Новости медицины портала Remedium.ru - самая актуальная информация о рынке лекарств и медицинского обеспечения
Главная / Новости медицины и фармации

30.10.2012 15:55

Представлены новые данные исследований по лечению множественной миеломы

Независимый комитет по мониторингу безопасности данных (DSMB) (США) подтвердил, что Помалидомид улучшает беспрогрессивную выживаемость (первичный критерий оценки эффективности в исследовании) и увеличивает общую выживаемость (вторичный критерий). Заключение было сделано на основании анализа результатов рандомизированного, мультицентрового, открытого исследования 3 фазы MM-003 по изучению эффективности Помалидомида в комбинации с малыми дозами Дексаметазона в сравнении с высокодозной терапией Дексаметазоном у пациентов с рецидивирующей и/или резистентной формой множественной миеломы.

В ходе исследования MM-003 сравнивалась эффективность терапии Помалидомидом в комбинации с малыми дозами Дексаметазона и высокодозная терапия Дексаметазоном у пациентов с рецидивирующей и/или резистентной формой множественной миеломы, которые ранее получили как минимум 2 линии терапии, в том числе Леналидомидом и Бортезомибом.
Пациенты из группы Помалидомида получали перорально 4 мг Помалидомида в 1-21-ый день 28-дневного цикла. Пациенты моложе 75 лет получали перорально 40 мг Дексаметазона в 1-4, 9-12 и 17-20-ый день 28-дневного цикла, а пациенты старше 75 лет – 20 мг дексаметазона в 1, 8, 15 и 22-ой день 28-дневного цикла вплоть до рецидива болезни.

Главной целью исследования было изучение продолжительности беспрогрессивной выживаемости, вторичной – общей выживаемости, а также безопасность, уровень ответа и время до рецидива. Увеличение беспрогрессивной и общей выживаемости, достигнутые в результате терапии помалидомидом в комбинации с дексаметазоном, признано статистически значимыми и важными для клинической практики. Это позволило DSMB рекомендовать перевод пациентов из группы, получающей высокодозную терапию дексаметазоном, в группу терапии помалидомидом в комбинации с малыми дозами дексаметазона.

«Увеличение продолжительности жизни, наблюдаемое в этом исследовании, подтверждает ранее полученные данные о высоком уровне ответа на комбинированную терапию Помалидомидом у пациентов, получавших все возможные варианты терапии, в том числе иммуномодуляторами и ингибиторами протеасом, - отметил Доктор Сан Мигель, глава Департамента гематологии Университета Саламанки, директор Биомедицинского Исследовательского Института Саламанки, главный исследователь ММ-003. – Таким образом, благодаря действию новых лекарственных средств, в частности Помалидомида, продолжен прогресс в лечении  миеломы на последней стадии, когда исчерпаны другие терапевтические возможности».

Нежелательные явления, зарегистрированные в исследовании MM-003, были такими же, как и в предыдущих испытаниях помалидомида. Заявка на регистрацию помалидомида в комбинации с дексаметазоном для терапии рецидивирующих форм множественной миеломы была подана в Европейское Медицинское Агентство (ЕМЕА) в мае 2012 года. Решение европейских регулирующих органов ожидается во второй половине 2013 года. Кроме того, заявка на регистрацию была принята в Управлении по контролю за продуктами и лекарствами США, FDA, результаты ее рассмотрения будут известны в феврале 2013 года.




Последние новости

По словам председателя совета директоров «Р-Фарм» Алексея Репика, речь идет о препарате для лечения ревматоидного артрита олокизумабе, противовоспалительном RPH-104 и противоопухолевом RPH-002.
Великобритания стала лидером по количеству новых биотехнологических разработок и объемам привлекаемых инвестиций в эту сферу: британские биофармкомпании сумели привлечь более трети всех европейских инвестиций в данной сфере – больше, чем конкуренты из других стран.
В портфель True North Therapeutics входит перспективный препарат TNT009 – первое в своем классе экспериментальное моноклональное антитело, предназначенное для лечения синдрома холодовой агглютинации – редкого гемолитического заболевания.
Минпромторг разработал стратегию развития отечественного производства продукции реабилитационной направленности до 2025 года. К 2024 году доля отечественных изделий во внутреннем потреблении должна вырасти до 56 %, а индекс промышленного производства, по сравнению с 2012 годом, в три раза.
Американские регуляторы зарегистрировала противоопухолевый препарат, предназначенный для лечения не определенной онкопатологии, а любых видов злокачественных новообразований с общим биомаркером. Маркертинговое разрешение было выдано компании MSD на пембролизумаб.

Мероприятия

     2017
Пред. год | След. год →

Пн Вт Ср Чт Пт Сб Вс
1 2 3 4 5 6 7
8 9 10 11 12 13 14
15 16 17 18 19 20 21
22 23 24 25 26 27 28
29 30 31 1 2 3 4


Подписка

Подписка

Реклама



Для смартфона

Читайте новости и статьи в своем смартфоне или планшете.