Новости медицины портала Remedium.ru - самая актуальная информация о рынке лекарств и медицинского обеспечения
Главная / Новости медицины и фармации

09.10.2012 09:35

Утвержден порядок ввоза и вывоза биологических материалов

        Приказом Минздрава России от 02.08.2012 №б1н утвержден Адми­нистративный регламент по предо­ставлению государственной услуги по выдаче разрешений на ввоз на территорию России и вывоз за ее пределы биологических материа­лов, полученных при проведении клинического исследования лекар­ственного препарата для медицин­ского применения. Административный регламент дета­лизирует процедуру выдачи разре­шений, делает ее более прозрачной и понятной.

        Разрешения на ввоз на территорию России и вывоз за ее пределы био­логических материалов выдаются Минздравом России с 2010 г. Пра­вила ввоза и вывоза утверждены Постановлением Правительства РФ от 03.09.2010 №673. В соответствии с указанными Пра­вилами, к биоматериалам относятся образцы биологических жидкостей, тканей, секретов и продуктов жиз­недеятельности человека, физиоло­гических и патологических выделе­ний, мазков, соскобов, смывов, ми­кроорганизмов, а также биопсийный материал, полученные при про­ведении клинического исследова­ния лекарственного препарата для медицинского применения.

Ввоз и вывоз биоматериалов осу­ществляется для их изучения на территории России и за ее преде­лами на основании разрешения Минздрава России, которое выдает­ся на период проведения клиничес­ких исследований лекарственного препарата. Разрешение на ввоз и вывоз биоматериалов необходимо для представления в таможенные органы Российской Федерации.



Ключевые слова: утверждение, порядок ввоза, вывоз, биологические материалы


Последние новости

разрабатывающих орфанные препараты для педиатрического применения. Свой, полученный за вывод на рынок США в 2016 году этеплирсена, Sarepta продаст Gilead за 125 млн долларов.
Средняя оптовая цена за упаковку на закупаемые онкопрепараты в 2016 году в России составила 5,8 тыс. рублей, что на 7% выше цены 2015 года. Наиболее дорогостоящие препараты были закуплены для программ регионального и дополнительного льготного обеспечения.
В докладе ВОЗ и Имперского колледжа Лондона говорится, что в большинстве стран к 2030 году заметно вырастет прогнозируемая продолжительность жизни. Самые высокие показатели будут в Южной Корее, а в США – самые низкие.
AstraZeneca и входящая в ее состав исследовательская компания MedImmune представили данные по эффективности и безопасности дурвалумаба (durvalumab) в терапии местнораспространенного и метастатического урогенитального рака.
В России сохраняется высокая активность гриппа с тенденцией к ее снижению. По совокупному населению превышение недельных эпидемических порогов заболеваемости гриппом и ОРВИ зафиксировано в 22-х субъектах РФ.

Мероприятия

     2017
Пред. год | След. год →

Пн Вт Ср Чт Пт Сб Вс
30 31 1 2 3 4 5
6 7 8 9 10 11 12
13 14 15 16 17 18 19
20 21 22 23 24 25 26
27 28 1 2 3 4 5


Подписка

Подписка

Реклама



Для смартфона

Читайте новости и статьи в своем смартфоне или планшете.