Новости медицины портала Remedium.ru - самая актуальная информация о рынке лекарств и медицинского обеспечения

Пользуетесь ли вы интернетом на работе?





  

Вход на сайт

Авторизоваться
Логин:
Пароль:
Регистрация
Забыли свой пароль?


Вакансии фармкомпанийВакансии

Все вакансии




Реклама


Главная / Новости медицины и фармации

18.09.2012 12:01

«БИОКАД» получил разрешение Минздрава на проведение КИ

В рамках реализации инновационного проекта государственного значения «Организация опытно-промышленного производства субстанций и лекарственных средств на основе моноклональных антител, необходимых для выпуска дорогостоящих импортозамещающих препаратов», утвержденного Комиссией при Президенте Российской Федерации по модернизации и технологическому развитию экономики России, ЗАО «БИОКАД» получены разрешения Министерства здравоохранения РФ на проведение клинических исследований Бевацизумаба (от 13 августа 2012 г. № 232) и Трастузумаба (от 13 августа 2012 г. № 233). Успешная реализация данного проекта позволит обеспечить население России доступными инновационными высокоэффективными и безопасными лекарственными средствами отечественного производства.

Бевацизумаб – препарат на основе рекомбинантных гуманизированных моноклональных IgG1 антител, которые селективно связываются и ингибируют биологическую активность фактора роста эндотелия сосудов (VEGF) in vitro и in vivo. Бевацизумаб одобрен для применения у больных метастатическим колоректальным раком, немелкоклеточным раком легкого, раком молочной железы, раком яичников, при рецидивирующей глиобластоме и при почечноклеточном раке. Бевацизумаб увеличивает общую частоту ответов на противоопухолевое лечение, время до прогрессирования и общую выживаемость больных злокачественными новообразованиями и входит в стандарты терапии этих заболеваний.

Трастузумаб – препарат на основе гуманизированных моноклональных антител, специфичных к белку HER2. Применение трастузумаба в комбинации или последовательно с химиотерапией у больных ранними стадиями рака молочной железы значительно повышает эффективность лечения - частота рецидивов снижается приблизительно в 2 раза, а смертность - примерно на треть. При метастатическом раке молочной железы добавление трастузумаба также существенно повышает эффективность лечения. Ввиду этого трастузумаб признан стандартом терапии тех больных раком молочной железы, на опухолевых клетках которых имеется белок HER2 (25-30% всех больных раком молочной железы).


Новости медицины и фармации от Ремедиум


Ключевые слова: «БИОКАД», разрешение, Минздрав, проведение КИ


Последние новости

Независимый экспертный совет FDA единогласно (16-0) проголосовал за регистрацию нового аналога глюкагоподобного пептида-1 – препарата семаглутида, разработанного Novo Nordisk. Официально FDA может не прислушиваться к мнению экспертного совета, однако почти во всех случаях следует его рекомендациям.
Госдума рассмотрит законопроект, согласно которому медицинские препараты и технологии, предназначенные для использования Минобороны в военное время, должны регистрироваться и лицензироваться уполномоченными органами в области обороны.
Аксикабтаген cилолейcел (axicabtagene ciloleucel) стал второй зарегистрированной Т-клеточной CAR-терапией в мире. Права на препарат для лечения B-клеточной лимфомы на основе технологий по использованию химерных антигенных рецепторов принадлежат Gilead.
Исключенные из плана приватизации Государственный завод медицинских препаратов и Государственный химико-фармацевтический завод будут присоединены к предприятию «Московский эндокринный завод». Основной вид деятельности указанных заводов – производство наркотических и психотропных лекарств.
Хотя закон, регулирующий дистанционную торговлю лекарственными препаратами, должен вступить в силу в начале 2018 года, ретейлер уже ведет работу по выстраиванию необходимой инфраструктуры для оперативной интеграции фармацевтических товаров на свою витрину.

Мероприятия

     2017
Пред. год | След. год →

Пн Вт Ср Чт Пт Сб Вс
25 26 27 28 29 30 1
2 3 4 5 6 7 8
9 10 11 12 13 14 15
16 17 18 19 20 21 22
23 24 25 26 27 28 29
30 31 1 2 3 4 5


Подписка

Реклама



Для смартфона