Новости медицины портала Remedium.ru - самая актуальная информация о рынке лекарств и медицинского обеспечения
Главная / Новости медицины и фармации

20.04.2012 11:49

Разрешения на все виды КИ в первой четверти 2012

В I квартале 2012 г. Минздравсоцразвития России выдало 220 разрешений на все виды клинических исследований, это на 132% больше, чем в соответствующем квартале 2011 г.

Количество международных многоцентровых клинических исследований возросло на 20% и составило 89 новых исследований. Количество исследований биоэквивалентности, инициированных в I квартале 2012 г.,  возросло с 3 до 77 исследований по сравнению с I кварталом 2011 г. Количество локальных клинических исследований, проводимых на территории России отечественными и иностранными спонсорами, также заметно увеличилось с 18 до 54 исследований.

Это повлекло за собой изменение соотношения между видами клинических исследований по сравнению с I кварталом 2011 г.: доля ММКИ уменьшилась с 78% до 40% от общего количества исследований; при этом доля локальных клинических исследований и исследований биоэквивалентности увеличилась с 19% до 25% и с 3% до 35%, соответственно.

Спонсорами КИ, разрешенных к проведению в России в I квартале 2012 года, выступили компании из 22 стран. На первое место вышли российские производители со 105 КИ, за ними идут американские спонсоры с 31 новыми исследованиями и Израиль с 18 КИ. Замыкают группу лидеров Швейцария и Великобритания, каждая с 13 новыми исследованиями.

В I квартале 2012 г. первое место среди иностранных производителей по количеству новых исследований заняла фармацевтическая компания GlaxoSmithKline - 10 новых исследований. Далее идут Roche (7), Boehringer Ingelheim (6), Teva (5) и Merck & Co (4).

Первое место среди отечественных производителей по количеству исследований, начатых в I квартале 2012 года, занимает ФГУП «НПО «Микроген» - 8 новых клинических исследований. Далее идут ОАО «Верофарм» (4), ЗАО «Вертекс» (3). НПФ «Материа Медика» и ООО «Вирфарм» инициировали по 2 новых исследования, но с разным количеством пациентов.

В I квартале 2012 г. более двух третей всех новых исследований было инициировано в семи терапевтических областях: наибольшее количество в области онкологии – 27 КИ; 15 новых исследований в области заболеваний опорно-двигательного аппарата, 14 исследований в пульмонологии, 13 – в области лечения инфекционных заболеваний, 11 – в эндокринологии, по 10 исследований – в гастроэнтерологии и психиатрии.





Ключевые слова: Минздравсоцразвития России, разрешения, КИ


Последние новости

Увольнения связаны также с прогнозируемым снижением прибыли на территории США из-за потери патентной защиты на некоторые лекарственные препараты.
Снижение ожидаемой продолжительности жизни, произошедшее в первый раз с 1993 года, связано с повышением смертности от сердечно-сосудистых заболеваний, диабета, несчастных случаев и передозировки наркотиков.
Правительство предусмотрит в федеральном бюджете на 2017–2019 годы средства на введение программы риск-шеринга, в рамках которой фармкомпании будут возвращать стоимость неэффективного лечения.
Помимо прочих на размещение EMA претендуют Испания, Франция, Польша, Италия, Дания и Ирландия.
Компания Biogen представила новые данные по клиническим исследованиям адуканумаба. Целью испытаний была оценка безопасности, переносимости, фармакокинетики, фармакодинамики и клинической эффективности препарата.

Мероприятия

     2016
Пред. год | След. год →

Пн Вт Ср Чт Пт Сб Вс
28 29 30 1 2 3 4
5 6 7 8 9 10 11
12 13 14 15 16 17 18
19 20 21 22 23 24 25
26 27 28 29 30 31 1


Подписка

Подписка

Реклама



Для смартфона

Читайте новости и статьи в своем смартфоне или планшете.