Новости медицины портала Remedium.ru - самая актуальная информация о рынке лекарств и медицинского обеспечения

Опрос для врачей

  1. Пользуетесь ли вы интернетом на работе?

Вход на сайт

Авторизоваться
Логин:
Пароль:
Регистрация
Забыли свой пароль?

Facebook

Вакансии фармкомпанийВакансии

Все вакансии




Реклама


Главная / Новости медицины и фармации

20.04.2012 11:49

Разрешения на все виды КИ в первой четверти 2012

В I квартале 2012 г. Минздравсоцразвития России выдало 220 разрешений на все виды клинических исследований, это на 132% больше, чем в соответствующем квартале 2011 г.

Количество международных многоцентровых клинических исследований возросло на 20% и составило 89 новых исследований. Количество исследований биоэквивалентности, инициированных в I квартале 2012 г.,  возросло с 3 до 77 исследований по сравнению с I кварталом 2011 г. Количество локальных клинических исследований, проводимых на территории России отечественными и иностранными спонсорами, также заметно увеличилось с 18 до 54 исследований.

Это повлекло за собой изменение соотношения между видами клинических исследований по сравнению с I кварталом 2011 г.: доля ММКИ уменьшилась с 78% до 40% от общего количества исследований; при этом доля локальных клинических исследований и исследований биоэквивалентности увеличилась с 19% до 25% и с 3% до 35%, соответственно.

Спонсорами КИ, разрешенных к проведению в России в I квартале 2012 года, выступили компании из 22 стран. На первое место вышли российские производители со 105 КИ, за ними идут американские спонсоры с 31 новыми исследованиями и Израиль с 18 КИ. Замыкают группу лидеров Швейцария и Великобритания, каждая с 13 новыми исследованиями.

В I квартале 2012 г. первое место среди иностранных производителей по количеству новых исследований заняла фармацевтическая компания GlaxoSmithKline - 10 новых исследований. Далее идут Roche (7), Boehringer Ingelheim (6), Teva (5) и Merck & Co (4).

Первое место среди отечественных производителей по количеству исследований, начатых в I квартале 2012 года, занимает ФГУП «НПО «Микроген» - 8 новых клинических исследований. Далее идут ОАО «Верофарм» (4), ЗАО «Вертекс» (3). НПФ «Материа Медика» и ООО «Вирфарм» инициировали по 2 новых исследования, но с разным количеством пациентов.

В I квартале 2012 г. более двух третей всех новых исследований было инициировано в семи терапевтических областях: наибольшее количество в области онкологии – 27 КИ; 15 новых исследований в области заболеваний опорно-двигательного аппарата, 14 исследований в пульмонологии, 13 – в области лечения инфекционных заболеваний, 11 – в эндокринологии, по 10 исследований – в гастроэнтерологии и психиатрии.





Ключевые слова: Минздравсоцразвития России, разрешения, КИ


Последние новости

 
Кабмин утвердил план развития конкуренции в здравоохранении

Кабмин утвердил план развития конкуренции в здравоохранении

В целях развития конкуренции на товарных рынках лекарственных препаратов планом предусматривается совершенствование нормативного правового регулирования регистрации лекарственных препаратов, ценообраз...
18.01.2018
FDA опубликует данные клинических испытаний новых ЛС

FDA опубликует данные клинических испытаний новых ЛС

В рамках пилотного проекта агентство намерено публиковать на своем сайте отчеты о клинических исследованиях, включая протоколы и поправки к ним, а также планы статистического анализа, на основе которых...
17.01.2018
Celgene намерена купить разработчика CAR-T терапии

Celgene намерена купить разработчика CAR-T терапии

Американская биотехнологическая компания Celgene рассматривает возможность приобретения разработчика Т-клеточной CAR-терапии Juno Therapeutics.
17.01.2018

Мероприятия

     2018
Пред. год | След. год →

Пн Вт Ср Чт Пт Сб Вс
1 2 3 4 5 6 7
8 9 10 11 12 13 14
15 16 17 18 19 20 21
22 23 24 25 26 27 28
29 30 31 1 2 3 4


Подписка


Реклама


Мы в Twitter

Для смартфона

Читайте новости и статьи в своем смартфоне или планшете.