Новости медицины портала Remedium.ru - самая актуальная информация о рынке лекарств и медицинского обеспечения

Пользуетесь ли вы интернетом на работе?





  

Вход на сайт

Авторизоваться
Логин:
Пароль:
Регистрация
Забыли свой пароль?


Вакансии фармкомпанийВакансии

Все вакансии




Реклама


Главная / Новости медицины и фармации

30.11.2012 14:00

«Gedeon Richter» и «Forest Laboratories Inc.» подали в FDA заявку на одобрение карипразина

28 ноября 2012 г «Gedeon Richter» и «Forest Laboratories Inc.» подтвердили информацию о том, что они подали в Управление по контролю за пищевыми продуктами и лекарственными средствами США (Food and Drug Administration — FDA) заявку на одобрение нового лекарственного средства карипразин (RGH-188), предназначенного для лечения биполярных расстройств и шизофрении.

Представители «Gedeon Richter» и «Forest Laboratories Inc.» сообщили о положительных результатах двойных рандомизированных слепых плацебо-контролируемых исследований различных доз препарата с участием 1700 человек, в ходе которых была проведена оценка эффективности, безопасности и переносимости карипразина у пациентов с шизофренией. Было отмечено статистически значимое улучшение по шкале положительных и отрицательных синдромов (Positive and Negative Syndrome Scale).

В ходе многоцентрового двойного слепого плацебо-контролируемого исследования оценивалась терапевтическая эффективность, профиль безопасности и переносимость карипразина у 1000 пациентов с биполярным расстройством. Первичной конечной точкой служил показатель по шкале оценки выраженности мании у детей и подростков (Young Mania Rating Scale).

Карипразин является антагонистом D2/D3-дофаминергических рецепторов для пер­орального применения. Преимущественно он связывается с рецепторами D3, имеет сродство к другим рецепторам, таким как серотониновые рецепторы 2С (5-НТ2С), Н2-гистаминовые, мускариновые и адренергические рецепторы, с воздействием на которые связаны нежелательные явления. RGH-188 открыт исследователями «Gedeon Richter», а дальнейшая его разработка осуществлялась совместно со специалистами «Forest Laboratories Inc.».

Шизофрения — тяжелое психическое расстройство, которое поражает более 2 млн взрослых жителей США. Это заболевание негативно сказывается на жизни пациента, его семье и близких. Больные шизофренией обычно подвержены галлюцинациям, нарушению мышления и социальной изоляции.

Биполярное расстройство — маниакально-депрессивный психоз, который характеризуется перепадами настроения, приступами острой или клинической депрессии и даже маниакального поведения или состоя­ния чрезмерной эйфории. Наряду с перепадами настроения у людей с биполярным расстройством путаются мысли. Им становиться трудно воспринимать мир и функционировать в обществе.

Сегодня фармацевтическая R&D-деятельность «Gedeon Richter» охватывает 3 стратегических направления: исследование и разработка новых низкомолекулярных соединений; создание рекомбинантных биотехнологических продуктов; разработка генерических препаратов. Инновационная деятельность компании сосредоточена на группах препаратов для лечения заболеваний центральной нервной системы, в первую очередь шизофрении, депрессии, тревожных расстройств и хронической боли. Также «Gedeon Richter» активно работает в сфере создания биотехнологических препаратов.

Специалисты фармацевтической компании «Forest Laboratories Inc.» производят препараты для лечения патологии центральной нервной системы, а также сердечно-сосудистых заболеваний. На стадии разработки находятся лекарственные средства для борьбы с инфекционными заболеваниями дыхательных путей, пищеварительного тракта.



Ключевые слова: Gedeon Richter, Forest Laboratories Inc., FDA, заявка, карипразин


Последние новости

Более 2 млн доз Гриппола плюс будет поставлено компанией «Петровакс Фарм» в Казахстан в августе этого года. Для иммунизации населения вакцина будет доступна уже в начале эпидсезона – в сентябре 2017 г.  
В антимонопольной службе считают, что «Фарм-проект» и «Веста фарм» при совместном участии в аукционах заранее определяли их победителей и, создавая видимость конкуренции, допускали снижение начальной максимальной цены контракта в ходе торгов не более чем на 2,5%.
За 2016 г. уменьшилось число пациентов с хронической почечной недостаточностью, проходивших гемодиализ, а также сократилось само количество проведенных соответствующих медицинских процедур.
Партнеры намерены проводить исследования в области терапии заболеваний, для лечения которых в настоящее время не существует достаточно эффективных методик. Компании заявили, что немедленно начнут разработку препарата против тяжелой формы острого панкреатита.
В Москве начал работать первый городской телеграм-бот, помогающий записаться на прием к врачу. С помощью телеграм-бота пользователи могут спланировать визит к участковому терапевту и другим врачам первичного звена: урологу, оториноларингологу, офтальмологу или хирургу.

Мероприятия

     2017
Пред. год | След. год →

Пн Вт Ср Чт Пт Сб Вс
31 1 2 3 4 5 6
7 8 9 10 11 12 13
14 15 16 17 18 19 20
21 22 23 24 25 26 27
28 29 30 31 1 2 3


Подписка

Реклама



Для смартфона