Новости медицины портала Remedium.ru - самая актуальная информация о рынке лекарств и медицинского обеспечения
Главная / Новости медицины и фармации

13.12.2012 13:41

Минздрав зарегистрировал Ксалкори® для лечения АLK-позитивного немелкоклеточного рака лёгкого

 Российское представительство компании Pfizer объявляет о регистрации Министерством здравоохранения РФ препарата Ксалкори® (кризотиниб) для лечения пациентов с распространенным немелкоклеточным раком легкого (НМРЛ), экспрессирующим киназу анапластической лимфомы (anaplastic lymphoma kinase – ALK). Данная патология гена способствует развитию, а также росту опухолей и обнаруживается у 3–5% больных немелкоклеточным раком легкого.

Ксалкори® – это пероральный ингибитор киназы анапластической лимфомы. За счет подавления ALK-гибридного белка он блокирует передачу сигналов в ряде клеток, считающихся крайне важными для роста и выживания опухолей, что может приводить к остановке роста опухоли или ее уменьшению , .

Кирилл Тверской, медицинский директор компании Pfizer в России: «Появление такого препарата в России крайне значимо для отечественного здравоохранения, так как Ксалкори® – это серьезный прорыв в области лечения метастатического немелкоклеточного рака легких у взрослых пациентов на поздней стадии болезни. Помимо этого, Ксалкори® – это первый в своем классе препарат, демонстрирующий решимость Pfizer бороться с заболеваниями, вызванными генетическими аномалиями, и обеспечивать больных правильным лечением именно тогда, когда это нужно».

Эффективность и безопасность Ксалкори® была оценена в 2 многоцентровых несравнительных клинических исследованиях 255 пациентов с ALK-позитивным НМРЛ. Целью данных исследований было выявление частоты объективного ответа на лечение, проявляющегося в частичном уменьшении размеров опухоли или её полном исчезновении. В результате объективный ответ на лечение препаратом Ксалкори® был обнаружен у 50% больных в одном исследовании и у 61% в другом .

Для выявления больных НМРЛ с мутацией гена ALK существуют диагностические тесты, которые скоро будут также доступны в России. Диагностическая технология, основанная на определении генной мутации опухоли, и последующее назначение максимально эффективного препарата для такого рода больных является примером персонифицированного подхода в лечении онкологических заболеваний.


Новости медицины и фармации от Ремедиум


Ключевые слова: Минздрав, Pfizer, Ксалкори®, лечение АLK-позитивного немелкоклеточного рака лёгкого


Последние новости

Минздрав Индии планирует запустить цифровую платформу отслеживания и регулирования продаж лекарственных препаратов. Согласно инициативе Минздрава, производители, складские и оптовые организации, а также дистрибуторы и ритейлеры будут обязаны самостоятельно вносить в систему данные о продаваемых лекарственных препаратах.
Вакцина BRV-PV, разработанная Serum Institute of India, обеспечивает 66,7% защиту от ротавирусной инфекции, свидетельствуют результаты исследований, прошедших в Нигере.
Минюст зарегистрировал приказ Росздравнадзора по утверждению порядка осуществления фамаконадзора. Помимо прочего приказ регламентирует деятельность Росздравнадзора по анализу данных о безопасности лекарств и подготовке рекомендаций Минздраву.
После выхода завода на производственную мощность российское здравоохранение будет полностью обеспечено альбумином, иммуноглобулином и факторами свертывания 8 и 9.
Препарат адреналина в шприц-ручке EpiPen будет отозван с рынков Европы, Австралии, Новой Зеландии и Японии. В компании Mylan заявили, что отзыв продукции связан с поступлением информации об отказе двух автоинжекторов.

Мероприятия

     2017
Пред. год | След. год →

Пн Вт Ср Чт Пт Сб Вс
27 28 1 2 3 4 5
6 7 8 9 10 11 12
13 14 15 16 17 18 19
20 21 22 23 24 25 26
27 28 29 30 31 1 2


Подписка

Подписка

Реклама



Для смартфона

Читайте новости и статьи в своем смартфоне или планшете.