Новости медицины портала Remedium.ru - самая актуальная информация о рынке лекарств и медицинского обеспечения
Главная / Новости медицины и фармации

04.05.2012 16:45

Список жизненно важных лекарств вырос вдвое

Количество препаратов в списке жизненно важных и необходимых (ЖНВЛП) за три года выросло в два раза: примерно с 5000 наименований в 2009 г. до 10 000 в 2012 г., говорится в презентации заместителя директора департамента развития конкуренции Минэкономразвития Дмитрия Тер-Степанова (с презентацией чиновник выступал недавно на Санкт-Петербургском международном форуме по фармацевтике и биотехнологиям IPhEB).

С 1 апреля 2010 г. ЖНВЛП не могут стоить дороже, чем зарегистрированная в Минздравсоцразвития цена производителя плюс установленные регионами надбавки. Российские производители регистрируют цену, исходя из средневзвешенной цены отпуска за последний год (и раз в год могут повысить ее на прогнозируемый уровень инфляции), иностранные — исходя из средневзвешенной цены ввоза за год и стоимости лекарства в 21 референтной стране.

Но действующая методика регистрации цен на ЖНВЛП позволяет производителю при внесении незначительных изменений в лекарственную форму, упаковку или документацию лекарства регистрировать на него новую цену без учета средневзвешенной цены, говорится в презентации Тер-Степанова. Это снижает эффективность регулирования цен.

Для увеличения числа ЖНВЛП есть и объективные причины. В 2011 г. перечень таких лекарств был расширен на 37 международных непатентованных наименований (МНН, т. е. действующее вещество), в 2012 г. — на 29, говорит представитель Минздравсоцразвития. При этом если не учитывать разные лекарственные формы и дозировки одного и того же препарата, то в реестре зарегистрированных цен есть данные чуть более чем о 2500 препаратах (торговое наименование) — примерно столько же было и в 2009 г., добавляет он.

Минэкономразвития в презентации приводит единственный пример. Производитель таблеток зодак (применяется при аллергии, производитель — чешская Zentiva, входящая в группу Sanofi) при перерегистрации цены добавил в название слово «пленочный» (таблетки, покрытые пленочной оболочкой) и поднял цену вдвое — с 72,95 руб. в 2010 г. до 145,9 руб. в 2012 г.

При перерегистрации лекарств Минздравсоцразвития уточняет их лекарственную форму: например, вместо описания «таблетки, покрытые оболочкой» появляется «таблетки, покрытые пленочной оболочкой», и в этом случае по действующей методике производитель обязан регистрировать цену на препарат как на новый, объясняет директор по коммуникациям Евразийского региона Sanofi Ирина Острякова. Так произошло и с зодаком.

Получив новое регистрационное удостоверение, компании стараются зарегистрировать максимально возможную цену, поскольку не знают, будет ли у них возможность корректировать цены в будущем, говорит заместитель гендиректора Stada CIS Иван Глушков. Stada, по его словам, тоже регистрировала новые цены после получения нового регистрационного удостоверения на препараты: на часть из них цена повысилась, на часть — понизилась. Острякова тоже приводит пример снижения цены. После получения нового регистрационного удостоверения цена на противомикробный таваник снизилась вдвое: с 623,79 руб. и 961,33 руб. до 264,36 руб. и 462,63 руб. соответственно (зависит от дозировки). Компания была вынуждена сравнивать цену своего оригинального препарата с максимальной зарегистрированной ценой на дженерик (т. е. аналог), объясняет Острякова.

Есть случаи, когда компании выпускают большую упаковку препарата, чем была раньше, приводит пример Николай Беспалов из «Фармэксперта»: с одной стороны, это позволяет снизить логистические затраты производителей, с другой — работать с такой упаковкой выгоднее дистрибуторам и рознице: на продаже одной «большой» упаковки они зарабатывают больше. Например, на эссенциале в упаковке 100 капсул в 2010 г. приходилось 18% от общего объема продаж этого препарата ($109 млн на коммерческом рынке, цена закупки), в 2011 г. — уже 38% ($121 млн), говорит Беспалов.

Для решения проблемы Минэкономразвития предлагает изменить методику регистрации цен. На российские и уже присутствующие на рынке лекарства министерство предлагает регистрировать цены исходя из средневзвешенной цены отпуска за год плюс прогнозируемого уровня инфляции (при этом исключив из расчетов цены на лекарства со скоро заканчивающимся сроком годности, которые продаются со скидкой, а значит, фактическая цена их отпуска снижается), другой предлагаемый вариант — исходя из средневзвешенной цены на все аналоги (тогда производители дешевых лекарств смогут поднять цены).

На российские препараты, которых нет в обращении, но которые имеют аналоги, предлагается регистрировать цены исходя из средневзвшенных на аналоги; на не имеющие аналогов — с учетом затрат на разработку, производство и реализацию. На иностранные лекарства, находящиеся в обращении, — исходя из средневзвешенной цены ввоза или средневзвешенной цены на аналоги. Для регистрации цены на иностранные лекарства, которых еще нет на рынке, — исходя из их стоимости в референтных странах и не выше средневзвешенной цены на аналоги.

Изменения в методике будут, но рабочая группа, которая должна подготовить их окончательный вариант, только начала свою работу, говорит представитель Минздравсоцразвития.



Ключевые слова: Минздравсоцразвития, ЖНВЛП, цена


Последние новости

Согласно предварительным данным КИ, представленным Kite Pharma, частота объективного ответа на терапию после однократного введения экспериментального KTE-C19 составила 82%.
Accera завершила исследования III фазы экспериментального препарата AC-1204, так как не удалось доказать его превосходство над плацебо в сокращении выраженности нарушений у пациентов с болезнью Альцгеймера легкой и средней степенью тяжести.
FDA зарегистрировала телотристат этил. Лекарственное средство в клинических исследованиях доказало свою эффективность при применении в комбинации с аналогами сомастатина.
В Минздраве заявили, что приказ министерства, ставший поводом для возбуждения ФАС административного дела, был принят в строгом соответствии с действующим законодательством и зарегистрирован Минюстом России.
Владелец «Р-Фарм» Алексей Репик рассказал, что до 31 марта 2017 году будет подписано соглашение о вхождении в капитал «Р-Фарм» компании Mitsui, а закрытие сделки ожидается в начале лета этого года.

Мероприятия

     2017
Пред. год | След. год →

Пн Вт Ср Чт Пт Сб Вс
27 28 1 2 3 4 5
6 7 8 9 10 11 12
13 14 15 16 17 18 19
20 21 22 23 24 25 26
27 28 29 30 31 1 2


Подписка

Подписка

Реклама



Для смартфона

Читайте новости и статьи в своем смартфоне или планшете.