Новости медицины портала Remedium.ru - самая актуальная информация о рынке лекарств и медицинского обеспечения
Главная / Новости медицины и фармации

09.01.2013 13:04

Завод «Такеда» в Ярославле успешно прошел госинспекцию Минпромторга

Завод «Такеда» в Ярославле успешно прошел государственную инспекционную проверку Министерства промышленности и торговли РФ и в конце декабря 2012 г. получил лицензию, дающую право на осуществление производственной деятельности. Это один из важнейших шагов на пути к запуску собственного производства компании в России, намеченному на начало 2014 года, говорится а сообщении «Такеда».

Строительство завода было завершено в сентябре 2012 г. Созданные производственные мощности соответствуют российским и международным стандартам (GMP) и позволяют выпускать твердые и жидкие лекарственные формы, включая стерильные растворы для инъекций, таблетки с различным типом нанесения покрытия, а также непокрытые. В соответствии с полученной лицензией завод сможет выпускать как собственные лекарственные препараты «Такеда», так и осуществлять контрактное производство.  

Следующие этапы – выпуск валидационных серий, подготовка документов для регистрационных досье, получение регистрационных удостоверений на каждый из выпускаемых препаратов в Министерстве здравоохранения РФ и декларирование готовой продукции. После получения соответствующих разрешений компания планирует начать упаковку инъекционных препаратов летом 2013 г., а с начала 2014 г. перейти к полному циклу производства.

Ожидается, что на первом этапе объем выпуска готовой продукции составит 90 млн. стерильных ампул и флаконов и более 2 млрд. таблеток в год. Существующие производственные площади позволяют при необходимости наращивать производство.
 
Андрей Потапов, генеральный директор «Никомед Россия», «Никомед» в составе «Такеда»: «Торжественная церемония завершения строительства прошла в сентябре прошлого года, и спустя немногим более 3 месяцев мы объявляем о получении производственной лицензии. Благодаря эффективной и профессиональной работе сотрудников Министерства  промышленности и торговли мы прошли все процедуры в срок, и получаем возможность обеспечивать российских пациентов высококачественными продуктами российского производства. Мы надеемся, что нам удастся и далее получить все необходимые разрешения в соответствии с заявленными сроками и приступить к производству, как и планировалось в начале 2014 года».

Инвестиции в создание производственного комплекса «Такеда» в ярославском фармацевтическом кластере составили 75 млн. евро. Завод построен в соответствии с проектными сроками и отвечает самым современным требованиям качества,  промышленной безопасности и экологической чистоты. После выхода на запланированные объемы производства завод сможет полностью удовлетворять спрос российского рынка на ряд ключевых препаратов компании.

Хайнрих Хорних, генеральный директор ООО «Производственная компания «Никомед»: «Строительство завода начинала «Никомед», а завершила уже «Такеда». Но это, как многие другие изменения, происходившие с момента утверждения проекта, не повлияли на успешное завершение строительства в соответствии с заявленными сроками. Сегодня завод «Такеда» - это полностью готовое к работе производственное предприятие, которое будет выпускать лекарственные препараты в соответствии с самыми передовыми мировыми стандартами качества. Успешное прохождение инспекции - заслуга всей нашей команды, которая напряженно работала на протяжении нескольких лет от момента закладки первого камня и до завершения работ, связанных с наладкой и пуском оборудования».


Новости медицины и фармации от Ремедиум


Ключевые слова: Завод Такеда, Ярославль, госинспекция Минпромторга


Последние новости

Ученые создали антисмысловой олигонуклеотид, способный напрямую воздействовать на ген, мутация которого является причиной развития болезни Хантингтона.  
Результаты масштабного исследования показали, что чем сильнее у медицинского работника выражен синдром эмоционального выгорания, тем с меньшей долей вероятности он будет считать работу в сфере здравоохранения своим призванием.
Ряд университетских клиник Нидерландов договорились подать коллективную заявку на закупку дорогостоящих иммунотерапевтических препаратов для лечения рака.
В 2016 году по сравнению с 2015 годом все наиболее популярные типы диагностических приборов и средств демонстрировали снижение объемов закупок в упаковках. Однако в стоимостном выражении ситуация более позитивная: 3 типа приборов увеличили свой объем закупок.
Ученые создали плювариантную расчетную модель риска развития сепсиса у почти доношенных и доношенных детей. Результаты ее исследований показали, что при использовании калькулятора на 66% снижается потребность в проведении посевов крови (с 14,4% до 4,9%), а частота применения антибиотиков сокращается на 48% (с 5% до 2,6%).

Мероприятия

     2017
Пред. год | След. год →

Пн Вт Ср Чт Пт Сб Вс
30 31 1 2 3 4 5
6 7 8 9 10 11 12
13 14 15 16 17 18 19
20 21 22 23 24 25 26
27 28 1 2 3 4 5


Подписка

Подписка

Реклама



Для смартфона

Читайте новости и статьи в своем смартфоне или планшете.