Новости медицины портала Remedium.ru - самая актуальная информация о рынке лекарств и медицинского обеспечения
Главная / Новости медицины и фармации

08.08.2012 08:50

FDA утвердило Vascepa

Американское Управление по контролю качества пищевых продуктов и лекарственных препаратов (FDA) утвердило Vascepa (этил икозапент) от фармпроизводителя Amarin Corporation – в качестве дополнения к диете для уменьшения уровня триглицеридов (ТГ) у взрослых с тяжелой гипертриглицеридемией (ТГ более или равно 500 мг/дл).

Vascepa (этил икозапент) представляет собой капсулы, известные в научной литературе как AMR101, запатентованный продукт сверхчистых омега-3 жирных кислот, состоящий не менее чем на 96% из эйкозапентаеновой кислоты в 1 г капсулы.

Суточная доза Vascepa составляет 4 г перорально. Пациенты должны придерживаться соответствующей диеты и физической активности до начала приема и во время терапии Vascepa.

Следует контролировать такие заболевания как сахарный диабет и гипотиреоз из-за возможного риска нарушения уровня липидов. У пациентов с нарушением функции печени необходимо периодически проводить мониторинг уровня АЛТ и АСТ. С осторожностью использовать препарат у пациентов с гиперчувствительностью к рыбе и / или моллюскам.


Ключевые слова: FDA, утверждеение, Vascepa, триглицериды


Последние новости

Израильская компания Teva программу сокращения расходов, которая затронет все сферы ее бизнеса. Однако ее целью не является увольнение 5-6 тыс. сотрудников (около 11% штата), как ранее сообщили некоторые СМИ.
Наиболее перспективным в портфеле Flexion считается препарат Зилретта, разработанный для лечения остеоартрита коленного сустава.
FDA разрешила применение авелумаба в терапии редкой агрессивной формой рака кожи – карциномы Меркеля. Карцинома Меркеля является крайне агрессивной формой рака, пятилетняя выживаемость пациентов составляет менее 20%.  
Минэкономразвития предложило расширить сферу применения информационно-аналитической системы (ИАС) мониторинга лекарственных препаратов: контролировать не только их средние цены, но и остатки препаратов в больницах, а также обоснованность назначения и доступность для пациентов.
По прогнозам, к 2025 году глобальный рынок медицинской марихуаны достигнет 50 млрд долларов. Целью израильских фармкомпаний является создание препаратов на основе марихуаны фармацевтической степени чистоты, качество и эффективность которых будет контролироваться с момента выращивания растения.

Мероприятия

     2017
Пред. год | След. год →

Пн Вт Ср Чт Пт Сб Вс
27 28 1 2 3 4 5
6 7 8 9 10 11 12
13 14 15 16 17 18 19
20 21 22 23 24 25 26
27 28 29 30 31 1 2


Подписка

Подписка

Реклама



Для смартфона

Читайте новости и статьи в своем смартфоне или планшете.