Новости медицины портала Remedium.ru - самая актуальная информация о рынке лекарств и медицинского обеспечения
Главная / Новости медицины и фармации

05.09.2012 12:01

Бедаквилин передан на рассмотрение в регуляторные органы ЕС

Компания Janssen-Cilag International подала в Европейское агентство по лекарственным препаратам (European Medicines Agency, ЕМА) заявку на получение регистрационного удостоверения и условного одобрения на использование экспериментального препарата Бедаквилин (bedaquiline, TMC207), сообщает medpharmconnect.com. Пероральное лекарственное средство, как часть комбинированной терапии, предназначено для лечения мультирезистентного туберкулёза лёгких у взрослых. В компании надеются, что это новое лекарственное средство станет значительной альтернативой для пациентов с мультирезистентным туберкулёзом лёгких.

Бедаквилин убивает Mycobacterium tuberculosis, воздействуя на аденозинтрифосфат, энзим необходимый для выработки энергии. Janssen подала заявку в регулирующие органы на основе данных 24-недельной программы клинических разработок II фазы, которая оценивала безопасность и эффективность препарата Бедаквилин по сравнению с плацебо для лечения пациентов с мультирезистентным туберкулёзом лёгких совместно с фоновым режимом. Ранее компания подала заявку на регистрацию Бедаквилина в Управление контроля качества продуктов и лекарственных средств США, FDA в июне 2012 г. Заявка получила статус приоритетного рассмотрения.

О компании:

В России компания Janssen стала одной из первых международных компаний, которая открыла представительство в начале 90-х гг.
Компания Janssen занимается поиском решений для таких серьёзных проблем медицины, как онкология (в том числе множественная миелома и рак предстательной железы), иммунология (псориаз), психиатрия (шизофрения, болезнь Альцгеймера), инфекционные заболевания (ВИЧ/СПИД, Гепатит С). Janssen проводит большое количество клинических исследований новых препаратов в сотрудничестве с более чем 200 клиническими центрами в 50 городах России.
Компания реализует много социальных проектов с целью решения острых медико-социальных проблем и улучшения качества жизни населения страны. Ежегодно компания направляет около одного миллиона долларов США на поддержку инициатив в области ВИЧ, психиатрии и социальной адаптации детей-инвалидов в России. Стратегией развития компании Janssen в России является интегрированное партнёрство с локальными компаниями для проведения совместных проектов в сфере научно-исследовательских разработок, производства и продвижения препаратов.



Новости медицины и фармации от Ремедиум


Ключевые слова: Бедаквилин, регуляторные органы ЕС, мультирезистентный туберкулёз лёгких


Последние новости

Согласно собранным данным, показатель ожирения печени сократился на 6,8% при ежедневном введении 10 мг препарата и на 5,2% при введении лекарственного средства один раз в неделю.
Результаты ретроспективного исследования выявили, что ожирение у детей связано с повышением вероятности развития диабета 2 типа в 4 раза.
Немецкая компания Fresenius Kabi покупает американского производителя дженериков Akorn за 4,3 млрд долларов. Также Fresenius Kabi договорилась о приобретении бизнеса Merck KGaA по выпуску биосимиляров за 730 млн долларов (670 млн евро).
В США разработан прототип искусственной матки - устройства, которое в перспективе позволит выхаживать недоношенных младенцев, родившихся на 23-24 неделе беременности.
ГК «ХимРар» в рамках клинических исследований доказала безопасность и хорошую переносимость экспериментального препарата АВ5080, предназначенного для лечения штаммов гриппа типа А и В.

Мероприятия

     2017
Пред. год | След. год →

Пн Вт Ср Чт Пт Сб Вс
27 28 29 30 31 1 2
3 4 5 6 7 8 9
10 11 12 13 14 15 16
17 18 19 20 21 22 23
24 25 26 27 28 29 30


Подписка

Подписка

Реклама



Для смартфона

Читайте новости и статьи в своем смартфоне или планшете.