Новости медицины портала Remedium.ru - самая актуальная информация о рынке лекарств и медицинского обеспечения
Главная / Новости медицины и фармации

05.12.2012 11:19

«БИОКАД» получил разрешение на проведение ММКИ Ритуксимаба

В рамках реализации инновационного проекта государственного значения «Организация опытно-промышленного производства субстанций и лекарственных средств на основе моноклональных антител, необходимых для выпуска дорогостоящих импортозамещающих препаратов», утвержденного Комиссией при Президенте Российской Федерации по модернизации и технологическому развитию экономики России, ЗАО «БИОКАД» получено разрешение Министерства здравоохранения Российской Федерации на проведение международного многоцентрового клинического исследования Ритуксимаба (от 22 ноября 2012 г. № 528).

Успешная реализация данного проекта позволит обеспечить население Российской Федерации доступными инновационными высокоэффективными и безопасными лекарственными препаратами отечественного производства, говорится в сообщении «БИОКАД».

Ритуксимаб – это воспроизведенный отечественный препарат, являющийся биоаналогом зарубежного препарата Мабтера (производство - «Ф. Хоффманн-Ля Рош», Швейцария), представляет собой химерное моноклональное антитело, которое специфически связывается с трансмембранным антигеном CD20. Применяется для терапии неходжкинской лимфомы, хронического лимфолейкоза.

Ежегодный объем государственных закупок данного препарата составляет более 5,5 млрд. рублей.


Новости медицины и фармации от Ремедиум


Ключевые слова: БИОКАД, разрешение, проведение ММКИ Ритуксимаба


Последние новости

Увольнения связаны также с прогнозируемым снижением прибыли на территории США из-за потери патентной защиты на некоторые лекарственные препараты.
Снижение ожидаемой продолжительности жизни, произошедшее в первый раз с 1993 года, связано с повышением смертности от сердечно-сосудистых заболеваний, диабета, несчастных случаев и передозировки наркотиков.
Правительство предусмотрит в федеральном бюджете на 2017–2019 годы средства на введение программы риск-шеринга, в рамках которой фармкомпании будут возвращать стоимость неэффективного лечения.
Помимо прочих на размещение EMA претендуют Испания, Франция, Польша, Италия, Дания и Ирландия.
Компания Biogen представила новые данные по клиническим исследованиям адуканумаба. Целью испытаний была оценка безопасности, переносимости, фармакокинетики, фармакодинамики и клинической эффективности препарата.

Мероприятия

     2016
Пред. год | След. год →

Пн Вт Ср Чт Пт Сб Вс
28 29 30 1 2 3 4
5 6 7 8 9 10 11
12 13 14 15 16 17 18
19 20 21 22 23 24 25
26 27 28 29 30 31 1


Подписка

Подписка

Реклама



Для смартфона

Читайте новости и статьи в своем смартфоне или планшете.