Новости медицины портала Remedium.ru - самая актуальная информация о рынке лекарств и медицинского обеспечения
Главная / Новости медицины и фармации

04.07.2012 14:04

Микроклимат на складе «Сотекса»: будущие нормы стандартов хранения, реализованные в настоящем

В Москве состоялась практическая конференция «Логистика в фармацевтическом бизнесе: развитие цепочки поставок». Участниками мероприятия стали директора логистических подразделений фармкомпаний, руководители транспортных организаций, специализирующихся на перевозке ЛС, представители IT-сектора, предлагающие решения для логистики.

На конференции обсуждались вопросы соблюдения европейских стандартов качества GMP и GDP, технологии перевозки и хранения препаратов, тенденции развития законодательства в фармотрасли в 2012 году, реализации WMS-решений.

Цепочка поставок фармацевтической продукции – это сложная логическая система, предполагающая высокий уровень ответственности каждого участника. От соблюдения определенных норм и условий хранения зависит качество лекарственных средств и их безопасность.

От компании «Сотекс» с презентацией «Практика  обеспечения микроклимата на производственном складе» выступил начальник управления складскими запасами Виталий Федулов. В докладе он уделил особое внимание вопросу внедрения системы поддержания параметров микроклимата и системы мониторинга как неотъемлемой части обеспечения качества продукции.

«Завод компании «Сотекс» укомплектован специальными системами и датчиками, которые контролируют внутренний микроклимат  всех помещений, в т.ч. и складских. Поддержание параметров осуществляется системами вентиляции и холодильными машинами, все оборудование резервировано и управляется  микроконтроллерами. Такая система позволяет добиться максимальной надежности поддержания микроклиматических параметров в непрерывном режиме, при внезапных отказах оборудования и при проведении планового технического обслуживания», - рассказал Виталий Федулов.

Кроме того, на складских помещениях завода «Сотекс» создана контролирующая система мониторинга, позволяющая принимать, преобразовывать, визуализировать и архивировать данные о температуре и влажности на контрольных точках с индивидуальной адресацией. В зоне общего хранения находятся 16 датчиков, в помещении спецхранения – 8, по 4 датчика в холодильных, термальных камерах, складе этикеток и архиве ОКК. По одному датчику проходит 8700 замеров в месяц, объективность которых  оценивается при проведении валидации. Её цель - документальное подтверждение корректности работы системы в отношении измерений, регистрации параметров, сигнализации об отклонениях температуры и влажности в помещениях хранения склада, надежности системы, соответствия выдаваемой системой информации и документации требованиям GMP. Важно отметить, что валидация на заводе «Сотекс» подтвердила правильность работы всех компонентов системы, отображения информации, надежность архивирования параметров микроклиматического мониторинга и соответствие параметров системы требованиям функциональной спецификации.

«Внедрение системы поддержания параметров микроклимата и системы мониторинга является неотъемлемой частью обеспечения качества продукции. Данные системы обеспечивают и документально подтверждают правильность организации процесса хранения лекарственных препаратов на заводе «Сотекс», - подытожил Виталий Федулов.

Источник: пресс-релиз ЗАО «ФармФирма «Сотекс»

Ключевые слова: Сотекс, фармацевтический бизнес


Последние новости

Специалисты Института полиомиелита и вирусных энцефалитов им. М.П. Чумакова готовят к клиническим исследованиям первую отечественную инактивированную противополиомиелитную вакцину (ИПВ). Разработка имеет стратегическое значение в условиях дефицита инактивированных противополиомиелитных вакцин во всем мире.
Министерство здравоохранения планирует сэкономить от 10 до 20% бюджетов, выделяемых на госзакупки ЛС, благодаря внедрению новой системы формирования цен,  которую ведомство разрабатывает совместно с «Ростехом».
Финансирование госзакупок АРВ-препаратов необходимо увеличить на 4 млрд руб. Соответствующая цифра была озвучена на встрече активистов пациентских организаций с представителями Минздрава и Росздравнадзора.
Верховный суд РФ удовлетворил иск компании Teva, признав неправомочным решение ФАС о взаимозаменяемости препарата ее производства для лечения рассеянного склероза и препарата компании BIOCAD с аналогичным МНН, но в другой дозировке.
Национальная иммунобиологическая компания заключила с Минздравом 11 госконтрактов на поставку в общей сложности 236,5 млн МЕ факторов свертывания крови на сумму около 2,4 млрд руб.

Мероприятия

     2017
Пред. год | След. год →

Пн Вт Ср Чт Пт Сб Вс
31 1 2 3 4 5 6
7 8 9 10 11 12 13
14 15 16 17 18 19 20
21 22 23 24 25 26 27
28 29 30 31 1 2 3


Подписка

Реклама



Для смартфона