Новости медицины портала Remedium.ru - самая актуальная информация о рынке лекарств и медицинского обеспечения

Опрос для врачей

  1. Пользуетесь ли вы интернетом на работе?

Вход на сайт

Авторизоваться
Логин:
Пароль:
Регистрация
Забыли свой пароль?

Facebook

Вакансии фармкомпанийВакансии

Все вакансии




Реклама


Главная / Новости медицины и фармации

07.12.2012 10:35

Противоэпилептические дженерики существенно различаются по биоэквивалентности

На ежегодном съезде Общества эпилептологов США доктор Рави Джулуру (Ravi Juluru, MD) из окриджского Института науки и образования в Нэшвилле, США (Oak Ridge Institute for Science and Education in Nashville) представил работу по анализу исследований биоэквивалентности новых дженериковых препаратов против эпилепсии.

Они рассмотрели 53 исследования 25 препаратов с модифицированным высвобождением, включая фенитоин, карбамазепин, леветирацетам и дивалпроекс. Оказалось, что несмотря на частые отклонения от верхней и нижней границы 90% доверительного интервала показателей Cmax (максимальная концентрация) и AUC (площадь под кривой концентрация-время) дженериковые препараты могут служить адекватной заменой оригинальным.

Для сравнения, ранние работы по сравнению дженериковых препаратов с оригинальными для веществ с быстрым высвобождением показали, что при замене брендовых лекарств производными пациенты подвергаются значительному риску.

ричина заключается в узком терапевтическом индексе этого класса препаратов. 15% отклонение от границы доверительного интервала вызывает или побочные реакции (при отклонении в сторону увеличения концентрации), либо явный недостаток эффективности (при отклонении в сторону уменьшение). Авторы полагают, что форма выпуска препарата играет здесь ключевую роль – при модифицированном высвобождении показатели AUC и Cmax гораздо стабильнее.

Univadis.ru




Ключевые слова: противоэпилептические дженерики, биоэквиваленть


Последние новости

 
В очередной раз доказана безопасность вакцинации беременных против гриппа

В очередной раз доказана безопасность вакцинации беременных против гриппа

Сами ученые не сомневались в безопасности для детей вакцинации беременных женщин, их целью было еще раз показать будущим мамам, что прививка от гриппа и АКДС не навредит их ребенку.
21.02.2018
Объектам здравоохранения облегчат работу в концессии

Объектам здравоохранения облегчат работу в концессии

Речь идет о передаче федеральных госучреждениям здравоохранения полномочий концедента, а именно подготовка проектов конкурсной документации и соглашений, обеспечение конкурсной комиссии и отслеживание...
21.02.2018
Takeda локализует в России производство сразу нескольких ЛС

Takeda локализует в России производство сразу нескольких ЛС

Компания Takeda активно развивает онкологическое направление в России. В скором будущем в РФ будет локализовано производство сразу нескольких инновационных препаратов, заявили в компании.
21.02.2018

Мероприятия

     2018
Пред. год | След. год →

Пн Вт Ср Чт Пт Сб Вс
29 30 31 1 2 3 4
5 6 7 8 9 10 11
12 13 14 15 16 17 18
19 20 21 22 23 24 25
26 27 28 1 2 3 4


Подписка


Реклама


Мы в Twitter

Для смартфона

Читайте новости и статьи в своем смартфоне или планшете.