Новости медицины портала Remedium.ru - самая актуальная информация о рынке лекарств и медицинского обеспечения

Пользуетесь ли вы интернетом на работе?





  

Вход на сайт

Авторизоваться
Логин:
Пароль:
Регистрация
Забыли свой пароль?


Вакансии фармкомпанийВакансии

Все вакансии




Реклама


Главная / Новости медицины и фармации

30.10.2012 15:55

Представлены новые данные исследований по лечению множественной миеломы

Независимый комитет по мониторингу безопасности данных (DSMB) (США) подтвердил, что Помалидомид улучшает беспрогрессивную выживаемость (первичный критерий оценки эффективности в исследовании) и увеличивает общую выживаемость (вторичный критерий). Заключение было сделано на основании анализа результатов рандомизированного, мультицентрового, открытого исследования 3 фазы MM-003 по изучению эффективности Помалидомида в комбинации с малыми дозами Дексаметазона в сравнении с высокодозной терапией Дексаметазоном у пациентов с рецидивирующей и/или резистентной формой множественной миеломы.

В ходе исследования MM-003 сравнивалась эффективность терапии Помалидомидом в комбинации с малыми дозами Дексаметазона и высокодозная терапия Дексаметазоном у пациентов с рецидивирующей и/или резистентной формой множественной миеломы, которые ранее получили как минимум 2 линии терапии, в том числе Леналидомидом и Бортезомибом.
Пациенты из группы Помалидомида получали перорально 4 мг Помалидомида в 1-21-ый день 28-дневного цикла. Пациенты моложе 75 лет получали перорально 40 мг Дексаметазона в 1-4, 9-12 и 17-20-ый день 28-дневного цикла, а пациенты старше 75 лет – 20 мг дексаметазона в 1, 8, 15 и 22-ой день 28-дневного цикла вплоть до рецидива болезни.

Главной целью исследования было изучение продолжительности беспрогрессивной выживаемости, вторичной – общей выживаемости, а также безопасность, уровень ответа и время до рецидива. Увеличение беспрогрессивной и общей выживаемости, достигнутые в результате терапии помалидомидом в комбинации с дексаметазоном, признано статистически значимыми и важными для клинической практики. Это позволило DSMB рекомендовать перевод пациентов из группы, получающей высокодозную терапию дексаметазоном, в группу терапии помалидомидом в комбинации с малыми дозами дексаметазона.

«Увеличение продолжительности жизни, наблюдаемое в этом исследовании, подтверждает ранее полученные данные о высоком уровне ответа на комбинированную терапию Помалидомидом у пациентов, получавших все возможные варианты терапии, в том числе иммуномодуляторами и ингибиторами протеасом, - отметил Доктор Сан Мигель, глава Департамента гематологии Университета Саламанки, директор Биомедицинского Исследовательского Института Саламанки, главный исследователь ММ-003. – Таким образом, благодаря действию новых лекарственных средств, в частности Помалидомида, продолжен прогресс в лечении  миеломы на последней стадии, когда исчерпаны другие терапевтические возможности».

Нежелательные явления, зарегистрированные в исследовании MM-003, были такими же, как и в предыдущих испытаниях помалидомида. Заявка на регистрацию помалидомида в комбинации с дексаметазоном для терапии рецидивирующих форм множественной миеломы была подана в Европейское Медицинское Агентство (ЕМЕА) в мае 2012 года. Решение европейских регулирующих органов ожидается во второй половине 2013 года. Кроме того, заявка на регистрацию была принята в Управлении по контролю за продуктами и лекарствами США, FDA, результаты ее рассмотрения будут известны в феврале 2013 года.




Последние новости

В Минпромторге пояснили, что перенос сроков могут рассмотреть для конкретных групп препаратов после анализа «технологической готовности» производителей к развертыванию системы мониторинга движения лекарств.
Производство титановых имплантатов для остеосинтеза запустили в Медицинском промышленном парке в Новосибирске. До конца года в парке откроется еще два производства: по выпуску лабораторного пластика и персонализированных медицинских имплантатов.
Экспериментальная терапия с применением цифровой визуализации (аватара) слуховых галлюцинаций подтвердила свою перспективность для лечения пациентов с шизофренией. Постепенно терапия позволила пациентам научиться быть более уверенным в себе и противостоять галлюцинации.
В этот период наблюдался прирост продаж БАД как импортных (+23%), так и отечественных (+12%). Наибольшая доля потребления биологически активных добавок приходится на локальных производителей: 64,9% в рублях и 85,4% в упаковках.
Ярославский завод готовых лекарственных форм и биотехнологических субстанций, входящий в группу компаний «Р-Фарм», приступил к выпуску глатирамера ацетат, предназначенного для лечения рассеянного склероза. Общие инвестиции в проект составили около 1 млрд рублей.

Мероприятия

     2017
Пред. год | След. год

Пн Вт Ср Чт Пт Сб Вс
30 31 1 2 3 4 5
6 7 8 9 10 11 12
13 14 15 16 17 18 19
20 21 22 23 24 25 26
27 28 29 30 1 2 3


Подписка


Реклама


Для смартфона