Новости медицины портала Remedium.ru - самая актуальная информация о рынке лекарств и медицинского обеспечения
Главная / Новости медицины и фармации

20.12.2012 15:50

FDA одобрила использование моноклональных антител в борьбе с сибирской язвой

Раксимакумаб – это человеческие моноклональные интитела IgG1λ к защитному антигену – компоненту токсина сибирской язвы, блокирование которого препятствует развитию заболевания. Биологический препарат разработан Human Genome Sciences, дочерней компанией GlaxoSmithKline, в рамках программы BioShield. Препарат был впервые одобрен FDA по результатам хорошо контролируемых исследований, проведенных только на животных в связи с редкостью и летальностью особо опасной инфекции.

Через 84 часа после контакта с бациллами сибирской язвы выжило 76 из 180 кроликов, которых разделили на 2 группы. Животным первой группы вводили раксимакумаб и левофлоксацин, второй – только респираторный фторхинолон. Выживаемость в течение 28 дней составила 82% и 65%, соответственно. В исследовании с участием обезьян через 2 суток после инфицирования спорами животным вводили моноклональные антитела или плацебо. Выживаемость в течение 28 дней составила 64%, в группе плацебо погибли все приматы.

Безопасность биопрепарата была доказана на 326 здоровых добровольцах. Наиболее частыми побочными эффектами оказались сыпь, боль в конечности, зуд и сонливость.

Члены консультативного комитета по антиинфекционным лекарственным средствам единогласно признали раксимакумаб эффективным средством. Некоторые эксперты поставили под сомнение возможность широкого использования препарата во внебольничных условиях в связи необходимостью внутривенной инфузии 40 мг в течение 2 часов.

При заражении сибирской язвой или при резком повышении температуры тела после возможного инфицирования антитела будут использоваться в комбинации с антибиотиками (левофлоксацин).

Univadis




Ключевые слова: FDA, использование моноклональных антител, сибирская язва


Последние новости

Фармацевтическая компания Mylan NV достигла соглашения с Министерством юстиции США по вопросу нарушений, допущенных при включении препарата EpiPen в программу медицинского страхования Medicaid. Фармпроизводитель обязался выплатить федеральному бюджету компенсацию в размере 465 млн долларов.
В России готовится к публикации русский перевод «Оксфордского руководства по паллиативной помощи детям». По информации сетевого издания, первая тысяча экземпляров издания, считающегося одним из лучших учебных пособий по данной теме, будет опубликована в течение ближайшего месяца.
Эффект экспериментальной терапии аллергии на арахис оказался долгосрочным. Большинство из получивших лечение детей сохранили толерантность к белку арахиса спустя четыре года после завершения лечения.
Регионы получат дополнительно 4 млрд рублей на закупку препаратов антиретровирусной терапии. По словам Дмитрия Медведева, это позволит полностью покрыть потребность в этих лекарствах в текущем году.
Исследователи получили растения табака, способные в больших количествах вырабатывать вирусоподобные частицы, аналогичные белковой оболочке вируса полиомиелита. Их введение в организм приводит к развитию иммунной реакции, обеспечивающей защиту от настоящего вируса полиомиелита.

Мероприятия

     2017
Пред. год | След. год →

Пн Вт Ср Чт Пт Сб Вс
31 1 2 3 4 5 6
7 8 9 10 11 12 13
14 15 16 17 18 19 20
21 22 23 24 25 26 27
28 29 30 31 1 2 3


Подписка

Реклама



Для смартфона