Новости медицины портала Remedium.ru - самая актуальная информация о рынке лекарств и медицинского обеспечения
Главная / Новости медицины и фармации

30.10.2012 15:55

Представлены новые данные исследований по лечению множественной миеломы

Независимый комитет по мониторингу безопасности данных (DSMB) (США) подтвердил, что Помалидомид улучшает беспрогрессивную выживаемость (первичный критерий оценки эффективности в исследовании) и увеличивает общую выживаемость (вторичный критерий). Заключение было сделано на основании анализа результатов рандомизированного, мультицентрового, открытого исследования 3 фазы MM-003 по изучению эффективности Помалидомида в комбинации с малыми дозами Дексаметазона в сравнении с высокодозной терапией Дексаметазоном у пациентов с рецидивирующей и/или резистентной формой множественной миеломы.

В ходе исследования MM-003 сравнивалась эффективность терапии Помалидомидом в комбинации с малыми дозами Дексаметазона и высокодозная терапия Дексаметазоном у пациентов с рецидивирующей и/или резистентной формой множественной миеломы, которые ранее получили как минимум 2 линии терапии, в том числе Леналидомидом и Бортезомибом.
Пациенты из группы Помалидомида получали перорально 4 мг Помалидомида в 1-21-ый день 28-дневного цикла. Пациенты моложе 75 лет получали перорально 40 мг Дексаметазона в 1-4, 9-12 и 17-20-ый день 28-дневного цикла, а пациенты старше 75 лет – 20 мг дексаметазона в 1, 8, 15 и 22-ой день 28-дневного цикла вплоть до рецидива болезни.

Главной целью исследования было изучение продолжительности беспрогрессивной выживаемости, вторичной – общей выживаемости, а также безопасность, уровень ответа и время до рецидива. Увеличение беспрогрессивной и общей выживаемости, достигнутые в результате терапии помалидомидом в комбинации с дексаметазоном, признано статистически значимыми и важными для клинической практики. Это позволило DSMB рекомендовать перевод пациентов из группы, получающей высокодозную терапию дексаметазоном, в группу терапии помалидомидом в комбинации с малыми дозами дексаметазона.

«Увеличение продолжительности жизни, наблюдаемое в этом исследовании, подтверждает ранее полученные данные о высоком уровне ответа на комбинированную терапию Помалидомидом у пациентов, получавших все возможные варианты терапии, в том числе иммуномодуляторами и ингибиторами протеасом, - отметил Доктор Сан Мигель, глава Департамента гематологии Университета Саламанки, директор Биомедицинского Исследовательского Института Саламанки, главный исследователь ММ-003. – Таким образом, благодаря действию новых лекарственных средств, в частности Помалидомида, продолжен прогресс в лечении  миеломы на последней стадии, когда исчерпаны другие терапевтические возможности».

Нежелательные явления, зарегистрированные в исследовании MM-003, были такими же, как и в предыдущих испытаниях помалидомида. Заявка на регистрацию помалидомида в комбинации с дексаметазоном для терапии рецидивирующих форм множественной миеломы была подана в Европейское Медицинское Агентство (ЕМЕА) в мае 2012 года. Решение европейских регулирующих органов ожидается во второй половине 2013 года. Кроме того, заявка на регистрацию была принята в Управлении по контролю за продуктами и лекарствами США, FDA, результаты ее рассмотрения будут известны в феврале 2013 года.




Последние новости

По результатам клинических исследований I фазы, препарат на основе технологии CAR-T продемонстрировал безопасность, хорошую переносимость и перспективность в терапии прогрессирующей глиобластомы.
Исследования среди 85 пациентов показали, что применение устройства снижается выраженность боли на 34,2% (в плацебо-группе показатель составил 10,6%).
Минобрнауки запустил открытый конкурс на разработку тиовюрцина – экспериментального отечественного препарата, не вызывающего развитие толерантности.
Фармкомпания «Протек» планирует перенести производство лекарственных препаратов со сторонних контрактных площадок на недавно выкупленный липецкий завод «Рафарма».
Устойчивый вирусологический ответ на экспериментальную комбинированную терапию глекапревиром (glecaprevir) и пибрентасвиром (pibrentasvir) достиг 95% в КИ среди ранее нелеченых пациентов с гепатитом С генотипа 3 без цирроза печени.

Мероприятия

     2017
Пред. год | След. год →

Пн Вт Ср Чт Пт Сб Вс
27 28 29 30 31 1 2
3 4 5 6 7 8 9
10 11 12 13 14 15 16
17 18 19 20 21 22 23
24 25 26 27 28 29 30


Подписка

Подписка

Реклама



Для смартфона

Читайте новости и статьи в своем смартфоне или планшете.