Новости медицины портала Remedium.ru - самая актуальная информация о рынке лекарств и медицинского обеспечения
Главная / Новости медицины и фармации

13.11.2012 08:49

ГК Алкор Био подтвердила свое соответствие международным стандартам

В середине ноября в Группе компаний Алкор Био успешно завершился надзорный аудит на соответствие требованиям международных стандартов ISO 9001:2008  и ISO 13485:2003. Проверке подверглась система менеджмента качества: производство, инфраструктура, документация, сообщает пресс-служба Алкор Био.

В этом году в Группе компаний Алкор Био подтверждение соответствия требованиям международных стандартов ISO 9001:2008  и ISO 13485:2003 прошло также успешно, как и в прошлом, -  рассказывает заместитель генерального директора по качеству Группы компаний Алкор Био Талынкова Ирина Алексеевна, - аудиторы, прежде всего, отметили улучшение инфраструктуры, расширение  производственных и лабораторных площадей, приобретение нового оборудования. В 2012 году на производстве состоялся запуск  установки для лиофильной сушки и новой установки для водоподготовки. Это дорогостоящее импортное оборудование.

Кроме этого новое оборудование было установлено в научно-исследовательских лабораториях: гибридомной лаборатории и лаборатории молекулярной диагностики. Особо в ходе аудита был отмечен уровень информационный обеспеченности  холдинга:  компании группы Алкор Био полностью компьютеризированы, наш электронный портал позволяет отслеживать выполнение заданий, следить за решениями руководителей подразделений и т.д. Также аудитор высоко оценил переход ГК Алкор Био на полное обеспечение коммерческой безопасности документации, что позволяет защищать ноу-хау холдинга.

Напомним, что международные сертификаты ISO 9001:2008 и ISO 13485:2003 были получены Группой компаний Алкор Био в ноябре 2010 года, при этом сертификат ISO 13485:2003 (международный стандарт, содержащий требования к системам менеджмента качества предприятий, производящих медицинские изделия) в 2010 году был получен впервые.

Аудит проводила компания «Lloyd`s  Register EMEA» Великобритания (Регистр Ллойда Европы, Ближнего Востока и Африки). Стоит отметить, что аудит, как и сама  сертификация - дело добровольное и финансово достаточно затратное, основная цель этих процедур  - подтвердить способность организации поставлять медицинские изделия, отвечающие всем требованиям (как потребителей, так и регулирующих организаций), которые применимы к этому виду продукции.  
 

Новости медицины и фармации от Ремедиум


Ключевые слова: ГК Алкор Био, соответствие международным стандартам


Последние новости

Регионы получат дополнительно 4 млрд рублей на закупку препаратов антиретровирусной терапии. По словам Дмитрия Медведева, это позволит полностью покрыть потребность в этих лекарствах в текущем году.
Исследователи получили растения табака, способные в больших количествах вырабатывать вирусоподобные частицы, аналогичные белковой оболочке вируса полиомиелита. Их введение в организм приводит к развитию иммунной реакции, обеспечивающей защиту от настоящего вируса полиомиелита.
Роспотребнадзор рассчитывает, что новая кампания по вакцинации против гриппа охватит свыше 45% населения России. Граждане будут прививаться за счет федеральных и региональных бюджетных средств, а также на коммерческой основе, в том числе на деньги работодателей.
Кабинет министров внес ряд изменений в правила госзакупок медицинских изделий одноразового использования из поливинилхлоридных пластиков, направленных на развитие производства данной продукции на территории РФ.
Кабмин может дополнительно выделить 4 млрд рублей на закупку препаратов для лечения ВИЧ-инфекции в следующем году. Ранее проблему недостаточного финансирования программ АРВ-терапии признали представители Минздрава и Росздравнадзора.

Мероприятия

     2017
Пред. год | След. год →

Пн Вт Ср Чт Пт Сб Вс
31 1 2 3 4 5 6
7 8 9 10 11 12 13
14 15 16 17 18 19 20
21 22 23 24 25 26 27
28 29 30 31 1 2 3


Подписка

Реклама



Для смартфона