Новости медицины портала Remedium.ru - самая актуальная информация о рынке лекарств и медицинского обеспечения
Главная / Новости медицины и фармации

03.10.2012 11:00

В Киеве начало работу выездное заседание PIC/S

1 октября в Киеве начало работу выездное заседание Исполнительного Бюро Комитета Системы сотрудничества фармацевтических инспекций (PIC/S).
 
В заседаниях Комитета PIC/S принимают участие более 70 делегатов из 44 стран Европейского Союза и мира (Аргентина, Австралия, Австрия, Бельгия, Канада, Кипр, Чехия, Дания, Эстония, Финляндия, Франция, Германия, Греция, Венгрия, Индонезия, Ирландия, Израиль, Италия, Латвия, Лихтенштейн, Литва, Малайзия, Мальта, Нидерланды, Норвегия, Польша, Португалия, Румыния, Сингапур, Словакия, Словения, ЮАР, Испания, Швеция, Швейцария, Великобритания, США), а также ряд таких международных организаций как EDQM (Европейский директорат по лекарственным средствам и здравоохранения) EMA (Европейское медицинское агентство), Всемирная организация здравоохранения и ЮНИСЕФ.
 
Участники мероприятия во главе с Председателем PIC/S Хеленой Пауло Баяо (Португалия) поделились опытом работы, наметили перспективы дальнейшего сотрудничества.
 
Заседание Комитета проводятся дважды в год: весенний - в штаб-квартире организации (Женева, Швейцария) и один раз в год, обычно осенью, проводится выездное заседание в одной из стран-членов PIC/S.
 
В этом году честь принять ежегодное заседание была предоставлена Украине. Впервые в Украине собираются столько профессионалов - руководителей регуляторных органов по контролю качества в своих странах.
 
Украина - первая и пока единственная из стран СНГ, регуляторный орган которой (Гослекслужба Украины) стал полноправным членом этой уважаемой в мире организации. Вступлением в PIC/S Украина сделала важный шаг к интеграции украинской фармации в мировую фармацевтическое сообщество, возложив на себя обязательства выполнять международные требования по обеспечению качества лекарственных средств на всех этапах их обращения. В течение последних лет Украина осуществила имплементацию европейского законодательства в области контроля качества лекарственных средств в отечественное, а это, в первую очередь, нормы надлежащих практик. В Украине уже введены обязательные требования GMP для отечественных производителей лекарств, а с 1 января 2013 года аналогичное требование будет применено и для лекарственных средств зарубежного производства. К 2015 году запланировано завершение перехода на стандарты GDP, GSP и GPP.
 
Предоставление Государственной службе Украины по лекарственным средствам возможности организовать такое значительное мероприятие, как заседание Исполнительного Бюро Комитета Системы сотрудничества фармацевтических инспекций (PIC/S) и семинар международной Системы сотрудничества фармацевтических инспекций (PIC/S) для GMP инспекторов является признаком высокого доверия со стороны PIC/S и всего мирового фармацевтического сообщества.
 
В среду, 3 октября, начнется Семинар PIC/S, где примут участие около 120 инспекторов. После церемонии открытия семинара, на которой будет присутствовать Вице-премьер-министр Украины Раиса Богатырева будет проведена пресс-конференция участников встречи.
 
PIC/S (Pharmaceutical Inspection Co-operation Scheme) - Система сотрудничества фармацевтических инспекций, к которой сегодня присоединились 39 регуляторных органов из 41 страны мира. PIC/S - это международный инструмент взаимодействия между странами и регуляторными органами в сфере контроля качества лекарственных средств (национальными фармацевтическими инспекторатами), которые обеспечивают вместе активную и конструктивное сотрудничество в сфере надлежащей производственной практики (GMP), инспектирования и лицензирования.


Новости медицины и фармации от Ремедиум


Ключевые слова: Киев, выездное заседание, PIC/S


Последние новости

Премьер-министр РФ Дмитрий Медведев подписал план мероприятий по реализации госстратегии по борьбе с распространением ВИЧ-инфекции. Документ регламентирует основные группы нормативно-правовых актов, направленных на противодействие эпидемии, а также конкретизирует сроки их принятия.
Исследования последних лет показали, что важную роль в развитии сердечно-сосудистых заболеваний играет эндотелиальная дисфункция. Эндотелий – это тонкая полупроницаемая мембрана, выстилающая изнутри сердце и сосуды и постоянно вырабатывающая большое количество биологически активных веществ. Одна из важных функций эндотелия – регуляция тонуса сосудов. При нарушении этой функции снижается эластичность сосудов, быстрее развиваются атеросклеротические изменения сосудистой стенки.
Объемы продаж препаратов для лечения ВИЧ-инфекции на 9 крупнейших рынках к 2025 году вырастут незначительно – с 16,3 млрд долларов в 2015 году до 22,5 млрд в 2025 году.
Сергей Собянин подписал постановления о предоставлении грантов московским врачам. Согласно документам, гранты будут выделяться медорганизациям ежеквартально.
Согласно данным КИ, на фоне регорафениба общая выживаемость составила 10,6 месяца, тогда как в плацебо-группе этот показатель не превысил 7,8 месяца.

Мероприятия

     2017
Пред. год | След. год →

Пн Вт Ср Чт Пт Сб Вс
27 28 29 30 31 1 2
3 4 5 6 7 8 9
10 11 12 13 14 15 16
17 18 19 20 21 22 23
24 25 26 27 28 29 30


Подписка

Подписка

Реклама



Для смартфона

Читайте новости и статьи в своем смартфоне или планшете.