Новости медицины портала Remedium.ru - самая актуальная информация о рынке лекарств и медицинского обеспечения
Главная / Новости медицины и фармации

09.11.2012 10:38

Бесконтрольные таблетки

В результате проверок Росздравнадзора в этом году уже обнаружено и изъято из обращения около 250 наименований свыше 530 серий некачественных лекарств. По сравнению с прошлым годом, рост более чем двукратный.

От общего объема проверенных образцов доля брака составила примерно 3%, но речь-то идет о жизненно важной продукции. При этом более 70% изъятых препаратов, то есть, условно говоря, две негодные таблетки из трех, были произведены в России.

Такие данные привела врио руководителя федеральной службы Елена Тельнова, выступая на совместном заседании комиссии РСПП по индустрии здоровья, комитета ТПП по предпринимательству в здравоохранении и медицинской промышленности.

Федеральная целевая программа "Развитие фармацевтической и медицинской промышленности..." имеет вполне определенные цели: на первом этапе мы должны перестать зависеть от импорта, обеспечив производство большинства важнейших препаратов в России. Второй этап программы - более амбициозный: государство уже сегодня вкладывается в разработку инновационных лекарств с тем, чтобы в дальнейшем выйти с ними на международный рынок. При этом, естественно, подразумевается, что производить мы будем качественные, эффективные лекарства, и для этого отечественному фармпрому уже через год с небольшим предстоит перейти на производство по международным стандартам GMP. Но до введения этих стандартов еще надо дожить.

Год назад вступил в силу новый закон о лицензировании некоторых видов деятельности, и теперь компаниям не нужно регулярно подтверждать право на производство лекарств, лицензии стали бессрочными. "Мы отказались от предварительного контроля, когда в обязательном порядке отбирались образцы первых партий сырья при запуске производства нового препарата, - говорит Елена Тельнова. - Теперь контроль проводится в плановом порядке, график таких проверок публикуется на сайте Росздравнадзора".

То есть и производитель, и продавец лекарств всегда заранее знают, когда к ним придут, и вполне могут как следует подготовиться к такому визиту. Насколько оправдан такой подход? Для добросовестных фармкомпаний, у которых четко работает система внутреннего контроля, разницы нет. Тем не менее есть примеры, когда производители закупали заведомо негодные субстанции по заниженным ценам.

"У нас нередко критикуют качество китайских субстанций, - пояснила Тельнова. - Но, уверяю вас, некоторые наши фармкомпании отлично знают, что покупают. Есть сырье для химической промышленности, и есть то же самое вещество, с таким же названием, но уже в качестве сырья для фармацевтического производства. К нему совершенно иные требования по чистоте, наличию примесей и проч. И продается оно, конечно, дороже. На этой разнице цен и играют недобросовестные производители".

Если сохранять выборочную систему контроля, считают в Росздравнадзоре, то надо резко увеличивать количество проверок. Еще три года назад госконтролем было охвачено менее 1% рынка как готовых лекарств, так и субстанций. Сейчас можно проверить каждую десятую серию, но лучше бы, говорит Тельнова, контролировать не менее 15-20% рынка.

Отчасти решить проблему государство намерено с помощью новых лабораторных комплексов и передвижных экспресс-лабораторий. Современное оборудование позволяет быстро "заглянуть" внутрь таблетки, поняв, из чего она в действительности состоит. Но в том же Китае, к слову, таких лабораторий около 500. У нас - в 50 раз меньше...




Ключевые слова: таблетки, бесконтрольные, некачественные лекарства, Росздравнадзор


Последние новости

Введение созданной на основе живых малярийных плазмодиев вакцины на фоне применения хлорохина обеспечивает защиту от заражения малярией через 10 недель после последней инъекции препарат. Об этом свидетельствуют результаты КИ, опубликованные в журнале Nature.
Роспотребнадзор на базе центра в Гвинее будет исследовать особенности распространения опасных природно-очаговых инфекций (Эбола, Ласса, желтой лихорадка, малярия, лихорадка Западного Нила и др.), разрабатывать и апробировать новые средства диагностики и профилактики опасных инфекций.
Результаты мета-анализа свидетельствуют об эффективности и безопасности антибактериальной терапии острого неосложненного аппендицита у детей. Рецидив заболевания был отмечен у 14% участников 10 исследований.
Российский производитель лекарственных средства вложил 1 млн долларов в компанию Genotek. Предоставленные денежные средства будут направлены на развитие персонализированной медицины и разработку лекарственных средств с учетом генетических особенностей пациентов.
Импорт готовых лекарственных препаратов в Россию в январе 2017 года составил 29,8 млрд рублей (в ценах выпуска в свободное обращение). Поставки in-bulk за этот же период составили 6,8 млрд рублей.

Мероприятия

     2017
Пред. год | След. год →

Пн Вт Ср Чт Пт Сб Вс
30 31 1 2 3 4 5
6 7 8 9 10 11 12
13 14 15 16 17 18 19
20 21 22 23 24 25 26
27 28 1 2 3 4 5


Подписка

Подписка

Реклама



Для смартфона

Читайте новости и статьи в своем смартфоне или планшете.