Новости медицины портала Remedium.ru - самая актуальная информация о рынке лекарств и медицинского обеспечения
Главная / Новости медицины и фармации

09.11.2012 10:38

Бесконтрольные таблетки

В результате проверок Росздравнадзора в этом году уже обнаружено и изъято из обращения около 250 наименований свыше 530 серий некачественных лекарств. По сравнению с прошлым годом, рост более чем двукратный.

От общего объема проверенных образцов доля брака составила примерно 3%, но речь-то идет о жизненно важной продукции. При этом более 70% изъятых препаратов, то есть, условно говоря, две негодные таблетки из трех, были произведены в России.

Такие данные привела врио руководителя федеральной службы Елена Тельнова, выступая на совместном заседании комиссии РСПП по индустрии здоровья, комитета ТПП по предпринимательству в здравоохранении и медицинской промышленности.

Федеральная целевая программа "Развитие фармацевтической и медицинской промышленности..." имеет вполне определенные цели: на первом этапе мы должны перестать зависеть от импорта, обеспечив производство большинства важнейших препаратов в России. Второй этап программы - более амбициозный: государство уже сегодня вкладывается в разработку инновационных лекарств с тем, чтобы в дальнейшем выйти с ними на международный рынок. При этом, естественно, подразумевается, что производить мы будем качественные, эффективные лекарства, и для этого отечественному фармпрому уже через год с небольшим предстоит перейти на производство по международным стандартам GMP. Но до введения этих стандартов еще надо дожить.

Год назад вступил в силу новый закон о лицензировании некоторых видов деятельности, и теперь компаниям не нужно регулярно подтверждать право на производство лекарств, лицензии стали бессрочными. "Мы отказались от предварительного контроля, когда в обязательном порядке отбирались образцы первых партий сырья при запуске производства нового препарата, - говорит Елена Тельнова. - Теперь контроль проводится в плановом порядке, график таких проверок публикуется на сайте Росздравнадзора".

То есть и производитель, и продавец лекарств всегда заранее знают, когда к ним придут, и вполне могут как следует подготовиться к такому визиту. Насколько оправдан такой подход? Для добросовестных фармкомпаний, у которых четко работает система внутреннего контроля, разницы нет. Тем не менее есть примеры, когда производители закупали заведомо негодные субстанции по заниженным ценам.

"У нас нередко критикуют качество китайских субстанций, - пояснила Тельнова. - Но, уверяю вас, некоторые наши фармкомпании отлично знают, что покупают. Есть сырье для химической промышленности, и есть то же самое вещество, с таким же названием, но уже в качестве сырья для фармацевтического производства. К нему совершенно иные требования по чистоте, наличию примесей и проч. И продается оно, конечно, дороже. На этой разнице цен и играют недобросовестные производители".

Если сохранять выборочную систему контроля, считают в Росздравнадзоре, то надо резко увеличивать количество проверок. Еще три года назад госконтролем было охвачено менее 1% рынка как готовых лекарств, так и субстанций. Сейчас можно проверить каждую десятую серию, но лучше бы, говорит Тельнова, контролировать не менее 15-20% рынка.

Отчасти решить проблему государство намерено с помощью новых лабораторных комплексов и передвижных экспресс-лабораторий. Современное оборудование позволяет быстро "заглянуть" внутрь таблетки, поняв, из чего она в действительности состоит. Но в том же Китае, к слову, таких лабораторий около 500. У нас - в 50 раз меньше...




Ключевые слова: таблетки, бесконтрольные, некачественные лекарства, Росздравнадзор


Последние новости

Исследование американских ученых продемонстрировало высокую зависимость назначения антибиотиков при остром конъюнктивите от социально-экономического статуса пациента. Также ученые выявили, что терапевты и врачи общей практики значительно чаще назначают антибиотикосодержащие капли в глаза, чем офтальмологи.
Ежедневный прием аспирина с 11-14 недели беременности снижает риск преэклампсии, развивающейся до 37 недели на 62%, а ранней преэклампсии (до 34 недели) – на 82%.  Результаты соответствующего исследования опубликованы в New England Journal of Medicine.
Так, FDA опубликовала перечень брендированных лекарственных препаратов, потерявших патентную защиту, но не имеющих еще аналогов. В ведомстве пообещали ускорить регистрацию аналогов ЛС из опубликованного списка, чтобы обеспечить их скорейшее выведение на рынок. Перечень будет регулярно пересматриваться и обновляться.
Государственными учреждениями здравоохранения в 2016 г. было объявлено 357 464 тендера (+7,35% к показателю 2015 г.), из них 85%, были завершенными. Анализ показал, что в 2016 г. доля торгов, на которые был допущен только один участник, продолжала расти.
В ЕС зарегистрирован сарилумаб, разработанный  Sanofi и Regeneron для терапии взрослых пациентов, страдающих среднетяжелым и тяжелым ревматоидным артритом. Сарилумаб является человеческим моноклональным антителом, специфичным к рецептору интерлейкина-6.

Мероприятия

     2017
Пред. год | След. год →

Пн Вт Ср Чт Пт Сб Вс
29 30 31 1 2 3 4
5 6 7 8 9 10 11
12 13 14 15 16 17 18
19 20 21 22 23 24 25
26 27 28 29 30 1 2


Подписка

Реклама



Для смартфона