Новости медицины портала Remedium.ru - самая актуальная информация о рынке лекарств и медицинского обеспечения

Опрос для врачей

  1. Пользуетесь ли вы интернетом на работе?

Вход на сайт

Авторизоваться
Логин:
Пароль:
Регистрация
Забыли свой пароль?

Facebook

Вакансии фармкомпанийВакансии

Все вакансии




Реклама


Главная / Новости медицины и фармации

03.09.2012 14:19

Roche объявила обновленные результаты исследования III фазы EMILIA

Компания Roche объявила обновленные результаты исследования III фазы EMILIA, которые показали, что применение препарата трастузумаб эмтанзин (T-DM1) значительно увеличивает продолжительность жизни (увеличение общей выживаемости) больных HER2-позитивным метастатическим раком молочной железы (мРМЖ) в сравнении с терапией комбинацией лапатиниб и Кселода (капецитабин).

Исследование EMILIA, в которое включены ранее получавшие Герцептин (трастузумаб) и таксаны больные HER2-позитивным мРМЖ,  достигло обеих первичных конечных точек – значимого увеличения общей выживаемости и выживаемости без прогрессирования заболевания (ВБП). Результаты исследования будут представлены на предстоящих конгрессах. Входящая в Группу Roche компания Genentech подала заявку на регистрацию биопрепарата трастузумаб эмтанзин в Управление по контролю качества продуктов питания  и лекарственных средств США (FDA), a компания Рош планирует подать заявку на регистрацию в Европейское агентство по лекарственным средствам (EMA).

«Мы рады объявить, что продолжительность жизни больных этой агрессивной формой рака молочной железы, получавших препарат трастузумаб эмтанзин, была значительно дольше в сравнении с получавшими  стандартную терапию пациентами, – сообщил  Хал Баррон, доктор медицины, главный медицинский директор и глава глобального подразделения по разработке лекарственных препаратов компании Roche. – Мы верим, что конъюгаты антитело-лекарственный препарат обладают необходимым потенциалом, чтобы в будущем изменить подход к лечению рака.  Мы надеемся на плодотворное сотрудничество с регуляторными органами и предоставление нового метода лечения больным HER2-позитивным метастатическим раком молочной железы».

Исходя из полученных результатов по общей выживаемости, пациенткам в группе  лечения комбинацией лапатиниба и Кселоды в исследовании EMILIA будет предложена возможность терапии препаратом трастузумаб эмтанзин.

Трастузумаб эмтанзин является конъюгатом антитела и лекарственного препарата (ADC), применение которого изучалось в лечении HER2-позитивных злокачественных новообразований. Препарат состоит из антитела трастузумаб и химиопрепарата DM1, которые связаны стабильным линкером.

Трастузумаб эмтанзин разработан как ингибитор HER2 сигнального пути, который обеспечивает доставку химиотерапевтического средства DM1 непосредственно в HER2-позитивные клетки опухоли. Компания Рош занимается исследованием HER2 сигнального пути на протяжении трех десятилетий. Разработка таргетных средств, мишенью для которых является HER2 сигнальный путь, представляет собой один из первых успешных примеров персонализированной медицины.


Новости медицины и фармации от Ремедиум


Ключевые слова: Roche, обновленные результаты, исследование, III фаза, EMILIA




Последние новости

 
В России появился новый производитель оборудования для маркировки

В России появился новый производитель оборудования для маркировки

Центр развития перспективных технологий (ЦРПТ), Российский фонд прямых инвестиций (РФПИ) и швейцарская SICPA создали компанию «ТрекМарк».
25.05.2018
В Сколково займутся разработкой терапии буллезного эпидермолиза

В Сколково займутся разработкой терапии буллезного эпидермолиза

Компания «Скинцел» занимается исследованиями аллогенных фибробластоподобных клеток человека для лечения пациентов с буллезным эпидермолизом.
25.05.2018
Цыб: российские дженерики составят серьезную конкуренцию импортной продукции

Цыб: российские дженерики составят серьезную конкуренцию импортной продукции

По словам Цыба, за последние годы в России удалось создать инструментарий для локальных производителей, который позволяет компаниям инвестировать в производство воспроизведенных препаратов для получен...
25.05.2018

Мероприятия

     2018
След. год

Пн Вт Ср Чт Пт Сб Вс
30 1 2 3 4 5 6
7 8 9 10 11 12 13
14 15 16 17 18 19 20
21 22 23 24 25 26 27
28 29 30 31 1 2 3


Подписка


Реклама


Мы в Twitter

Для смартфона

Читайте новости и статьи в своем смартфоне или планшете.