Новости медицины портала Remedium.ru - самая актуальная информация о рынке лекарств и медицинского обеспечения

Пользуетесь ли вы интернетом на работе?





  

Вход на сайт

Авторизоваться
Логин:
Пароль:
Регистрация
Забыли свой пароль?


Вакансии фармкомпанийВакансии

Все вакансии




Реклама


Главная / Новости медицины и фармации

12.07.2012 10:57

Росздравнадзор приостановил обращение ряда лекарственных средств

Управление Росздравнадзора по Ростовской области приостановило обращение серий препаратов Ремикейд, Темодал и Веромитомицин. У специалистов испытательной лаборатории Росздравнадзора вызвало сомнение качество лекарственного средства Ремикейд лиофилизат для приготовления раствора для инфузий 100 мг, производитель Сентокор Б.В., Нидерланды, серия ОRMKA85501 от 09.2010г., срок годности до 08.2013г. (препаратназначают при ревматоидном артрите и болезни Крона).

Флаконы Ремикейда имели разную высоту и диаметр. Пачки изготовлены из картона разного качества, отличающегося по цвету и плотности. Номер серии, дата производства и дата окончания срока годности на исследуемом флаконе нечётко пропечатаны шрифтом разной толщины, краска смазана. Некачественно оформленинформация и на картонных пачках. Надпись «Стерильно» и номер регистрационного удостоверения указаны только на русском языке.

Не соответствует требованиям по нескольким показателям и противоопухолевое средство Темодал, капсулы 250 мг  5 шт.,  производства  Шеринг-Плау Лабо Н.В., Бельгия, серии 135996201 от 09.2010 г., срок годности  до 09.2012г. Так, чернила на капсулах в некоторых местах были стёрты, этикетка флакона наклеена с наличием пузырьков воздуха. Номер серии, дата производства и дата окончания срока годности нечётко пропечатаны, краска смазана.

Ещё одно противоопухолевое средство - Веромитомицин, лиофилизат для приготовления раствора для инъекций 0,02 г, флаконы стеклянные,  пачки картонные, производства ООО «ЛЭНС-Фарм», дочерняя компания    ОАО «ВЕРОФАРМ»,  Россия,  серии 100811, срок годности  до 09.2013г. – также вызвал подозрение у специалистов: масса лекарственного средства прилипает к стенкам флакона,  на самом флаконе  не указан способ применения. упаковка препарата (пачка из картона) не склеена. По результатам экспертизы Управление Росздравнадзора по Ростовской области приняло решение приостановить обращение данных препаратов на территории региона.

Новости медицины и фармации от Ремедиум



Последние новости

Новый консультативный орган станет дискуссионной площадкой для обсуждения существующих проблем, обмена лучшими практиками и выработки рекомендаций по совершенствованию системы здравоохранения в регионах.
На рынке ЖНВЛП доля российских производителей выросла на 4,3%: с 28,7% в деньгах до 32%. В онкологии на 9%: с 32 до 41%. По поставкам лекарств для редких заболеваний («7 нозологий») доля отечественных медикаментов увеличилась с 35 до 40%, зафиксировал Минпромторг.
Фармкомпании ЗАО «ЗиО-Здоровье» и PRO.MED.CS Praha a.s. подписали соглашение о локализации в России производства двух лекарственных препаратов - Урсосана и Индапа. Сумма сделки превышает 2 млрд рублей.
Проведенные клинические исследования показали безопасность и эффективность перевода пациентов со сложных методов лечения, включающих три или четыре препарата, на терапию долутегравиром и рилпивирином.
За три квартала 2017 года количество изъятых из продажи некачественных лекарств было в 2,1 раза меньше по сравнению с тем же периодом 2016-го: было обнаружено 618 серий некачественных лекарственных средств, а за тот же период прошлого года — 1299 серий.

Мероприятия

     2017
Пред. год | След. год →

Пн Вт Ср Чт Пт Сб Вс
30 31 1 2 3 4 5
6 7 8 9 10 11 12
13 14 15 16 17 18 19
20 21 22 23 24 25 26
27 28 29 30 1 2 3


Подписка


Реклама


Для смартфона