Новости медицины портала Remedium.ru - самая актуальная информация о рынке лекарств и медицинского обеспечения
Главная / Новости медицины и фармации

08.11.2012 15:07

Достигнут прогресс в лечении наследственной гиперхолестеринемии

Плазменный пропротеин конвертазы субтилизин/кексин 9 (serum proprotein convertase subtilisin/kexin 9, PCSK9) связывается с рецепторами липопротеинов низкой плотности (ЛПНП), увеличивая их деградацию и снижая темпы элиминации из кровотока. Человеческие моноклональные антитела к PCSK9 (SAR236553) блокируют эти отрицательные эффекты.

Ученые из исследовательского центра обмена веществ и атеросклероза, а также лабораторий Medpace Reference, под руководством Эвана Штейна (Evan A. Stein, MD, PhD) провели 2 фазу многоцентрового двойного слепого плацебо-контролируемого исследования с участием 92 пациентов. Уровень холестерина (ХС) ЛПНП участников превышал 100 мг/дл (2,6 ммоль/л) спустя 7 недель приема 10 мг аторвастатина.

Пациенты были рандомизированы на 3 группы, сопоставимые по полу, возрасту и наличию сопутствующей артериальной гипертензии. Участники группы 1 в течение 8 недель получали 80 мг аторвастатина в сутки и подкожную инъекцию SAR236553 1 раз в 2 недели, группы 2 - 10 мг аторвастатина и SAR236553, а группы 3 - 80 мг аторвастатина и плацебо.

ЛПНП являются транспортной формой ХС из печени на периферию. При высоком содержании ускоряется темп развития атеросклероза и его осложнений: инфаркта миокарда и инсульта. Статины - наиболее эффективные препараты в лечении гиперхолестеринемии, которые способны в максимальных дозах снизить уровень ХС до 24%. Дополнительное использование секвестрантов желчных кислот, никотиновой кислоты и эзитимиба приводит к снижению ХС ЛПНП лишь на 10-20%, что диктует необходимость в разработке новых технологий лечения первичной гиперхолестеринемии.
 
Снижение уровня ХС ЛПНП менее 2,6 ммоль/л было достигнуто у всех пациентов, получавших SAR236553, и только у 52%, принимавших аторвастатин с плацебо. Целевые уровни в 1,8 ммоль/л были определены у 90% участников 1 и 2 групп и лишь у 17% человек из группы 3. Концентрации общего ХС, других транспортных форм и аполипопротеина В также значительно отличались при использовании моноклональных антител и плацебо. Существенных различий при сравнительном анализе групп 1 и 2 не получено. Результаты исследования опубликованы в The New England Journal of Medicine.

Univadis.ru




Ключевые слова: прогресс, лечение, наследственная гиперхолестеринемия


Последние новости

Согласно предварительным данным КИ, представленным Kite Pharma, частота объективного ответа на терапию после однократного введения экспериментального KTE-C19 составила 82%.
Accera завершила исследования III фазы экспериментального препарата AC-1204, так как не удалось доказать его превосходство над плацебо в сокращении выраженности нарушений у пациентов с болезнью Альцгеймера легкой и средней степенью тяжести.
FDA зарегистрировала телотристат этил. Лекарственное средство в клинических исследованиях доказало свою эффективность при применении в комбинации с аналогами сомастатина.
В Минздраве заявили, что приказ министерства, ставший поводом для возбуждения ФАС административного дела, был принят в строгом соответствии с действующим законодательством и зарегистрирован Минюстом России.
Владелец «Р-Фарм» Алексей Репик рассказал, что до 31 марта 2017 году будет подписано соглашение о вхождении в капитал «Р-Фарм» компании Mitsui, а закрытие сделки ожидается в начале лета этого года.

Мероприятия

     2017
Пред. год | След. год →

Пн Вт Ср Чт Пт Сб Вс
27 28 1 2 3 4 5
6 7 8 9 10 11 12
13 14 15 16 17 18 19
20 21 22 23 24 25 26
27 28 29 30 31 1 2


Подписка

Подписка

Реклама



Для смартфона

Читайте новости и статьи в своем смартфоне или планшете.