Новости медицины портала Remedium.ru - самая актуальная информация о рынке лекарств и медицинского обеспечения
Главная / Новости медицины и фармации

06.12.2012 08:50

Иммунодепрессанты, имеющие одинаковое МНН, но различных производителей, не взаимозаменяемы

Всероссийская общественная организация нефрологических и трансплантированных больных «ПРАВО НА ЖИЗНЬ» опубликовала на своем сайте открытое письмо первым лицам государства. Причиной тому – повсеместная замена базового препарата иммуносупрессии Такролимуса и  Циклоспорина. Вместо оригинальных препаратов или их дженериков, которые имеют солидный опыт применения в России, Минздрав РФ закупил неизвестный Такролимус, произведенный в Индии, а также Циклоспорин, произведенный в Чехословакии. Вместе с тем хорошо известно, что иммунодепрессанты, имеющие одинаковое международное непатентованное наименование, но различных производителей, не взаимозаменяемы. Пациенты опасаются не только потерять пересаженный орган, но и свою жизнь.

По официальным подсчетам в России сегодня проживает несколько тысяч человек, перенесших пересадку органа: почки, печени, сердца и др. По мнению специалистов, в России число операций по трансплантации отстает от реальной потребности в 10 раз. Так, например, потребность в пересадки почки - 4-8 тысяч операций в год, а производится около 1 тысячи. Тем не менее, те, кому повезло, и кто дождался этой дорогостоящей операции, в настоящий момент подвергаются угрозе отторжения донорского органа. Пациенты по всей России, которые пожизненно принимают препараты иммуносупрессии для обеспечения приживаемости трансплантанта, теперь вынуждены лечиться неизвестным дженериком.

Михаил Гавриков, председатель ВООНиТБ «ПРАВО НА ЖИЗНЬ»: «Министерство здравоохранения РФ в августе 2012-го года закупило индийский Такролимус. Мало того, что в мире этот дженерик лишь зарегистрирован, но мало где применяется, сам непрофессионализм в подходе к лекарственному обеспечению трансплантированных больных вызывает недоумение. Во всем мире смена препаратов иммуносупрессии происходит под жестким контролем врача даже в рамках одного и того же МНН, т.к. для больного это вопрос жизни и смерти. В Великобритании, например, государство настоятельно рекомендует выписывать и закупать препараты Такролимуса исключительно по торговым наименованиям».

Пациенты также призывают рассмотреть возможность проведения государственных закупок иммуносупрессантов, а также иных жизненно важных препаратов для перенесших трансплантацию не по международному непатентованному, а по торговому наименованию. Ровно так, как это принято в европейской практике.

Михаил Гавриков: «В случае с Такролимусом разница в цене между дженериком и оригинальным препаратом составила 33%. Интересно, а сколько государство будет готово потратить на спасение пациентов, у которых начнется отторжение органов, сколько стоит мониторинг концентрации препарата для новых пациентов? Причем аппаратура, определяющая концентрацию препарата есть не во всех регионах. Сколько можно ставить эксперименты на тех, для которых любое отклонение от привычной терапии – это риск потерять не только трансплантант, но и жизнь? Мы не против новых дженериков, мы против того, чтобы на них принудительно переводили пациентов с привычной терапии, и не прислушивались к мировому опыту применения дженеков иммуносупрессии».

В Организации все еще надеются, что на ситуацию обратит внимание руководство страны. Прежние письма пока оставались без ответа, либо ограничивались отписками из профильного Министерства.


Ключевые слова: иммунодепрессанты, одинаковое МНН, производители, взаимозаменяемость


Последние новости

Республиканцы представили в сенате проект реформы системы здравоохранения, уже проведенный в палате представителей. В частности, предполагается сократить расходы на программу медицинской помощи бедным Medicaid и отменить предписание действующего закона, что все американцы обязаны иметь медицинскую страховку.
Компания CSL Behring LLC получила в США маркетинговое разрешение на первый препарат ингибитора эстеразы С1 для подкожного введения, предназначенный для предотвращения развития обострений наследственного ангионевротического отека у подростков и взрослых пациентов.
К 2021 году объем фармацевтического рынка Бразилии возрастет до 29,9 млрд долларов, прогнозируют эксперты из GlobalData. Ключевыми факторами роста фармрынка называются изменение демографической обстановки, обусловленное старением населения, и распространение хронических заболеваний, связанных с образом жизни.
В натуральном выражении наблюдается позитивная тенденция на аптечном рынке барьерных контрацептивов: объем продаж вырос на 2,3%, что является большим успехом после провала 2016 года (за первые 3 месяца 2016 года было приобретено на 21,6% меньше, чем за аналогичный период 2015 года).
Минздрав направил заявление в Арбитражный суд Москвы с жалобой на ФАС. Предмет спора — закупка лекарств для пациентов с гепатитом С. Весной этого года ФАС обязала Минздрав рассмотреть в рамках тендера о закупке препаратов на основе цепэгинтерферон альфа-2b заявки от поставщиков лекарственных средств с пэгинтерфероном альфа-2b в качестве действующего вещества.

Мероприятия

     2017
Пред. год | След. год →

Пн Вт Ср Чт Пт Сб Вс
29 30 31 1 2 3 4
5 6 7 8 9 10 11
12 13 14 15 16 17 18
19 20 21 22 23 24 25
26 27 28 29 30 1 2


Подписка

Подписка

Реклама



Для смартфона

Читайте новости и статьи в своем смартфоне или планшете.