Новости медицины портала Remedium.ru - самая актуальная информация о рынке лекарств и медицинского обеспечения
Главная / Новости медицины и фармации

24.09.2012 16:41

Малые и средние исследовательские компании могут потеснить гигантов фарминдустрии

В Европейском Агентстве по лекарственным средствам (European Medicines Agency — EMA) по состоянию на сентябрь 2012 г. зарегистрировано более 1000 исследовательских компаний, работающих в сфере фармации, которые относятся к категории малого, либо среднего бизнеса (Small and medium-sized enterprises — SME), что на 48% больше, чем в предыдущем году. По мнению представителей EMA, именно малые и средние фармацевтические компании будут разрабатывать и внедрять в производство инновационные подходы. Об этом сообщает пресс-служба Европейской Комиссии.

Причиной столь стремительного роста SME-компаний EMA называет преференции, которые малый и средний бизнес получает в рамках Европейской инициативы по развитию малого и среднего бизнеса (SME initiative). Так, фармацевтические исследовательские компании, зарегистрировавшись в ЕМА по особой процедуре как представители малого либо среднего бизнеса, помимо стандартных преференций для SME, таких как софинансирование проектов из европейских фондов для развития малого и среднего бизнеса и льготных кредитов, могут получать бесплатные консультации от ЕМА в сфере регуляторной политики.

Более того, для малых и средних фармкомпаний предусмотрено уменьшение размера платежей за научные рекомендации от ЕМА и проведение аудита. Также, SME-компании могут безвозмездно получить Медицинский словарь для регуляторных активностей (Medical Dictionary for Regulatory Activities), который необходим для правильной подачи сообщений, касающихся безопасности лекарственных средств, в Европейскую информационную систему по управлению сообщениями о безопасности лекарственных средств «EudraVigilance». Кроме того, для них уменьшен размер оплаты за участие в проводимых ЕМА тренингах по функционированию системы «EudraVigilance».

76% фармацевтических SME-компаний занимаются разработкой лекарственных средств для людей, 4% разрабатывают ветеринарные препараты, 6% занимаются разработкой как медицинских, так и ветеринарных лекарственных средств, а 14% — консалтинговой деятельностью.

С декабря 2005 г., когда было начато внедрение Европейской программы по развитию малого и среднего бизнеса, фармацевтическими SME-компаниями создано около 2600 лекарственных средств, которые находятся на разных стадиях разработки. Около 50% з них являются химическими препаратами, 25% — биологическими, в том числе разработками инновационных методов терапии.

Ключевые слова: малые, средние, исследовательские компании, гиганты фарминдустрии


Последние новости

Великобритания стала лидером по количеству новых биотехнологических разработок и объемам привлекаемых инвестиций в эту сферу: британские биофармкомпании сумели привлечь более трети всех европейских инвестиций в данной сфере – больше, чем конкуренты из других стран.
В портфель True North Therapeutics входит перспективный препарат TNT009 – первое в своем классе экспериментальное моноклональное антитело, предназначенное для лечения синдрома холодовой агглютинации – редкого гемолитического заболевания.
Минпромторг разработал стратегию развития отечественного производства продукции реабилитационной направленности до 2025 года. К 2024 году доля отечественных изделий во внутреннем потреблении должна вырасти до 56 %, а индекс промышленного производства, по сравнению с 2012 годом, в три раза.
Американские регуляторы зарегистрировала противоопухолевый препарат, предназначенный для лечения не определенной онкопатологии, а любых видов злокачественных новообразований с общим биомаркером. Маркертинговое разрешение было выдано компании MSD на пембролизумаб.
За четыре месяца 2017 года было реализовано 964,6 млн упаковок антидепрессантов и 2,9 млн упаковок успокоительных. Объемы продаж выросли на 25% и 11,1% соответственно относительно того же периода прошлого года.

Мероприятия

     2017
Пред. год | След. год →

Пн Вт Ср Чт Пт Сб Вс
1 2 3 4 5 6 7
8 9 10 11 12 13 14
15 16 17 18 19 20 21
22 23 24 25 26 27 28
29 30 31 1 2 3 4


Подписка

Подписка

Реклама



Для смартфона

Читайте новости и статьи в своем смартфоне или планшете.