Новости медицины портала Remedium.ru - самая актуальная информация о рынке лекарств и медицинского обеспечения
Главная / Новости медицины и фармации

13.09.2012 14:42

FDA утвердило применение препарата Аубаджио

12 сентября 2012 г. FDA утвердило применение препарата Аубаджио/ терифлюномид компании Sanofi для лечения взрослых пациентов с рецидивирующими формами рассеянного склероза, сообщает МЕДФАРМКОННЕКТ.

Как отметил Расселл Катц (Russell Katz), директор Подразделения неврологических препаратов Центра по оценке и исследованию лекарств при FDA, в клиническом исследовании частота рецидивов у пациентов, которые получали Аубаджио, была приблизительно на 30% ниже, чем в группе плацебо. В испытании TOWER приняло участие 1169 пациентов с рецидивирующими формами рассеянного склероза в возрасте от 18 до 55 лет.

Согласно основным данным, у пациентов, которые принимали большую дозу перорального препарата, за год частота рецидивов сократилась на 36,3% по сравнению с плацебо. Кроме того, была достигнута вторичная конечная точка исследования: 31,5% снижение риска 12-недельного проявления постепенного накопления признаков недееспособности было отмечено у пациентов, которым давали высшую дозу Аубаджио, в сравнении с плацебо.

FDA информирует, что в инструкцию препарата включено предупреждение о риске возникновения проблем с печенью и рекомендует лечащим врачам регулярно проводить у своих пациентов анализ крови для контроля функций печени. В инструкции также сообщается о риске развития врожденных пороков у плода, связанных с применением препарата.


Новости медицины и фармации от Ремедиум


Ключевые слова: FDA, препарат Аубаджио, рассеянный склероз


Последние новости

Израильская компания Teva программу сокращения расходов, которая затронет все сферы ее бизнеса. Однако ее целью не является увольнение 5-6 тыс. сотрудников (около 11% штата), как ранее сообщили некоторые СМИ.
Наиболее перспективным в портфеле Flexion считается препарат Зилретта, разработанный для лечения остеоартрита коленного сустава.
FDA разрешила применение авелумаба в терапии редкой агрессивной формой рака кожи – карциномы Меркеля. Карцинома Меркеля является крайне агрессивной формой рака, пятилетняя выживаемость пациентов составляет менее 20%.  
Минэкономразвития предложило расширить сферу применения информационно-аналитической системы (ИАС) мониторинга лекарственных препаратов: контролировать не только их средние цены, но и остатки препаратов в больницах, а также обоснованность назначения и доступность для пациентов.
По прогнозам, к 2025 году глобальный рынок медицинской марихуаны достигнет 50 млрд долларов. Целью израильских фармкомпаний является создание препаратов на основе марихуаны фармацевтической степени чистоты, качество и эффективность которых будет контролироваться с момента выращивания растения.

Мероприятия

     2017
Пред. год | След. год →

Пн Вт Ср Чт Пт Сб Вс
27 28 1 2 3 4 5
6 7 8 9 10 11 12
13 14 15 16 17 18 19
20 21 22 23 24 25 26
27 28 29 30 31 1 2


Подписка

Подписка

Реклама



Для смартфона

Читайте новости и статьи в своем смартфоне или планшете.