Новости медицины портала Remedium.ru - самая актуальная информация о рынке лекарств и медицинского обеспечения
Главная / Новости медицины и фармации

26.06.2012 12:40

Ново Нордиск представил результаты КИ инсулина деглюдек

Инсулин деглюдек (degludec), новый препарат ультрапродленного действия, разработанный компанией Ново Нордиск (Novo Nordisk), показал значительное снижение частоты случаев ночной гипогликемии у взрослых больных диабетом 2 типа, одновременно позволив столь же значительно улучшить контроль над уровнем сахара в крови по сравнению с инсулином гларгин (glargine) в ходе 52-ух недельного клинического исследования. Результаты этого исследования, фаза 3a, были представлены на 72-ом научном заседании Американской ассоциации по изучению диабета (ADA).

Исследование также показало, что инсулин деглюдек по сравнению с инсулином гларгин позволяет значительно снизить частоту тяжелых случаев гипогликемии1.

«Ночная гипогликемия, или гипогликемия во время сна, представляет особенно сложную проблему для лиц, страдающих диабетом, поскольку такие случаи часто невозможно предсказать, а их развитие трудно обнаружить», - отметил Бернард Зинман (Bernard Zinman), ведущий автор исследования и руководитель центра по лечению диабета больницы Маунт-Синай, а также профессор медицины Университета Торонто.
 
В ходе этого рандомизированного, открытого исследования по доказательству отсутствия превосходства компаратора над исследуемым препаратом, с коррекцией до целевой величины гликемии проводилось сравнение эффективности и безопасности инсулина деглюдек и инсулина гларгин. Оба препарата инсулина вводили раз в сутки 1030 взрослым больным, страдающим диабетом 2 типа, ранее не принимавшим инсулин, у которых наблюдался неудовлетворительный гликемический контроль при проведении пероральной терапии противодиабетическими препаратами.
 
Результаты исследования:

Частота случаев развития ночной гипогликемии была значительно - на 36% - ниже при использовании инсулина деглюдек по сравнению с инсулином гларгин (0,25 случаев в сопоставлении с 0,39 случаев на одного больного в год; p=0.04).

Общая частота подтвержденных случаев гипогликемии равнялась 1,52 случаев в сопоставлении с 1,85 случаев на одного больного в год при использовании инсулина деглюдек и инсулина гларгин соответственно (p=0.11).

Общая частота случаев развития тяжелой гипогликемии была небольшой в обеих лечебных группах, но она было значительно ниже при лечении инсулином деглюдек, чем при лечении инсулином гларгин (0,003 случаев в сопоставлении с 0,023 случаев на одного пациента в год; p=0.02).
 
Спустя один год результаты исследования показали сравнительное снижение уровней HbA1c при использовании инсулина деглюдек относительно инсулина гларгин (-1,06% в сопоставлении с -1,19%).

Уровень глюкозы натощак снизился значительно сильнее при использовании инсулина деглюдек по сравнению с инсулином гларгин (-67,7 мг/дл в сопоставлении с -59,5 мг/дл, оценка различия результатов лечения (EDT) -7,7 мг/дл, p=0.005).

Общая частота нежелательных явлений была низкой и одинаковой в обеих группах.


Новости медицины и фармации от Ремедиум


Ключевые слова: Ново Нордиск, результаты, КИ, инсулинЮ деглюдек


Последние новости

Регионы получат дополнительно 4 млрд рублей на закупку препаратов антиретровирусной терапии. По словам Дмитрия Медведева, это позволит полностью покрыть потребность в этих лекарствах в текущем году.
Исследователи получили растения табака, способные в больших количествах вырабатывать вирусоподобные частицы, аналогичные белковой оболочке вируса полиомиелита. Их введение в организм приводит к развитию иммунной реакции, обеспечивающей защиту от настоящего вируса полиомиелита.
Роспотребнадзор рассчитывает, что новая кампания по вакцинации против гриппа охватит свыше 45% населения России. Граждане будут прививаться за счет федеральных и региональных бюджетных средств, а также на коммерческой основе, в том числе на деньги работодателей.
Кабинет министров внес ряд изменений в правила госзакупок медицинских изделий одноразового использования из поливинилхлоридных пластиков, направленных на развитие производства данной продукции на территории РФ.
Кабмин может дополнительно выделить 4 млрд рублей на закупку препаратов для лечения ВИЧ-инфекции в следующем году. Ранее проблему недостаточного финансирования программ АРВ-терапии признали представители Минздрава и Росздравнадзора.

Мероприятия

     2017
Пред. год | След. год →

Пн Вт Ср Чт Пт Сб Вс
31 1 2 3 4 5 6
7 8 9 10 11 12 13
14 15 16 17 18 19 20
21 22 23 24 25 26 27
28 29 30 31 1 2 3


Подписка

Реклама



Для смартфона