Новости медицины портала Remedium.ru - самая актуальная информация о рынке лекарств и медицинского обеспечения
Главная / Новости медицины и фармации

21.08.2012 13:03

Кудесан получил статус безрецептурного лекарственного средства

Компания АКВИОН начала выпуск препарата Кудесан капли 3% в качестве безрецептурного лекарственного средства. Оно заменило собой биологически активную добавку Кудесан. Получение Кудесаном статуса лекарственного средства — результат успешного применения и масштабных клинических исследований.

Кудесан был создан в 2002 году как средство профилактики и комплексной терапии сердечно-сосудистых заболеваний. Изначально препарат был зарегистрирован как БАД, но уже в 2004 году начались клинические исследования, результатом которых стало получение для Кудесана в 2010 году регистрационного удостоверения лекарственного средства рецептурного отпуска. Два года дополнительных исследований позволили Кудесану стать  безрецептурным лекарственным препаратом.

Цикл исследований Кудесана завершает двойное слепое рандомизированное клиническое исследование «Эффективность и безопасность применения лекарственного препарата «Кудесан» у больных хронической сердечной недостаточностью, получающих стандартную терапию». В исследовании приняли участие десять медицинских центров в девяти городах России. Организатор исследования — Общество специалистов по сердечной недостаточность (ОССН), руководитель — вице-президент ОССН и ВНОК Юрий Беленков.

Основное отличие биологически активных добавок (БАД) от лекарственных средств (ЛС) — цели применения. БАДы предназначены для профилактики, ЛС — для лечения или терапии заболеваний. Изначально Кудесан позиционировался и использовался как средство профилактики, однако в ходе применения специалисты отметили его терапевтический эффект. Сегодня Кудесан применяется и для профилактики, и в комплексной терапии сердечно-сосудистых заболеваний, таких как ишемическая болезнь сердца, хроническая сердечная недостаточность, атеросклероз, аритмия, гипертоническая болезнь.

В настоящий момент регистрационное удостоверение безрецептурного лекарственного средства получили два препарата из линейки Кудесан — это Кудесан капли 3%, который уже поступил в продажу, и Кудесан для детей в жевательных таблетках (поступит в продажу в ноябре 2012 года). В 2013 году регистрационное удостоверение получит Кудесан Форте раствор.


Новости медицины и фармации от Ремедиум


Ключевые слова: Аквион, КИ, Кудесан, безрецептурное ЛС.


Последние новости

В первом квартале этого года в нескольких городских поликлиниках начнется пилотный проект, в ходе которого врачи через электронную систему назначений получат доступ к единому справочнику лабораторных исследований.
Эффективность экспериментального омариглиптина оказалась идентичности эффективности ситаглиптина. Разница в том, что омариглиптин предназначен для приема один раз в неделю, а ситаглиптин необходимо вводит ежедневно.
В стремлении разрешить патентный спор по препарату для лечения рассеянного склероза, компания Biogen заявила о готовности выплатить 1,25 млрд долларов компании Forward Pharma.
В рамках экономического форума в Давосе 22 фармкомпании договорились направить 50 млн долларов на борьбу с неинфекционными заболеваниями в бедных странах. До настоящего времени все усилия международного сообщества были направлены на борьбу с ВИЧ и малярией.
10-1074 является новым ВИЧ-нейтрализующим антителом, разрабатываемым группой исследователей из США и Германии.

Мероприятия

     2017
Пред. год | След. год →

Пн Вт Ср Чт Пт Сб Вс
26 27 28 29 30 31 1
2 3 4 5 6 7 8
9 10 11 12 13 14 15
16 17 18 19 20 21 22
23 24 25 26 27 28 29
30 31 1 2 3 4 5


Подписка

Подписка

Реклама



Для смартфона

Читайте новости и статьи в своем смартфоне или планшете.