Новости медицины портала Remedium.ru - самая актуальная информация о рынке лекарств и медицинского обеспечения

Пользуетесь ли вы интернетом на работе?





  

Вход на сайт

Авторизоваться
Логин:
Пароль:
Регистрация
Забыли свой пароль?


Вакансии фармкомпанийВакансии

Все вакансии




Реклама


Главная / Новости медицины и фармации

13.11.2012 08:49

ГК Алкор Био подтвердила свое соответствие международным стандартам

В середине ноября в Группе компаний Алкор Био успешно завершился надзорный аудит на соответствие требованиям международных стандартов ISO 9001:2008  и ISO 13485:2003. Проверке подверглась система менеджмента качества: производство, инфраструктура, документация, сообщает пресс-служба Алкор Био.

В этом году в Группе компаний Алкор Био подтверждение соответствия требованиям международных стандартов ISO 9001:2008  и ISO 13485:2003 прошло также успешно, как и в прошлом, -  рассказывает заместитель генерального директора по качеству Группы компаний Алкор Био Талынкова Ирина Алексеевна, - аудиторы, прежде всего, отметили улучшение инфраструктуры, расширение  производственных и лабораторных площадей, приобретение нового оборудования. В 2012 году на производстве состоялся запуск  установки для лиофильной сушки и новой установки для водоподготовки. Это дорогостоящее импортное оборудование.

Кроме этого новое оборудование было установлено в научно-исследовательских лабораториях: гибридомной лаборатории и лаборатории молекулярной диагностики. Особо в ходе аудита был отмечен уровень информационный обеспеченности  холдинга:  компании группы Алкор Био полностью компьютеризированы, наш электронный портал позволяет отслеживать выполнение заданий, следить за решениями руководителей подразделений и т.д. Также аудитор высоко оценил переход ГК Алкор Био на полное обеспечение коммерческой безопасности документации, что позволяет защищать ноу-хау холдинга.

Напомним, что международные сертификаты ISO 9001:2008 и ISO 13485:2003 были получены Группой компаний Алкор Био в ноябре 2010 года, при этом сертификат ISO 13485:2003 (международный стандарт, содержащий требования к системам менеджмента качества предприятий, производящих медицинские изделия) в 2010 году был получен впервые.

Аудит проводила компания «Lloyd`s  Register EMEA» Великобритания (Регистр Ллойда Европы, Ближнего Востока и Африки). Стоит отметить, что аудит, как и сама  сертификация - дело добровольное и финансово достаточно затратное, основная цель этих процедур  - подтвердить способность организации поставлять медицинские изделия, отвечающие всем требованиям (как потребителей, так и регулирующих организаций), которые применимы к этому виду продукции.  
 

Новости медицины и фармации от Ремедиум


Ключевые слова: ГК Алкор Био, соответствие международным стандартам


Последние новости

В рамках СПИКа планируется модернизация производства, дальнейшее углубление локализации производства инновационного инсулина последнего поколения до стадии готовой лекарственной формы в 2019 году, а также дальнейшее развитие экспортного потенциала по экспорту современных инсулинов, произведенных в Орловской области.
. В течение 2018 года планируется поставить на рынок до 1200 различных комплектов маркировочного оборудования для фармпроизводителей и дистрибьюторов средств маркировки. Объем инвестиций в проект превышает 20 млн евро.
Независимые специалисты большинством голосов (9-1) подтвердили эффективность и безопасность экспериментального средства нетарсудил (netarsudil). По словам д-ра Янга Квона, председателя экспертной комиссии, данный препарат является прорывом в терапии глаукомы.
Программа по привлечению медицинских специалистов в сельскую местность «Земский доктор» будет с 2018 года распространяться на фельдшеров.
В правительстве подчеркнули, что ратификация конвенции будет способствовать активизации межгосударственных механизмов защиты населения от рисков, связанных с оборотом фальсифицированных лекарственных средств и медицинских изделий.

Мероприятия

     2017
Пред. год | След. год →

Пн Вт Ср Чт Пт Сб Вс
25 26 27 28 29 30 1
2 3 4 5 6 7 8
9 10 11 12 13 14 15
16 17 18 19 20 21 22
23 24 25 26 27 28 29
30 31 1 2 3 4 5


Подписка

Реклама



Для смартфона