Новости медицины портала Remedium.ru - самая актуальная информация о рынке лекарств и медицинского обеспечения
Главная / Новости медицины и фармации

09.10.2012 09:35

Утвержден порядок ввоза и вывоза биологических материалов

        Приказом Минздрава России от 02.08.2012 №б1н утвержден Адми­нистративный регламент по предо­ставлению государственной услуги по выдаче разрешений на ввоз на территорию России и вывоз за ее пределы биологических материа­лов, полученных при проведении клинического исследования лекар­ственного препарата для медицин­ского применения. Административный регламент дета­лизирует процедуру выдачи разре­шений, делает ее более прозрачной и понятной.

        Разрешения на ввоз на территорию России и вывоз за ее пределы био­логических материалов выдаются Минздравом России с 2010 г. Пра­вила ввоза и вывоза утверждены Постановлением Правительства РФ от 03.09.2010 №673. В соответствии с указанными Пра­вилами, к биоматериалам относятся образцы биологических жидкостей, тканей, секретов и продуктов жиз­недеятельности человека, физиоло­гических и патологических выделе­ний, мазков, соскобов, смывов, ми­кроорганизмов, а также биопсийный материал, полученные при про­ведении клинического исследова­ния лекарственного препарата для медицинского применения.

Ввоз и вывоз биоматериалов осу­ществляется для их изучения на территории России и за ее преде­лами на основании разрешения Минздрава России, которое выдает­ся на период проведения клиничес­ких исследований лекарственного препарата. Разрешение на ввоз и вывоз биоматериалов необходимо для представления в таможенные органы Российской Федерации.



Ключевые слова: утверждение, порядок ввоза, вывоз, биологические материалы


Последние новости

Республиканцы представили в сенате проект реформы системы здравоохранения, уже проведенный в палате представителей. В частности, предполагается сократить расходы на программу медицинской помощи бедным Medicaid и отменить предписание действующего закона, что все американцы обязаны иметь медицинскую страховку.
Компания CSL Behring LLC получила в США маркетинговое разрешение на первый препарат ингибитора эстеразы С1 для подкожного введения, предназначенный для предотвращения развития обострений наследственного ангионевротического отека у подростков и взрослых пациентов.
К 2021 году объем фармацевтического рынка Бразилии возрастет до 29,9 млрд долларов, прогнозируют эксперты из GlobalData. Ключевыми факторами роста фармрынка называются изменение демографической обстановки, обусловленное старением населения, и распространение хронических заболеваний, связанных с образом жизни.
В натуральном выражении наблюдается позитивная тенденция на аптечном рынке барьерных контрацептивов: объем продаж вырос на 2,3%, что является большим успехом после провала 2016 года (за первые 3 месяца 2016 года было приобретено на 21,6% меньше, чем за аналогичный период 2015 года).
Минздрав направил заявление в Арбитражный суд Москвы с жалобой на ФАС. Предмет спора — закупка лекарств для пациентов с гепатитом С. Весной этого года ФАС обязала Минздрав рассмотреть в рамках тендера о закупке препаратов на основе цепэгинтерферон альфа-2b заявки от поставщиков лекарственных средств с пэгинтерфероном альфа-2b в качестве действующего вещества.

Мероприятия

     2017
Пред. год | След. год →

Пн Вт Ср Чт Пт Сб Вс
29 30 31 1 2 3 4
5 6 7 8 9 10 11
12 13 14 15 16 17 18
19 20 21 22 23 24 25
26 27 28 29 30 1 2


Подписка

Подписка

Реклама



Для смартфона

Читайте новости и статьи в своем смартфоне или планшете.