обеспечения
Главная / Новости медицины и фармации

15.01.2013 12:03

Мнение эксперта о развитии R&D в 2013 году

8 января 2013 г. Кен Кайтин (Ken Kaitin), директор Центра разработки лекарственных средств при Университете Тафтса, США (Tufts Center for the Study of Drug Development), рассказал о перспективах развития R&D на 2013 г., а также о возможных способах решения проблем в этой сфере. Он отметил, что существующие направления стратегического развития R&D не имеют успеха, несмотря на увеличение затрат компаний, а расходы на нецелесообразные, по его мнению, процедуры в клинических исследованиях составляют до 6 млрд дол. США в год.

Согласно результатам исследований специалистов Центра разработки лекарственных средств при Университете Тафтса в 2007 г. средняя стоимость разработки нового препарата составляла 1,3 млрд дол. Исследования, проведенные в 2012 г., показали, что эта цифра значительно увеличилась.

Процесс открытия и разработки лекарственных средств реализуется путем проб и ошибок. Для того чтобы повысить успех исследований, группа К. Кайтин планирует использовать биомаркеры для уточнения того, как пациент реагирует на ту или иную терапию. Также специалисты настаивают на том, чтобы компании использовали адаптивный дизайн клинических исследований, при котором уделяется более пристальное внимание І и ІІ фазам, а не ІІІ, при которой финансовые потери в случае неудачи выше.

К. Кейтин отметил влияние плательщиков на процедуру проведения исследования. При этом фармацевтические компании стремятся продемонстрировать ценность своей продукции, а не только ее профиль безопасности и эффективность, ведь отличия, которые ранее могли сформировать преимущество для препарата, такие как более удобное применение благодаря новой форме выпуска, теперь оказывают лишь небольшое влияние на его конкурентоспособность. С повышением влияния плательщиков процесс выведения препарата на рынок становится более сложным, и эта тенденция будет усиливаться, поскольку все больше стран берут на вооружение методы фармакоэкономики.

Как подчеркнул К. Кейтин, сегодня на фармацевтическом рынке присутствует относительно небольшое количество высокостоимостных лекарственных средств, но расходы на них также ложатся на плечи плательщиков. При этом фармацевтические компании продолжают вкладывать большие средства в разработку новых препаратов, что неизбежно отразится на их рыночной стоимости. Таким образом, учитывая перспективы выведения на рынок высокостоимостных лекарственных средств, плательщики, как ожидается, будут активнее внедрять подходы, ограничивающие реимбурсацию стоимости лекарственных средств на основании соотношения показателей цена/польза.



Ключевые слова: Мнение эксперта, развитие R&D


Последние новости

В рамках достигнутого соглашения MSD заплатит AstraZeneca до 8,5 млрд долларов, включая первоначальный платеж в размере 1,6 млрд долларов. Разработка и коммерциализация лекарственного средства будет проводиться компаниями совместно, за исключением комбинаций олапариба с дурвалумабом и пембролизумабом.
Средняя стоимость упаковки лекарственного препарата в аптеках РФ в июне 2017 г.  по сравнению с маем 2017 г. снизилась на 1,2% и составила 141,2 руб. Всего же с начала 2017 года падение цен на лекарства в аптеках страны составило 2,3% в рублевом выражении, в долларах США цены снизились на 2,4%.
Концентрация сперматозоидов у мужчин из Северной Америки, Европы, Австралии и Новой Зеландии упало на 52,4% за последние 40 лет, а общее количество сперматозоидов снизилось на 59,3%.
В течение нескольких лет в России будет внедрена система аккредитации врачей, соответствующая мировым стандартам. Внедрение аккредитации началось еще в прошлом году, когда ее прошли 7,5 тыс. выпускников по двум медицинским специальностям (фармация и стоматология). В этом году аккредитацию пройдут выпускники по всем восьми базовым специальностям из группы «Здравоохранение и медицинские науки» - это более 32,5 тыс. выпускников медвузов.
Группа ученых из Портленда провели первые в США эксперименты по генетическому модифицированию человеческих эмбрионов с использованием технологии CRISPR. Целью ученых было изменение ДНК эмбриона, чтобы продемонстрировать возможность коррекции генов, отвечающих за развитие наследственных заболеваний.

Мероприятия

     2017
Пред. год | След. год →

Пн Вт Ср Чт Пт Сб Вс
26 27 28 29 30 1 2
3 4 5 6 7 8 9
10 11 12 13 14 15 16
17 18 19 20 21 22 23
24 25 26 27 28 29 30
31 1 2 3 4 5 6


Подписка

Реклама



Для смартфона