Новости медицины портала Remedium.ru - самая актуальная информация о рынке лекарств и медицинского обеспечения
Главная / Новости медицины и фармации

14.01.2013 10:42

ГСК и Тераванс подали заявку на одобрение нового препарата в регуляторные органы Европы

Британская фармацевтическая компания ГлаксоСмитКляйн (GlaxoSmithKline) и американская биотехнологическая компания Тераванс (Theravance) объявили о том, что подали заявку на регистрацию препарата Аноро Эллипта (Anoro Ellipta) в регуляторные органы Европы.

Новый препарат предназначен для лечения пациентов с хроническим обструктивным заболеванием легких (ХОБЛ).

Ингалятор Эллипта – это комбинация двух исследуемых бронходилаторов: GSK573719 – мускариновый антагонист длительного действия умеклидиниума бромид (umeclidinium bromide, UMEC), антагонист мускарина длительного действия (LAMA) и вилантерол (vilanterol, VI) – b2-агонист длительного действия.

Заявка была подана в регуляторные органы ЕС на регистрацию экспериментального комбинированного препарата для приема один раз в день ДДБА/ ДДМА (b2-агонист длительного действия/ мускариновый антагонист длительного действия – long acting beta-2 agonists/ long acting muscarinic antagonist, LABA/ LAMA) в дозах 55/22мкг и 113/22мкг в качестве поддерживающей бронхолитической терапии для облегчения симптомов ХОБЛ. Ранее компании подавали заявку на регистрацию ДДБА/ ДДМА для лечения ХОБЛ в США.

Ключевые слова: ГлаксоСмитКляйн, Тераванс, Аноро Эллипта, ХОБЛ


Последние новости

Astellas договорилась с LTL Pharma о продаже прав на 16 лекарственных препаратов, патентная защита которых уже истекла. Сумма сделки оценивается в 20,1 млрд йен (181 млн долларов).
Исследователи обнаружили, что среди пациентов с псориазом риск развития меланомы и рака крови в 1,53 раза выше, чем в среднем по популяции. При этом не было отмечено никакой разницы в вероятности развития онкологии в группах различной терапии псориаза.
Основными задачами совета по этике будет проведение этической экспертизы документов, связанных с проведением клинических исследований биомедицинского клеточного продукта, а также выдача соответствующего  заключения о возможности или невозможности поведения такового.
Окрелизумаб является моноклональным антителом, специфичным к CD20 позитивным В-клеткам иммунной системы. По прогнозам аналитиков, ежегодные продажи препарата к 2021 году превысят 3 млрд долларов.
Наиболее неблагоприятная ситуация по кори регистрируется во Франции, Германии, Италии, Румынии, Польше, Швейцарии и на Украине. На эти страны приходится 474 случая инфицирования из 559-и, зарегистрированных в январе 2017 года.

Мероприятия

     2017
Пред. год | След. год →

Пн Вт Ср Чт Пт Сб Вс
27 28 1 2 3 4 5
6 7 8 9 10 11 12
13 14 15 16 17 18 19
20 21 22 23 24 25 26
27 28 29 30 31 1 2


Подписка

Подписка

Реклама



Для смартфона

Читайте новости и статьи в своем смартфоне или планшете.