Новости медицины портала Remedium.ru - самая актуальная информация о рынке лекарств и медицинского обеспечения
Главная / Новости медицины и фармации

09.10.2012 09:35

Утвержден порядок ввоза и вывоза биологических материалов

        Приказом Минздрава России от 02.08.2012 №б1н утвержден Адми­нистративный регламент по предо­ставлению государственной услуги по выдаче разрешений на ввоз на территорию России и вывоз за ее пределы биологических материа­лов, полученных при проведении клинического исследования лекар­ственного препарата для медицин­ского применения. Административный регламент дета­лизирует процедуру выдачи разре­шений, делает ее более прозрачной и понятной.

        Разрешения на ввоз на территорию России и вывоз за ее пределы био­логических материалов выдаются Минздравом России с 2010 г. Пра­вила ввоза и вывоза утверждены Постановлением Правительства РФ от 03.09.2010 №673. В соответствии с указанными Пра­вилами, к биоматериалам относятся образцы биологических жидкостей, тканей, секретов и продуктов жиз­недеятельности человека, физиоло­гических и патологических выделе­ний, мазков, соскобов, смывов, ми­кроорганизмов, а также биопсийный материал, полученные при про­ведении клинического исследова­ния лекарственного препарата для медицинского применения.

Ввоз и вывоз биоматериалов осу­ществляется для их изучения на территории России и за ее преде­лами на основании разрешения Минздрава России, которое выдает­ся на период проведения клиничес­ких исследований лекарственного препарата. Разрешение на ввоз и вывоз биоматериалов необходимо для представления в таможенные органы Российской Федерации.



Ключевые слова: утверждение, порядок ввоза, вывоз, биологические материалы


Последние новости

С января по сентябрь 2016 года было закуплено 594 млн упаковок лекарственных средства на сумму 149,3 млрд рублей, что в упаковках на 20% меньше показателя прошлого года.
Компании Novartis и Kite Pharma представили убедительные результаты КИ конкурирующих препаратов для лечения рака крови, созданных на основе технологий по использованию химерных антигенных рецепторов.
Минздрав РФ выдал компании MSD маркетинговое разрешение на пембролизумаб – первый  иммунобиологический препарат из класса ингибиторов PD-1.
Дочерняя компания АФК «Система» — производитель лекарств «Биннофарм» — договорилась о приобретении фармкомпании «Алфарм». Сумму сделки партнеры не раскрывают. По оценкам экспертов, она может составить до 500 млн рублей, срок окупаемости – 2,5–3 года.
В ведомстве пояснили, что реактивация гепатита B происходит из-за быстрого снижение вирусной нагрузки гепатита С, который, как известно, подавляет репликацию гепатита B.

Мероприятия

     2016
Пред. год | След. год →

Пн Вт Ср Чт Пт Сб Вс
28 29 30 1 2 3 4
5 6 7 8 9 10 11
12 13 14 15 16 17 18
19 20 21 22 23 24 25
26 27 28 29 30 31 1


Подписка

Подписка

Реклама



Для смартфона

Читайте новости и статьи в своем смартфоне или планшете.