Новости медицины портала Remedium.ru - самая актуальная информация о рынке лекарств и медицинского обеспечения
Главная / Новости медицины и фармации

07.11.2012 10:48

Джензайм представила новые данные программ клинической разработки препаратов AUBAGIO® и LEMTRADA®

Джензайм, компания Группы Санофи,  представила новые данные о программе клинической разработки препаратов AUBAGIO® (терифлуномид) и LEMTRADA® (алемтузумаб) на 28-ом конгрессе Европейского комитета по лечению и исследованиям в области рассеянного склероза (ECTRIMS), прошедшего в Лионе (Франция) в октябре.

«Данные, которые представлены на конгрессе ECTRIMS, отражают не только результаты обширной программы клинической разработки препаратов AUBAGIO® (терифлуномид) и LEMTRADA® (алемтузумаб), но и уникальные обязательства и значительные успехи компании Джензайм в предоставлении дифференцированной терапии рассеянного склероза», - отметил исполнительный директор и президент Джензайм Дэвид Микер (David Meeker).

Препарат AUBAGIO® для перорального применения один раз в сутки уже поступил в продажу в США после одобрения FDA для лечения пациентов с рецидивирующими формами РС. Препараты AUBAGIO® И LEMTRADA®в настоящее время находятся на рассмотрении ЕМА и другими регулирующими органами.

Представлены следующие данные клинической разработки (Резюме исследований представлены на сайте ECTRIMS):

TOWER (Teriflunomide Oral in people With relapsing multiplE scleRosis- Терифлуномид перорально у больных с рецидивирующими формами рассеянного склероза)

TOWER представляет собой рандомизированное исследование III фазы для оценки препарата AUBAGIO® (терифлуномид), принимаемого один раз в сутки у больных рецидивирующими формами рассеянного склероза. Это второе исследование III фазы препарата AUBAGIO®(терифлуномид).

Эффективность и безопасность терифлуномида у больных рецидивирующими формами РС: результаты исследования TOWER, плацебо-контролируемого исследования III фазы (параллельная сессия 12 – 153; 12 октября; 15:10. ЦЕЛВ, 9:10, ВДВ).

CARE-MS II (Comparison of Alemtuzumab and Rebif Efficacy in Multiple Sclerosis II – Сравнение эффективности препаратов алемтузумаб и Ребиф при рассеянном склерозе - II)

CARE-MS II представляет собой рандомизированное клиническое исследование III фазы по оценке вероятности достижения более высокой эффективности и безопасности препарата LEMTRADA® (алемтузумаб) по сравнению с одобренным активным препаратом сравнения Ребиф® (подкожный интерферон бета-1а, 44 мкг).

Эффективность алемтузумаба при рецидивирующе-ремиттирующем рассеянном склерозе у больных, у которых отмечались рецидивы на фоне предшествующей терапии: анализ подгрупп в зависимости от предшествующей терапии препаратами, изменяющими течение рассеянного склероза (ПИТРС) (постерная сессия 1 – P483; 11 октября; 15:30 p.m. ЦЕЛВ, 9:30 ВДВ).

Уменьшение выраженности инвалидизации на фоне терапии алемтузумабом по сравнению с интерфероном бета-1а при рецидивирующе-ремиттирующем рассеянном склерозе у больных, у которых отмечались рецидивы на фоне предшествующей терапии (Постерная сессия 2 – P922; 12 октября; 15:30 ЦЕЛВ, 9:30, ВДВ).

Эффективность алемтузумаба по сравнению с препаратом Ребиф® по результатам МРТ: (постерная сессия 2 – P877; 12 октября; 15:30 ЦЕЛВ, 9:30 ВДВ).

Безопасность алемтузумаба при рецидивирующе-ремиттирующем рассеянном склерозе у больных, у которых отмечались рецидивы на фоне предшествующей терапии (постерная сессия 1 – P545; 11 октября; 15:30 ЦЕЛВ, 9:30 ВДВ).

Новости медицины и фармации от Ремедиум


Ключевые слова: Джензайм, программы клинической разработки, препараты, AUBAGIO®, LEMTRADA®


Последние новости

Во втором квартале 2017 года в 28 странах ЕС в продаже появится Suliqua – комбинированный препарат для лечения диабета разработки компании Sanofi. В состав нового противодиабетического средства вошли инсулин гларгин и ликсисенатид. Лекарственный препарат был также зарегистрирован в США в ноябре 2016 года.
На экономическом форуме в Давосе было объявлено о создании глобальной коалиции по разработке вакцин для борьбы с новыми инфекциями. В первую очередь планируется создание вакцин против MERS-CoV, лихорадки Ласса и вируса Нипах.
ФАС обратилась к фармкомпаниям, которые считают, что их права были нарушены в связи с отказами Минздрава России вносить изменения в реестровые записи о ценах на препараты, повторно направить свои заявления в министерство здравоохранения, а их копии – ФАС.
За активы компании CoLucid Pharmaceuticals, разработавшей перспективный препарат для лечения мигрени ласмидитан, Eli Lilly выплатит около 960 млн долларов.
Американский регуляторный орган опубликовал проект рекомендаций по составлению фармкомпаниями рекламных материалов и предоставлению дополнительных данных о лекарственных средствах, не включенных в инструкцию по пользованию.

Мероприятия

     2017
Пред. год | След. год →

Пн Вт Ср Чт Пт Сб Вс
26 27 28 29 30 31 1
2 3 4 5 6 7 8
9 10 11 12 13 14 15
16 17 18 19 20 21 22
23 24 25 26 27 28 29
30 31 1 2 3 4 5


Подписка

Подписка

Реклама



Для смартфона

Читайте новости и статьи в своем смартфоне или планшете.