Новости медицины портала Remedium.ru - самая актуальная информация о рынке лекарств и медицинского обеспечения
Главная / Новости медицины и фармации

21.05.2012 15:47

«ФАРМАТ» полностью соответствует международным требованиям

Система менеджмента качества специализированного фармацевтического логистического комплекса «ФАРМАТ» получила подтверждение на международном уровне. По итогам аудита, проведенного Академией качества в фармацевтической промышленности (Швеция), логистический оператор «ФАРМАТ» получил Сертификат GMP/GDP, сообщает пресс-служба компании.

Международный аудит состоял из нескольких этапов и включал техническую экспертизу документов и осмотр складского комплекса. В ходе аудита были проверены системы обеспечения качества, соответствие складского комплекса требованиям хранения лекарственных препаратов, системы климат-мониторинга, основные складские операции. В результате складской комплекс «ФАРМАТ» был признан полностью удовлетворяющим международным требованиям Надлежащей Производственной Практики (GMP) и Надлежащей Дистрибьюторской Практики (GDP).

Международный сертификат GMP/GDP стал второй ступенью подтверждения системы качества логистического комплекса «ФАРМАТ». Первая ступень – российский сертификат GMP, удостоверяющий соответствие логистического комплекса Национальному стандарту РФ ГОСТ 52249-2009 (GMP) «Правила производства и контроля качества лекарственных средств». Сертификат был выдан Органом по сертификации систем менеджмента ОАО «ВНИИС» ВНИИС-СЕРТ-ОСМ в начале 2010 года и регулярно подтверждается.  

Международная и российская сертификация проведены логистическим оператором «ФАРМАТ» в соответствии с Федеральной целевой программой «Развитие фармацевтической и медицинской промышленности РФ на период до 2020 года и дальнейшую перспективу». Согласно программе, переход российских фармацевтических производителей на международные стандарты GMP является одной из приоритетных задач развития фармацевтической промышленности России и должен быть завершен к 1 января 2014 года. Предоптовая подготовка лекарственных средств к распределению и доставка до конечного потребителя, осуществляемые в соответствии со стандартами GMP/GDP, – важнейшая и необходимая часть модернизированной системы здравоохранения.

 «Международный сертификат GMP – это изменение статуса и переход на другой – глобальный – уровень фармацевтической логистики. Мы рассматриваем данный сертификат как еще одно конкурентное преимущество компании «ФАРМАТ», которое позволит продемонстрировать высокий уровень нашего сервиса», - говорит Коммерческий директор компании «ФАРМАТ» Олег Купленский.


Новости медицины и фармации от Ремедиум


Ключевые слова: «ФАРМАТ», логистика, международные требования


Последние новости

Основная цель изменений - разгрузить круглосуточные стационары для пациентов в тяжелом состоянии. Мера также позволит пациентам проходить лечение ближе к месту жительства.
Фармацевтическая компания GlaxoSmithKline  определила приоритетные направления в разработке новых лекарственных препаратов, а также объявила о закрытии более 30 исследовательских проектов.
Из-за решения регуляторных органов США, выход перспективного препарата для лечения ревматоидного артрита компании Eli Lilly можно ждать не раньше 2021 года. Как рассказали в фармкомпании, американские регуляторы обеспокоены незначительным увеличением числа случаев формирования тромбов у пациентов, получавших барицитиниб.
До конца октября «Нацимбио» поставит 57,6 млн доз вакцин от гриппа, из них – 17,8 млн для детей, что на 20% больше объема прошлого года. В соответствии с рекомендациями ВОЗ, в состав вакцин включены штаммы «Гонконг» и «Брисбен», а также новый – «Мичиган», который пришел на смену штамму «Калифорния».
Компания Tetraphase Pharmaceuticals представила убедительные результаты клинических исследований III фазы антибиотика эравациклина (eravacycline). Компания намерена подать регистрационную заявку в контрольные органы США в первом квартале 2018 года, а в регуляторное ведомство ЕС – в третьем квартале 2017 года.

Мероприятия

     2017
Пред. год | След. год →

Пн Вт Ср Чт Пт Сб Вс
26 27 28 29 30 1 2
3 4 5 6 7 8 9
10 11 12 13 14 15 16
17 18 19 20 21 22 23
24 25 26 27 28 29 30
31 1 2 3 4 5 6


Подписка

Реклама



Для смартфона