Новости медицины портала Remedium.ru - самая актуальная информация о рынке лекарств и медицинского обеспечения
Главная / Новости медицины и фармации

21.05.2012 15:47

«ФАРМАТ» полностью соответствует международным требованиям

Система менеджмента качества специализированного фармацевтического логистического комплекса «ФАРМАТ» получила подтверждение на международном уровне. По итогам аудита, проведенного Академией качества в фармацевтической промышленности (Швеция), логистический оператор «ФАРМАТ» получил Сертификат GMP/GDP, сообщает пресс-служба компании.

Международный аудит состоял из нескольких этапов и включал техническую экспертизу документов и осмотр складского комплекса. В ходе аудита были проверены системы обеспечения качества, соответствие складского комплекса требованиям хранения лекарственных препаратов, системы климат-мониторинга, основные складские операции. В результате складской комплекс «ФАРМАТ» был признан полностью удовлетворяющим международным требованиям Надлежащей Производственной Практики (GMP) и Надлежащей Дистрибьюторской Практики (GDP).

Международный сертификат GMP/GDP стал второй ступенью подтверждения системы качества логистического комплекса «ФАРМАТ». Первая ступень – российский сертификат GMP, удостоверяющий соответствие логистического комплекса Национальному стандарту РФ ГОСТ 52249-2009 (GMP) «Правила производства и контроля качества лекарственных средств». Сертификат был выдан Органом по сертификации систем менеджмента ОАО «ВНИИС» ВНИИС-СЕРТ-ОСМ в начале 2010 года и регулярно подтверждается.  

Международная и российская сертификация проведены логистическим оператором «ФАРМАТ» в соответствии с Федеральной целевой программой «Развитие фармацевтической и медицинской промышленности РФ на период до 2020 года и дальнейшую перспективу». Согласно программе, переход российских фармацевтических производителей на международные стандарты GMP является одной из приоритетных задач развития фармацевтической промышленности России и должен быть завершен к 1 января 2014 года. Предоптовая подготовка лекарственных средств к распределению и доставка до конечного потребителя, осуществляемые в соответствии со стандартами GMP/GDP, – важнейшая и необходимая часть модернизированной системы здравоохранения.

 «Международный сертификат GMP – это изменение статуса и переход на другой – глобальный – уровень фармацевтической логистики. Мы рассматриваем данный сертификат как еще одно конкурентное преимущество компании «ФАРМАТ», которое позволит продемонстрировать высокий уровень нашего сервиса», - говорит Коммерческий директор компании «ФАРМАТ» Олег Купленский.


Новости медицины и фармации от Ремедиум


Ключевые слова: «ФАРМАТ», логистика, международные требования


Последние новости

За несколько минут до начала голосования в Конгрессе США 24 марта 2017 года был отозван законопроект об отмене и замене программы медицинского страхования Obamacare.
Благоприятные климатические условия в РФ способствовали ранней активизации насекомых, в том числе клещей. Роспотребнадзор объявил, что с 16 марта был запущен еженедельный мониторинг за распространением клещевого вирусного энцефалита и других инфекций, передающихся клещами.
Российская компания «Инфектекс» представила убедительные результаты КИ фазы IIb-III препарата SQ109 среди пациентов с легочным туберкулезом с множественной лекарственной устойчивостью возбудителя.
В 2017 году Eli Lilly вложит в развитие бизнеса на территории США 850 млн долларов. По планам компании, денежные средства будут направлены на расширение исследовательских лабораторий и производственных площадок.  
Минобрнауки в рамках открытого конкурса определит компанию, которая займется разработкой препарата для лечения гриппа на основе новой соли осельтамивира.

Мероприятия

     2017
Пред. год | След. год →

Пн Вт Ср Чт Пт Сб Вс
27 28 1 2 3 4 5
6 7 8 9 10 11 12
13 14 15 16 17 18 19
20 21 22 23 24 25 26
27 28 29 30 31 1 2


Подписка

Подписка

Реклама



Для смартфона

Читайте новости и статьи в своем смартфоне или планшете.