Новости медицины портала Remedium.ru - самая актуальная информация о рынке лекарств и медицинского обеспечения
Главная / Новости медицины и фармации

07.11.2012 10:48

Джензайм представила новые данные программ клинической разработки препаратов AUBAGIO® и LEMTRADA®

Джензайм, компания Группы Санофи,  представила новые данные о программе клинической разработки препаратов AUBAGIO® (терифлуномид) и LEMTRADA® (алемтузумаб) на 28-ом конгрессе Европейского комитета по лечению и исследованиям в области рассеянного склероза (ECTRIMS), прошедшего в Лионе (Франция) в октябре.

«Данные, которые представлены на конгрессе ECTRIMS, отражают не только результаты обширной программы клинической разработки препаратов AUBAGIO® (терифлуномид) и LEMTRADA® (алемтузумаб), но и уникальные обязательства и значительные успехи компании Джензайм в предоставлении дифференцированной терапии рассеянного склероза», - отметил исполнительный директор и президент Джензайм Дэвид Микер (David Meeker).

Препарат AUBAGIO® для перорального применения один раз в сутки уже поступил в продажу в США после одобрения FDA для лечения пациентов с рецидивирующими формами РС. Препараты AUBAGIO® И LEMTRADA®в настоящее время находятся на рассмотрении ЕМА и другими регулирующими органами.

Представлены следующие данные клинической разработки (Резюме исследований представлены на сайте ECTRIMS):

TOWER (Teriflunomide Oral in people With relapsing multiplE scleRosis- Терифлуномид перорально у больных с рецидивирующими формами рассеянного склероза)

TOWER представляет собой рандомизированное исследование III фазы для оценки препарата AUBAGIO® (терифлуномид), принимаемого один раз в сутки у больных рецидивирующими формами рассеянного склероза. Это второе исследование III фазы препарата AUBAGIO®(терифлуномид).

Эффективность и безопасность терифлуномида у больных рецидивирующими формами РС: результаты исследования TOWER, плацебо-контролируемого исследования III фазы (параллельная сессия 12 – 153; 12 октября; 15:10. ЦЕЛВ, 9:10, ВДВ).

CARE-MS II (Comparison of Alemtuzumab and Rebif Efficacy in Multiple Sclerosis II – Сравнение эффективности препаратов алемтузумаб и Ребиф при рассеянном склерозе - II)

CARE-MS II представляет собой рандомизированное клиническое исследование III фазы по оценке вероятности достижения более высокой эффективности и безопасности препарата LEMTRADA® (алемтузумаб) по сравнению с одобренным активным препаратом сравнения Ребиф® (подкожный интерферон бета-1а, 44 мкг).

Эффективность алемтузумаба при рецидивирующе-ремиттирующем рассеянном склерозе у больных, у которых отмечались рецидивы на фоне предшествующей терапии: анализ подгрупп в зависимости от предшествующей терапии препаратами, изменяющими течение рассеянного склероза (ПИТРС) (постерная сессия 1 – P483; 11 октября; 15:30 p.m. ЦЕЛВ, 9:30 ВДВ).

Уменьшение выраженности инвалидизации на фоне терапии алемтузумабом по сравнению с интерфероном бета-1а при рецидивирующе-ремиттирующем рассеянном склерозе у больных, у которых отмечались рецидивы на фоне предшествующей терапии (Постерная сессия 2 – P922; 12 октября; 15:30 ЦЕЛВ, 9:30, ВДВ).

Эффективность алемтузумаба по сравнению с препаратом Ребиф® по результатам МРТ: (постерная сессия 2 – P877; 12 октября; 15:30 ЦЕЛВ, 9:30 ВДВ).

Безопасность алемтузумаба при рецидивирующе-ремиттирующем рассеянном склерозе у больных, у которых отмечались рецидивы на фоне предшествующей терапии (постерная сессия 1 – P545; 11 октября; 15:30 ЦЕЛВ, 9:30 ВДВ).

Новости медицины и фармации от Ремедиум


Ключевые слова: Джензайм, программы клинической разработки, препараты, AUBAGIO®, LEMTRADA®


Последние новости

Премьер-министр РФ Дмитрий Медведев подписал план мероприятий по реализации госстратегии по борьбе с распространением ВИЧ-инфекции. Документ регламентирует основные группы нормативно-правовых актов, направленных на противодействие эпидемии, а также конкретизирует сроки их принятия.
Исследования последних лет показали, что важную роль в развитии сердечно-сосудистых заболеваний играет эндотелиальная дисфункция. Эндотелий – это тонкая полупроницаемая мембрана, выстилающая изнутри сердце и сосуды и постоянно вырабатывающая большое количество биологически активных веществ. Одна из важных функций эндотелия – регуляция тонуса сосудов. При нарушении этой функции снижается эластичность сосудов, быстрее развиваются атеросклеротические изменения сосудистой стенки.
Объемы продаж препаратов для лечения ВИЧ-инфекции на 9 крупнейших рынках к 2025 году вырастут незначительно – с 16,3 млрд долларов в 2015 году до 22,5 млрд в 2025 году.
Сергей Собянин подписал постановления о предоставлении грантов московским врачам. Согласно документам, гранты будут выделяться медорганизациям ежеквартально.
Согласно данным КИ, на фоне регорафениба общая выживаемость составила 10,6 месяца, тогда как в плацебо-группе этот показатель не превысил 7,8 месяца.

Мероприятия

     2017
Пред. год | След. год →

Пн Вт Ср Чт Пт Сб Вс
1 2 3 4 5 6 7
8 9 10 11 12 13 14
15 16 17 18 19 20 21
22 23 24 25 26 27 28
29 30 31 1 2 3 4


Подписка

Подписка

Реклама



Для смартфона

Читайте новости и статьи в своем смартфоне или планшете.