Новости медицины портала Remedium.ru - самая актуальная информация о рынке лекарств и медицинского обеспечения

Пользуетесь ли вы интернетом на работе?





  

Вход на сайт

Авторизоваться
Логин:
Пароль:
Регистрация
Забыли свой пароль?


Вакансии фармкомпанийВакансии

Все вакансии




Реклама


Главная / Новости медицины и фармации

13.09.2012 14:42

FDA утвердило применение препарата Аубаджио

12 сентября 2012 г. FDA утвердило применение препарата Аубаджио/ терифлюномид компании Sanofi для лечения взрослых пациентов с рецидивирующими формами рассеянного склероза, сообщает МЕДФАРМКОННЕКТ.

Как отметил Расселл Катц (Russell Katz), директор Подразделения неврологических препаратов Центра по оценке и исследованию лекарств при FDA, в клиническом исследовании частота рецидивов у пациентов, которые получали Аубаджио, была приблизительно на 30% ниже, чем в группе плацебо. В испытании TOWER приняло участие 1169 пациентов с рецидивирующими формами рассеянного склероза в возрасте от 18 до 55 лет.

Согласно основным данным, у пациентов, которые принимали большую дозу перорального препарата, за год частота рецидивов сократилась на 36,3% по сравнению с плацебо. Кроме того, была достигнута вторичная конечная точка исследования: 31,5% снижение риска 12-недельного проявления постепенного накопления признаков недееспособности было отмечено у пациентов, которым давали высшую дозу Аубаджио, в сравнении с плацебо.

FDA информирует, что в инструкцию препарата включено предупреждение о риске возникновения проблем с печенью и рекомендует лечащим врачам регулярно проводить у своих пациентов анализ крови для контроля функций печени. В инструкции также сообщается о риске развития врожденных пороков у плода, связанных с применением препарата.


Новости медицины и фармации от Ремедиум


Ключевые слова: FDA, препарат Аубаджио, рассеянный склероз


Последние новости

В рамках СПИКа планируется модернизация производства, дальнейшее углубление локализации производства инновационного инсулина последнего поколения до стадии готовой лекарственной формы в 2019 году, а также дальнейшее развитие экспортного потенциала по экспорту современных инсулинов, произведенных в Орловской области.
. В течение 2018 года планируется поставить на рынок до 1200 различных комплектов маркировочного оборудования для фармпроизводителей и дистрибьюторов средств маркировки. Объем инвестиций в проект превышает 20 млн евро.
Независимые специалисты большинством голосов (9-1) подтвердили эффективность и безопасность экспериментального средства нетарсудил (netarsudil). По словам д-ра Янга Квона, председателя экспертной комиссии, данный препарат является прорывом в терапии глаукомы.
Программа по привлечению медицинских специалистов в сельскую местность «Земский доктор» будет с 2018 года распространяться на фельдшеров.
В правительстве подчеркнули, что ратификация конвенции будет способствовать активизации межгосударственных механизмов защиты населения от рисков, связанных с оборотом фальсифицированных лекарственных средств и медицинских изделий.

Мероприятия

     2017
Пред. год | След. год →

Пн Вт Ср Чт Пт Сб Вс
25 26 27 28 29 30 1
2 3 4 5 6 7 8
9 10 11 12 13 14 15
16 17 18 19 20 21 22
23 24 25 26 27 28 29
30 31 1 2 3 4 5


Подписка

Реклама



Для смартфона