Новости медицины портала Remedium.ru - самая актуальная информация о рынке лекарств и медицинского обеспечения
Главная / Новости медицины и фармации

15.01.2013 12:03

Мнение эксперта о развитии R&D в 2013 году

8 января 2013 г. Кен Кайтин (Ken Kaitin), директор Центра разработки лекарственных средств при Университете Тафтса, США (Tufts Center for the Study of Drug Development), рассказал о перспективах развития R&D на 2013 г., а также о возможных способах решения проблем в этой сфере. Он отметил, что существующие направления стратегического развития R&D не имеют успеха, несмотря на увеличение затрат компаний, а расходы на нецелесообразные, по его мнению, процедуры в клинических исследованиях составляют до 6 млрд дол. США в год.

Согласно результатам исследований специалистов Центра разработки лекарственных средств при Университете Тафтса в 2007 г. средняя стоимость разработки нового препарата составляла 1,3 млрд дол. Исследования, проведенные в 2012 г., показали, что эта цифра значительно увеличилась.

Процесс открытия и разработки лекарственных средств реализуется путем проб и ошибок. Для того чтобы повысить успех исследований, группа К. Кайтин планирует использовать биомаркеры для уточнения того, как пациент реагирует на ту или иную терапию. Также специалисты настаивают на том, чтобы компании использовали адаптивный дизайн клинических исследований, при котором уделяется более пристальное внимание І и ІІ фазам, а не ІІІ, при которой финансовые потери в случае неудачи выше.

К. Кейтин отметил влияние плательщиков на процедуру проведения исследования. При этом фармацевтические компании стремятся продемонстрировать ценность своей продукции, а не только ее профиль безопасности и эффективность, ведь отличия, которые ранее могли сформировать преимущество для препарата, такие как более удобное применение благодаря новой форме выпуска, теперь оказывают лишь небольшое влияние на его конкурентоспособность. С повышением влияния плательщиков процесс выведения препарата на рынок становится более сложным, и эта тенденция будет усиливаться, поскольку все больше стран берут на вооружение методы фармакоэкономики.

Как подчеркнул К. Кейтин, сегодня на фармацевтическом рынке присутствует относительно небольшое количество высокостоимостных лекарственных средств, но расходы на них также ложатся на плечи плательщиков. При этом фармацевтические компании продолжают вкладывать большие средства в разработку новых препаратов, что неизбежно отразится на их рыночной стоимости. Таким образом, учитывая перспективы выведения на рынок высокостоимостных лекарственных средств, плательщики, как ожидается, будут активнее внедрять подходы, ограничивающие реимбурсацию стоимости лекарственных средств на основании соотношения показателей цена/польза.



Ключевые слова: Мнение эксперта, развитие R&D


Последние новости

В Зеленоградском округе стартовал пилотный проект по организации совместной работы бригад скорой и неотложной медицинской помощи. Теперь все экстренные и неотложные обращения граждан по номеру 103 будут поступать в единый диспетчерский центр.
В Миздраве создан координационный совет по вопросам нормативно-правового регулирования народной медицины, однако министерство не планирует выдавать лицензии народным целителям.
Препарат на 45,3% снижает годовой показатель вазоокклюзивных болевых кризов у пациентов с серповидноклеточной анемией. Права на ЛС в ноябре этого года приобрела Novartis в рамках сделки по покупке компании Selexys Pharmaceuticals за 665 млн долларов.
Антимонопольная служба разработала проект поправок, призванный устранить правовую неопределенность в вопросе начисления НДС при формировании отпускных цен на лекарства из перечня ЖНВЛП и понятийные разночтения.
В третьем квартале в российских аптеках было продано витаминно-минеральных комплексов для детей на 2,7 млрд рублей, что на 5% меньше, чем годом ранее. Об этом свидетельствуют данные IMS Health, проанализированные специалистами Remedium.

Мероприятия

     2016
Пред. год | След. год →

Пн Вт Ср Чт Пт Сб Вс
28 29 30 1 2 3 4
5 6 7 8 9 10 11
12 13 14 15 16 17 18
19 20 21 22 23 24 25
26 27 28 29 30 31 1


Подписка

Подписка

Реклама



Для смартфона

Читайте новости и статьи в своем смартфоне или планшете.