Новости медицины портала Remedium.ru - самая актуальная информация о рынке лекарств и медицинского обеспечения
Главная / Новости медицины и фармации

21.06.2012 15:40

«Амджен» выводит на российский рынок препарат для профилактики осложнений при метастазах в кости

Компания «Амджен» объявила о выводе на российский рынок препарата Эксджива®/XGEVA® (деносумаб), п ервого и единственного полностью человеческого моноклонального антитела, предотвращающего развитие костных осложнений у онкологических больных с костными метастазами.

Препарат Эксджива® был зарегистрирован на территории Российской Федерации в октябре 2011 года и одобрен для предотвращения костных осложнений (патологические переломы и компрессия спинного мозга, требующие проведения лучевой терапии на кости и оперативного вмешательства) у пациентов на поздних стадиях рака.

В ходе клинических испытаний, в которых приняло участие более 6 000 онкологических больных, препарат Эксджива® показал большую эффективность по сравнению с существующими методами лечения, например, бисфосфонатами. Препарат Эксджива® получил одобрение в США, Канаде, странах Европейского Союза, Швейцарии, России, Израиле, Аргентине, Австралии, Новой Зеландии и других странах.

Костные метастазы являются серьезной проблемой при лечении пациентов на поздних стадиях рака. Именно они служат причиной развития так называемых костных осложнений - патологических переломов, переломов позвоночника, осложненных компрессией спинного мозга, сопровождающихся тяжелым болевым синдромом и другими функциональными расстройствами, представляющими угрозу для жизни пациента и требующими проведения лучевой терапии на кости и оперативного вмешательства.

Сергей Тюляндин, заместитель директора, заведующий отделением клинической фармакологии РОНЦ им. Н.Н. Блохина РАМН, д.м.н., профессор: «Костные метастазы значительно отягощают течение болезни у пациентов с распространенным опухолевым процессом, обуславливая возникновение осложнений со стороны скелета. Появление в арсенале врачей инновационных препаратов, предотвращающих развитие осложнений со стороны костной системы, позволит облегчить страдания пациентов на поздних стадиях заболевания и существенно улучшить их качество жизни».

При костных метастазах клетки опухоли выделяют факторы роста, стимулирующие остеобласты (клетки, формирующие костную ткань) к выработке избыточного количества RANK-лиганда, ключевого регулятора костной деструкции. Благодаря уникальному таргетному механизму действия, деносумаб связывается с RANK-лигандом и предотвращает разрушение костной ткани.

Игорь Русаков, Вице-президент Российского общества онкоурологов, заместитель главного врача по онкологии ГКБ №57, д.м.н., профессор: «Результаты проведенных исследований, в которые было включено более 5700 пациентов с более чем 50 видами различных опухолей, показали, что деносумаб позволяет значительно снизить вероятность развития  костных осложнений. Подтвержденная эффективность, а также хорошая переносимость и удобный способ введения препарата (препарат вводится подкожно) наглядно демонстрируют преимущества Эксдживы® по сравнению с другими существующими на сегодняшний день методами лечения. Более того, последние исследования III фазы позволяют надеяться, что данный препарат будет также эффективен для профилактики развития костных метастазов».

Особенно убедительные результаты Эксджива® продемонстрировала у пациентов, страдающих раком молочной и предстательной железы, являющихся наиболее распространенными видами онкологических заболеваний. Развитие костных осложнений у таких пациентов наблюдается в 75% случаев.

Людмила Манзюк, Руководитель отделения изучения новых противоопухолевых препаратов РОНЦ им. Н.Н. Блохина РАМН, д.м.н., профессор: «Данные исследований показали преимущество терапии деносумабом у пациентов с раком простаты и молочной железы по сравнению с применением бисфосфонатов. Риск развития первого и последующих костных осложнений был снижен на 18%. Кроме того, следует отметить более выраженное уменьшение болевого синдрома при лечении деносумабом больных с различными солидными опухолями, особенно раком легкого. Эти факторы способны значительно улучшить качество жизни пациентов на поздних стадиях заболевания».

Своевременная диагностика и терапия костных метастазов позволяют не только предупредить развитие осложнений, но и минимизировать затраты здравоохранения на само лечение. Например, расходы США на лечение костных метастазов составляют около 12 млрд. долл. ежегодно. Лечение больных с такими осложнениями метастатического поражения скелета, как патологический перелом, компрессия спинного мозга и других не менее серьезных последствий требуют существенно более высоких затрат по сравнению с лечением пациентов, не имеющих таких осложнений.

Пациентам с онкологическими заболеваниями следует внимательно относиться к таким симптомам, как боли в костях, пояснице, мышечная слабость и сообщать о них лечащему врачу.


Новости медицины и фармации от Ремедиум


Ключевые слова: Амджен, Эксджива®, костный метастаз


Последние новости

разрабатывающих орфанные препараты для педиатрического применения. Свой, полученный за вывод на рынок США в 2016 году этеплирсена, Sarepta продаст Gilead за 125 млн долларов.
Средняя оптовая цена за упаковку на закупаемые онкопрепараты в 2016 году в России составила 5,8 тыс. рублей, что на 7% выше цены 2015 года. Наиболее дорогостоящие препараты были закуплены для программ регионального и дополнительного льготного обеспечения.
В докладе ВОЗ и Имперского колледжа Лондона говорится, что в большинстве стран к 2030 году заметно вырастет прогнозируемая продолжительность жизни. Самые высокие показатели будут в Южной Корее, а в США – самые низкие.
AstraZeneca и входящая в ее состав исследовательская компания MedImmune представили данные по эффективности и безопасности дурвалумаба (durvalumab) в терапии местнораспространенного и метастатического урогенитального рака.
В России сохраняется высокая активность гриппа с тенденцией к ее снижению. По совокупному населению превышение недельных эпидемических порогов заболеваемости гриппом и ОРВИ зафиксировано в 22-х субъектах РФ.

Мероприятия

     2017
Пред. год | След. год →

Пн Вт Ср Чт Пт Сб Вс
30 31 1 2 3 4 5
6 7 8 9 10 11 12
13 14 15 16 17 18 19
20 21 22 23 24 25 26
27 28 1 2 3 4 5


Подписка

Подписка

Реклама



Для смартфона

Читайте новости и статьи в своем смартфоне или планшете.