Новости медицины портала Remedium.ru - самая актуальная информация о рынке лекарств и медицинского обеспечения
Главная / Новости медицины и фармации

04.07.2012 14:04

Микроклимат на складе «Сотекса»: будущие нормы стандартов хранения, реализованные в настоящем

В Москве состоялась практическая конференция «Логистика в фармацевтическом бизнесе: развитие цепочки поставок». Участниками мероприятия стали директора логистических подразделений фармкомпаний, руководители транспортных организаций, специализирующихся на перевозке ЛС, представители IT-сектора, предлагающие решения для логистики.

На конференции обсуждались вопросы соблюдения европейских стандартов качества GMP и GDP, технологии перевозки и хранения препаратов, тенденции развития законодательства в фармотрасли в 2012 году, реализации WMS-решений.

Цепочка поставок фармацевтической продукции – это сложная логическая система, предполагающая высокий уровень ответственности каждого участника. От соблюдения определенных норм и условий хранения зависит качество лекарственных средств и их безопасность.

От компании «Сотекс» с презентацией «Практика  обеспечения микроклимата на производственном складе» выступил начальник управления складскими запасами Виталий Федулов. В докладе он уделил особое внимание вопросу внедрения системы поддержания параметров микроклимата и системы мониторинга как неотъемлемой части обеспечения качества продукции.

«Завод компании «Сотекс» укомплектован специальными системами и датчиками, которые контролируют внутренний микроклимат  всех помещений, в т.ч. и складских. Поддержание параметров осуществляется системами вентиляции и холодильными машинами, все оборудование резервировано и управляется  микроконтроллерами. Такая система позволяет добиться максимальной надежности поддержания микроклиматических параметров в непрерывном режиме, при внезапных отказах оборудования и при проведении планового технического обслуживания», - рассказал Виталий Федулов.

Кроме того, на складских помещениях завода «Сотекс» создана контролирующая система мониторинга, позволяющая принимать, преобразовывать, визуализировать и архивировать данные о температуре и влажности на контрольных точках с индивидуальной адресацией. В зоне общего хранения находятся 16 датчиков, в помещении спецхранения – 8, по 4 датчика в холодильных, термальных камерах, складе этикеток и архиве ОКК. По одному датчику проходит 8700 замеров в месяц, объективность которых  оценивается при проведении валидации. Её цель - документальное подтверждение корректности работы системы в отношении измерений, регистрации параметров, сигнализации об отклонениях температуры и влажности в помещениях хранения склада, надежности системы, соответствия выдаваемой системой информации и документации требованиям GMP. Важно отметить, что валидация на заводе «Сотекс» подтвердила правильность работы всех компонентов системы, отображения информации, надежность архивирования параметров микроклиматического мониторинга и соответствие параметров системы требованиям функциональной спецификации.

«Внедрение системы поддержания параметров микроклимата и системы мониторинга является неотъемлемой частью обеспечения качества продукции. Данные системы обеспечивают и документально подтверждают правильность организации процесса хранения лекарственных препаратов на заводе «Сотекс», - подытожил Виталий Федулов.

Источник: пресс-релиз ЗАО «ФармФирма «Сотекс»

Ключевые слова: Сотекс, фармацевтический бизнес


Последние новости

Экспертный совет при EMA поддержал регистрационные заявки шести лекарственных препаратов, два из которых – дженерики.
В прошлом году в программе госгарантий бесплатного оказания медпомощи принимали участие 27% частных структур, рассказала Вероника Скворцова.
Компания MSD представила убедительные данные по испытаниям противовирусного препарата, предназначенного для профилактики цитомегаловирусной инфекции у взрослых пациентов, перенесших трансплантацию костного мозга.
Минздрав планирует в течение 1-1,5 лет закончить формирование трехуровневой региональной системы здравоохранения, рассказала Вероника Скворцова ходе Российского инвестиционного форума «Сочи-2017».
Фармкомпании Sanofi и Lonza объявили о создании совместного предприятия по производству моноклональных антител. Запуска объекта стоимостью 270 млн евро запланирован на 2020 год.

Мероприятия

     2017
Пред. год | След. год →

Пн Вт Ср Чт Пт Сб Вс
30 31 1 2 3 4 5
6 7 8 9 10 11 12
13 14 15 16 17 18 19
20 21 22 23 24 25 26
27 28 1 2 3 4 5


Подписка

Подписка

Реклама



Для смартфона

Читайте новости и статьи в своем смартфоне или планшете.