Новости медицины портала Remedium.ru - самая актуальная информация о рынке лекарств и медицинского обеспечения

Опрос для врачей

  1. Пользуетесь ли вы интернетом на работе?

Вход на сайт

Авторизоваться
Логин:
Пароль:
Регистрация
Забыли свой пароль?

Facebook

Вакансии фармкомпанийВакансии

Все вакансии




Реклама


Главная / Новости медицины и фармации

24.09.2012 12:00

FDA одобрило показание Prolia для увеличения костной массы у мужчин

Amgen объявила о том, что FDA одобрило новое показание для Prolia (деносумаб). Prolia - ингибитор лиганда рецептора активатора ядерного фактора каппа В – одобрен для увеличения костной массы у мужчин с остеопорозом с высоким риском переломов, сообщается на официальном портале компании - amgen.com.

Новое показание основано на результатах клинического исследования III фазы ADAMO (многоцентровое рандомизированное двойное-слепое плацебо-контролируемое исследование по оценке эффективности и безопасности деносумаб 60 мг, вводимые п/к каждые шесть месяцев, по сравнению с плацебо у мужчин с остеопорозом), с участием 242 пациентов с низкой минеральной плотностью кости (МПК).

В ходе исследования, лечение Prolia привело к заметному увеличению костной массы в поясничном отделе позвоночника по сравнению с плацебо (5.7% против 0.9%). Влияние Prolia на МПК не зависело от возраста, уровня тестостерона, МПК-статуса и оценки риска переломов.

Дополнительные результаты показали, что пациенты, которые получали Prolia, получили увеличение МПК на всех других участках скелета по сравнению с плацебо, в том числе тазобедренного сустава (2.4% против 0.3%) и шейки бедра (2.1% по сравнению с 0.0%). Наиболее частыми побочными реакциями были боль в спине, боль в суставах и назофарингит.

Ключевые слова: FDA, Amgen, показание, Prolia, увеличение костной массы, мужчины




Последние новости

 
Bayer планирует увеличить долю локализованной продукции до 30% от объема продаж

Bayer планирует увеличить долю локализованной продукции до 30% от объема продаж

Компания уже реализует ряд масштабных проектов по локализации производства инновационных лекарственных препаратов.
24.05.2018
ФАС победила Минздрав в споре о лицензировании медорганизаций

ФАС победила Минздрав в споре о лицензировании медорганизаций

В октябре 2017 года антимонопольный орган установил, что в нарушение Положения о лицензировании медицинской деятельности Минздрав России не разработал требования, необходимые для лицензирования медици...
24.05.2018
«Протек» будет продавать лекарства на маркетплейсе Сбербанка и Яндекса

«Протек» будет продавать лекарства на маркетплейсе Сбербанка и Яндекса

Благодаря соглашению в категории «Здоровье» появится более 70 тысяч новых товарных позиций: лекарства, медицинские изделия, средства гигиены, косметика.
24.05.2018

Мероприятия

     2018
След. год

Пн Вт Ср Чт Пт Сб Вс
30 1 2 3 4 5 6
7 8 9 10 11 12 13
14 15 16 17 18 19 20
21 22 23 24 25 26 27
28 29 30 31 1 2 3


Подписка


Реклама


Мы в Twitter

Для смартфона

Читайте новости и статьи в своем смартфоне или планшете.