Новости медицины портала Remedium.ru - самая актуальная информация о рынке лекарств и медицинского обеспечения
Главная / Новости медицины и фармации

09.01.2013 13:04

Завод «Такеда» в Ярославле успешно прошел госинспекцию Минпромторга

Завод «Такеда» в Ярославле успешно прошел государственную инспекционную проверку Министерства промышленности и торговли РФ и в конце декабря 2012 г. получил лицензию, дающую право на осуществление производственной деятельности. Это один из важнейших шагов на пути к запуску собственного производства компании в России, намеченному на начало 2014 года, говорится а сообщении «Такеда».

Строительство завода было завершено в сентябре 2012 г. Созданные производственные мощности соответствуют российским и международным стандартам (GMP) и позволяют выпускать твердые и жидкие лекарственные формы, включая стерильные растворы для инъекций, таблетки с различным типом нанесения покрытия, а также непокрытые. В соответствии с полученной лицензией завод сможет выпускать как собственные лекарственные препараты «Такеда», так и осуществлять контрактное производство.  

Следующие этапы – выпуск валидационных серий, подготовка документов для регистрационных досье, получение регистрационных удостоверений на каждый из выпускаемых препаратов в Министерстве здравоохранения РФ и декларирование готовой продукции. После получения соответствующих разрешений компания планирует начать упаковку инъекционных препаратов летом 2013 г., а с начала 2014 г. перейти к полному циклу производства.

Ожидается, что на первом этапе объем выпуска готовой продукции составит 90 млн. стерильных ампул и флаконов и более 2 млрд. таблеток в год. Существующие производственные площади позволяют при необходимости наращивать производство.
 
Андрей Потапов, генеральный директор «Никомед Россия», «Никомед» в составе «Такеда»: «Торжественная церемония завершения строительства прошла в сентябре прошлого года, и спустя немногим более 3 месяцев мы объявляем о получении производственной лицензии. Благодаря эффективной и профессиональной работе сотрудников Министерства  промышленности и торговли мы прошли все процедуры в срок, и получаем возможность обеспечивать российских пациентов высококачественными продуктами российского производства. Мы надеемся, что нам удастся и далее получить все необходимые разрешения в соответствии с заявленными сроками и приступить к производству, как и планировалось в начале 2014 года».

Инвестиции в создание производственного комплекса «Такеда» в ярославском фармацевтическом кластере составили 75 млн. евро. Завод построен в соответствии с проектными сроками и отвечает самым современным требованиям качества,  промышленной безопасности и экологической чистоты. После выхода на запланированные объемы производства завод сможет полностью удовлетворять спрос российского рынка на ряд ключевых препаратов компании.

Хайнрих Хорних, генеральный директор ООО «Производственная компания «Никомед»: «Строительство завода начинала «Никомед», а завершила уже «Такеда». Но это, как многие другие изменения, происходившие с момента утверждения проекта, не повлияли на успешное завершение строительства в соответствии с заявленными сроками. Сегодня завод «Такеда» - это полностью готовое к работе производственное предприятие, которое будет выпускать лекарственные препараты в соответствии с самыми передовыми мировыми стандартами качества. Успешное прохождение инспекции - заслуга всей нашей команды, которая напряженно работала на протяжении нескольких лет от момента закладки первого камня и до завершения работ, связанных с наладкой и пуском оборудования».


Новости медицины и фармации от Ремедиум


Ключевые слова: Завод Такеда, Ярославль, госинспекция Минпромторга


Последние новости

Новый орган займется координацией обзором клинических данных по противоопухолевым лекарствам, биологическим препаратам и медицинским изделиям.
Минздрав готовит к запуску систему, которая поможет врачам принимать наиболее правильные решения по диагностике заболеваний и лечению пациентов.
Депутаты подготовили законопроект, разрешающий медицинским учреждениям в некоторых случаях закупать необходимые лекарства и медизделия у единственного поставщика.
Президент Египта выдал вооруженным силам лицензию на организацию фармацевтической компании Egyptian National Company for Pharmaceuticals. Вооруженные силы в Египте набирают все большее экономическое влияние в стране, занимаясь производством широкого спектра товаров – от бутилированной воды до макарон.
Новый логистический комплекс компании «Катрен» будет обслуживать 2 тыс. аптек и 10 млн граждан из шести регионов (Санкт-Петербург, Ленинградская, Калининградская, Новгородская, Псковская области и Карелия).

Мероприятия

     2017
Пред. год | След. год →

Пн Вт Ср Чт Пт Сб Вс
26 27 28 29 30 31 1
2 3 4 5 6 7 8
9 10 11 12 13 14 15
16 17 18 19 20 21 22
23 24 25 26 27 28 29
30 31 1 2 3 4 5


Подписка

Подписка

Реклама



Для смартфона

Читайте новости и статьи в своем смартфоне или планшете.