Новости медицины портала Remedium.ru - самая актуальная информация о рынке лекарств и медицинского обеспечения
Главная / Новости медицины и фармации

13.09.2012 14:42

FDA утвердило применение препарата Аубаджио

12 сентября 2012 г. FDA утвердило применение препарата Аубаджио/ терифлюномид компании Sanofi для лечения взрослых пациентов с рецидивирующими формами рассеянного склероза, сообщает МЕДФАРМКОННЕКТ.

Как отметил Расселл Катц (Russell Katz), директор Подразделения неврологических препаратов Центра по оценке и исследованию лекарств при FDA, в клиническом исследовании частота рецидивов у пациентов, которые получали Аубаджио, была приблизительно на 30% ниже, чем в группе плацебо. В испытании TOWER приняло участие 1169 пациентов с рецидивирующими формами рассеянного склероза в возрасте от 18 до 55 лет.

Согласно основным данным, у пациентов, которые принимали большую дозу перорального препарата, за год частота рецидивов сократилась на 36,3% по сравнению с плацебо. Кроме того, была достигнута вторичная конечная точка исследования: 31,5% снижение риска 12-недельного проявления постепенного накопления признаков недееспособности было отмечено у пациентов, которым давали высшую дозу Аубаджио, в сравнении с плацебо.

FDA информирует, что в инструкцию препарата включено предупреждение о риске возникновения проблем с печенью и рекомендует лечащим врачам регулярно проводить у своих пациентов анализ крови для контроля функций печени. В инструкции также сообщается о риске развития врожденных пороков у плода, связанных с применением препарата.


Новости медицины и фармации от Ремедиум


Ключевые слова: FDA, препарат Аубаджио, рассеянный склероз


Последние новости

Премьер-министр РФ Дмитрий Медведев подписал план мероприятий по реализации госстратегии по борьбе с распространением ВИЧ-инфекции. Документ регламентирует основные группы нормативно-правовых актов, направленных на противодействие эпидемии, а также конкретизирует сроки их принятия.
Исследования последних лет показали, что важную роль в развитии сердечно-сосудистых заболеваний играет эндотелиальная дисфункция. Эндотелий – это тонкая полупроницаемая мембрана, выстилающая изнутри сердце и сосуды и постоянно вырабатывающая большое количество биологически активных веществ. Одна из важных функций эндотелия – регуляция тонуса сосудов. При нарушении этой функции снижается эластичность сосудов, быстрее развиваются атеросклеротические изменения сосудистой стенки.
Объемы продаж препаратов для лечения ВИЧ-инфекции на 9 крупнейших рынках к 2025 году вырастут незначительно – с 16,3 млрд долларов в 2015 году до 22,5 млрд в 2025 году.
Сергей Собянин подписал постановления о предоставлении грантов московским врачам. Согласно документам, гранты будут выделяться медорганизациям ежеквартально.
Согласно данным КИ, на фоне регорафениба общая выживаемость составила 10,6 месяца, тогда как в плацебо-группе этот показатель не превысил 7,8 месяца.

Мероприятия

     2017
Пред. год | След. год →

Пн Вт Ср Чт Пт Сб Вс
27 28 29 30 31 1 2
3 4 5 6 7 8 9
10 11 12 13 14 15 16
17 18 19 20 21 22 23
24 25 26 27 28 29 30


Подписка

Подписка

Реклама



Для смартфона

Читайте новости и статьи в своем смартфоне или планшете.