Новости медицины портала Remedium.ru - самая актуальная информация о рынке лекарств и медицинского обеспечения
Главная / Новости медицины и фармации

03.12.2012 13:03

Начнутся испытания первых российских эндопротезов из нанокерамики

Новосибирский научно-исследовательский институт травматологии и ортопедии (ФГБУ «ННИИТО») начнет клинические испытания первых отечественных эндопротезов из нанокерамики, сообщил  директор института Михаил Садовой.

Реализацией проекта производства нанокерамики в Новосибирске занимается специально созданное для этого в сентябре 2011 года ЗАО «НЭВЗ-Керамикс», которое является совместным предприятием ОАО «Роснано» и холдинговой компании ОАО «Новосибирский электровакуумный завод «Союз» (НЭВЗ-Союз). Организует испытания новосибирский медицинский технопарк.

    «Испытания керамики для хирургии позвоночника в ближайшие два месяца мы уже проведем», — сказал Садовой. — Для них отобраны 15 пациентов, первая операция пройдет в ННИИТО на следующей неделе. Это будет финансироваться непосредственно предприятием-производителем НЭВЗ-Союз — и сами конструкции, и проведение, и медикаменты».

Кроме того, по словам директора института, в течение полугода пройдут испытания керамических эндопротезов для суставов. Ориентировочно через четыре-пять месяцев они начнутся в Новосибирском НИИТО, чуть позже в Нижегородском НИИТО и центре Елизарова в Кургане, которые также являются площадками этих клинических испытаний.

Садовой сообщил, что общие расходы на одного пациента не превышают 150 тысяч рублей.

Традиционные эндопротезы состоят из металла и полиэтилена, срок их службы 10 лет. Протезы, целиком состоящие из нанокерамики, в среднем способны работать в организме 20 лет, однако они более дорогие.

Сейчас такая керамика производится на единственном в мире заводе CeramTec в Германии. Новосибирцы, по словам Садового, намерены создать такого же и даже лучшего качества керамику, которая бы использовалась не только для протезов, которые будут делаться в России, но и для протезов мировых лидеров.

Он отметил, что после проведения клинических испытаний и апробации керамических эндопротезов Россия впервые сможет не только производить их для своих нужд, но и поставлять керамический полуфабрикат для ведущих мировых компаний, таких, например, как Johnson&Johnson, которая уже заинтересовалась и предложила свою помощь в реализации проекта.

ЗАО «НЭВЗ-Керамикс», кроме биокерамики для медицинских нужд, будет выпускать бронекерамику, элементы износостойкой запорной арматуры для нефтегазовой отрасли, а также керамику для электронной и электротехнической промышленности. Компания планирует выйти на российский рынок в 2013–2014 годах.



Ключевые слова: испытания, российские эндопротезы, нанокерамика


Последние новости

Основная цель изменений - разгрузить круглосуточные стационары для пациентов в тяжелом состоянии. Мера также позволит пациентам проходить лечение ближе к месту жительства.
Фармацевтическая компания GlaxoSmithKline  определила приоритетные направления в разработке новых лекарственных препаратов, а также объявила о закрытии более 30 исследовательских проектов.
Из-за решения регуляторных органов США, выход перспективного препарата для лечения ревматоидного артрита компании Eli Lilly можно ждать не раньше 2021 года. Как рассказали в фармкомпании, американские регуляторы обеспокоены незначительным увеличением числа случаев формирования тромбов у пациентов, получавших барицитиниб.
До конца октября «Нацимбио» поставит 57,6 млн доз вакцин от гриппа, из них – 17,8 млн для детей, что на 20% больше объема прошлого года. В соответствии с рекомендациями ВОЗ, в состав вакцин включены штаммы «Гонконг» и «Брисбен», а также новый – «Мичиган», который пришел на смену штамму «Калифорния».
Компания Tetraphase Pharmaceuticals представила убедительные результаты клинических исследований III фазы антибиотика эравациклина (eravacycline). Компания намерена подать регистрационную заявку в контрольные органы США в первом квартале 2018 года, а в регуляторное ведомство ЕС – в третьем квартале 2017 года.

Мероприятия

     2017
Пред. год | След. год →

Пн Вт Ср Чт Пт Сб Вс
26 27 28 29 30 1 2
3 4 5 6 7 8 9
10 11 12 13 14 15 16
17 18 19 20 21 22 23
24 25 26 27 28 29 30
31 1 2 3 4 5 6


Подписка

Реклама



Для смартфона