Новости медицины портала Remedium.ru - самая актуальная информация о рынке лекарств и медицинского обеспечения
Главная / Новости медицины и фармации

13.11.2012 09:38

FDA одобрило препарат Xeljanz для лечения РА

В мире насчитывается почти 24 миллиона больных ревматоидным артритом, в том числе свыше полутора миллионов в США. FDA США одобрило препарат Xeljanz (tofacitinib citrate) от Pfizer для лечения ревматоидного артрита (РА). Это - первый из нового класса препаратов – ингибиторов внутриклеточных сигнальных путей ферментов янус-киназ, играющих важную роль в активации воспалительных процессов при РА и первое новое пероральное средство от этой болезни за последние 10 десять лет, сообщает  iihr.ru.

Производитель предлагает принимать по 5 миллиграммов Xeljanz дважды день тем взрослым больным тяжелой активной формой РА, кому не помогла или по каким-либо причинам не подошла терапия другим иммуносупрессором, метотрексатом, от которого Xeljanz отличается механизмом действия.

Безопасность и эффективность Xeljanz была доказана в ходе семи масштабных клинических испытаний, в которых приняло участие почти пять тысяч пациентов. Как отмечается в пресс-релизе Pfizer, это одна из самых обширных клинических баз данных по препарату от РА, когда-либо представлявшихся в FDA. У всех участников испытаний, принимавших Xeljanz, отмечено значительное улучшение состояния в сравнении с теми, кто принимал плацебо.

Тем не менее, Xeljanz, ввиду подавления активности иммунной системы, может иметь такие серьезные побочные эффекты, как туберкулез, злокачественные новообразования, включая лимфому, опоясывающий лишай, инфекционные заболевания и так далее. Как сообщает Pfizer, в качестве наиболее частых побочных эффектов среди принимавших Xeljanz участников клинических испытаний отмечались головная боль, понос, назофарингит и инфекции верхних дыхательных путей.






Ключевые слова: FDA, препарат Xeljanz, лечение РА


Последние новости

В состав совета консорциума вошли девять человек. Местом нахождения консорциума определен Первый МГМУ им.И.М. Сеченова.
Первая фаза клинических исследований первой первой отечественной полисахаридной менингококковой вакцины против серотипов А и С запущены НПО «Микроген». Первая фаза клинических исследований завершится до конца 2017 года.
На должности руководителя Alexion Людвиг Хантсон сменит Дэвида Бреннана (David Brennan), возглавлявшего компанию с декабря 2016 года. Смена директора отчасти обусловлена снижением продаж главного в портфеле Alexion лекарственного препарата Солирис (экулизумаб).
14 марта на заводе «Р-Фарм» была выпущена первая серия герцептина с защитной маркировкой DataMatrix в рамках пилотного проекта по мониторингу за оборотом отдельных видов лекарственных препаратов для медицинского применения.
Власти Австралии договорились с фармпроизводителями о снижении стоимости 1,1 тыс. лекарственных препаратов, включенных в программу предоставления государством скидок на медикаменты.

Мероприятия

     2017
Пред. год | След. год →

Пн Вт Ср Чт Пт Сб Вс
27 28 1 2 3 4 5
6 7 8 9 10 11 12
13 14 15 16 17 18 19
20 21 22 23 24 25 26
27 28 29 30 31 1 2


Подписка

Подписка

Реклама



Для смартфона

Читайте новости и статьи в своем смартфоне или планшете.