Новости медицины портала Remedium.ru - самая актуальная информация о рынке лекарств и медицинского обеспечения
Главная / Новости медицины и фармации

08.08.2012 11:00

Количество международных многоцентровых КИ в России возросло во II квартале на 32%

Компания Synergy Research Group (SynRG) представила очередной выпуск Оранжевой книги, регулярного аналитического отчета, посвященного рынку клинических исследований (КИ) в России во II квартале 2012 года. За этот период Минздравсоцразвития России выдало 257 разрешений на все виды клинических исследований, что на 44% больше, чем в соответствующем квартале прошлого года.

При этом количество международных многоцентровых клинических исследований возросло на 32% и составило 102 новых исследований. Количество исследований биоэквивалентности, инициированных во II квартале 2012 года, значительно возросло с 33 до 107 исследований по сравнению с II кварталом 2011 года. Количество локальных клинических исследований, проводимых на территории России отечественными и иностранными спонсорами, уменьшилось с 68 до 48 исследований.

Это повлекло за собой изменение соотношения между видами клинических исследований по сравнению с II кварталом 2011 года: доля исследований биоэквивалентности увеличилась с 19% до 42% от общего количества исследований; при этом доля локальных клинических исследований и ММКИ уменьшилась с 38% до 19% и с 43% до 40%, соответственно.

Спонсорами клинических исследований, разрешенных к проведению в России во II квартале 2012 года, выступили компании из 29 стран. На первое место вышли российские производители со 115 КИ, за ними идут американские спонсоры с 47 новыми исследованиями, Израиль с 16 и Швейцария с 15 КИ. Замыкают группу лидеров Великобритания и Швеция, каждая с семью новыми исследованиями.

Во II квартале 2012 года было инициировано десять новых клинических исследований первой фазы, что на семь КИ больше, чем во II квартале прошлого года. Количество исследований II фазы за этот период незначительно увеличилось и составило 27 новых исследований. Количество исследований III фазы заметно возросло с 64 до 102 исследований – на 59% по сравнению с прошлым годом. Количество исследований IV фазы незначительно уменьшилось и составило 11 новых



Ключевые слова: международные, многоцентровые, КИ, Россия


Последние новости

Великобритания стала лидером по количеству новых биотехнологических разработок и объемам привлекаемых инвестиций в эту сферу: британские биофармкомпании сумели привлечь более трети всех европейских инвестиций в данной сфере – больше, чем конкуренты из других стран.
В портфель True North Therapeutics входит перспективный препарат TNT009 – первое в своем классе экспериментальное моноклональное антитело, предназначенное для лечения синдрома холодовой агглютинации – редкого гемолитического заболевания.
Минпромторг разработал стратегию развития отечественного производства продукции реабилитационной направленности до 2025 года. К 2024 году доля отечественных изделий во внутреннем потреблении должна вырасти до 56 %, а индекс промышленного производства, по сравнению с 2012 годом, в три раза.
Американские регуляторы зарегистрировала противоопухолевый препарат, предназначенный для лечения не определенной онкопатологии, а любых видов злокачественных новообразований с общим биомаркером. Маркертинговое разрешение было выдано компании MSD на пембролизумаб.
За четыре месяца 2017 года было реализовано 964,6 млн упаковок антидепрессантов и 2,9 млн упаковок успокоительных. Объемы продаж выросли на 25% и 11,1% соответственно относительно того же периода прошлого года.

Мероприятия

     2017
Пред. год | След. год →

Пн Вт Ср Чт Пт Сб Вс
1 2 3 4 5 6 7
8 9 10 11 12 13 14
15 16 17 18 19 20 21
22 23 24 25 26 27 28
29 30 31 1 2 3 4


Подписка

Подписка

Реклама



Для смартфона

Читайте новости и статьи в своем смартфоне или планшете.