Новости медицины портала Remedium.ru - самая актуальная информация о рынке лекарств и медицинского обеспечения
Главная / Новости медицины и фармации

17.12.2012 10:28

Госдума утвердила правила учета лекарств

Госдума в пятницу приняла в третьем чтении поправки в закон "Об обращении лекарственных средств", касающиеся учета лекарств.

Закон подготовлен в целях реализации Стратегии государственной антинаркотической политики РФ до 2020 года.

Документом устанавливает обязательность осуществления предметно-количественного учета лекарственных средств для медицинского применения путем регистрации операций, связанных с обращением препаратов, при которых изменяется их количество и состояние (приходные и расходные операции, операции, связанные с фасовкой лекарств, изготовлением препаратов).

Обязанность по ведению учета таких операций возлагается на производителей лекарств, организации оптовой торговли, аптечные организации, индивидуальных предпринимателей, имеющих лицензию на осуществление фармацевтической деятельности или лицензию на осуществление меддеятельности, и медорганизации, осуществляющие обращение лекарственных средств.

Перечень лекарственных средств, подлежащих учету, утверждается уполномоченным федеральным органом исполнительной власти.
Контроль за соблюдением правил регистрации операций возлагается на Минздрав России и органы исполнительной власти субъектов РФ, осуществляющие лицензирование производства лекарств, фармацевтической и медицинской деятельности.

Также депутаты приняли поправки в закон "Об иммунопрофилактике инфекционных болезней" в части установления индексации ежемесячной денежной компенсации.

Закон устанавливает, что размер ежемесячной денежной компенсации гражданам, признанным инвалидами вследствие поствакцинального осложнения, подлежит индексации один раз в год с 1 января исходя из установленного законом о федеральном бюджете прогнозируемого уровня инфляции.

Действующая редакция закона предусматривает фиксированный размер ежемесячной компенсации в размере одной тысячи рублей.

Последний раз изменения в указанную статью вносились в 2000 году. То есть размер компенсации не изменялся на протяжении 12 лет. За это время уровень жизни граждан, уровень цен на товары и услуги первой необходимости существенно изменились. В связи с этим действующая сумма компенсации не обеспечивает возмещение минимальных затрат граждан, имеющих поствакционные осложнения (например, на лекарственные средства).

По данным Роспотребнадзора, количество лиц, являющихся получателями компенсаций на 2011 год, составило 842 человека.



Ключевые слова: Госдума, правила, учет лекарств


Последние новости

Основная цель изменений - разгрузить круглосуточные стационары для пациентов в тяжелом состоянии. Мера также позволит пациентам проходить лечение ближе к месту жительства.
Фармацевтическая компания GlaxoSmithKline  определила приоритетные направления в разработке новых лекарственных препаратов, а также объявила о закрытии более 30 исследовательских проектов.
Из-за решения регуляторных органов США, выход перспективного препарата для лечения ревматоидного артрита компании Eli Lilly можно ждать не раньше 2021 года. Как рассказали в фармкомпании, американские регуляторы обеспокоены незначительным увеличением числа случаев формирования тромбов у пациентов, получавших барицитиниб.
До конца октября «Нацимбио» поставит 57,6 млн доз вакцин от гриппа, из них – 17,8 млн для детей, что на 20% больше объема прошлого года. В соответствии с рекомендациями ВОЗ, в состав вакцин включены штаммы «Гонконг» и «Брисбен», а также новый – «Мичиган», который пришел на смену штамму «Калифорния».
Компания Tetraphase Pharmaceuticals представила убедительные результаты клинических исследований III фазы антибиотика эравациклина (eravacycline). Компания намерена подать регистрационную заявку в контрольные органы США в первом квартале 2018 года, а в регуляторное ведомство ЕС – в третьем квартале 2017 года.

Мероприятия

     2017
Пред. год | След. год →

Пн Вт Ср Чт Пт Сб Вс
26 27 28 29 30 1 2
3 4 5 6 7 8 9
10 11 12 13 14 15 16
17 18 19 20 21 22 23
24 25 26 27 28 29 30
31 1 2 3 4 5 6


Подписка

Реклама



Для смартфона