Новости медицины портала Remedium.ru - самая актуальная информация о рынке лекарств и медицинского обеспечения
Главная / Новости медицины и фармации

20.04.2012 11:49

Разрешения на все виды КИ в первой четверти 2012

В I квартале 2012 г. Минздравсоцразвития России выдало 220 разрешений на все виды клинических исследований, это на 132% больше, чем в соответствующем квартале 2011 г.

Количество международных многоцентровых клинических исследований возросло на 20% и составило 89 новых исследований. Количество исследований биоэквивалентности, инициированных в I квартале 2012 г.,  возросло с 3 до 77 исследований по сравнению с I кварталом 2011 г. Количество локальных клинических исследований, проводимых на территории России отечественными и иностранными спонсорами, также заметно увеличилось с 18 до 54 исследований.

Это повлекло за собой изменение соотношения между видами клинических исследований по сравнению с I кварталом 2011 г.: доля ММКИ уменьшилась с 78% до 40% от общего количества исследований; при этом доля локальных клинических исследований и исследований биоэквивалентности увеличилась с 19% до 25% и с 3% до 35%, соответственно.

Спонсорами КИ, разрешенных к проведению в России в I квартале 2012 года, выступили компании из 22 стран. На первое место вышли российские производители со 105 КИ, за ними идут американские спонсоры с 31 новыми исследованиями и Израиль с 18 КИ. Замыкают группу лидеров Швейцария и Великобритания, каждая с 13 новыми исследованиями.

В I квартале 2012 г. первое место среди иностранных производителей по количеству новых исследований заняла фармацевтическая компания GlaxoSmithKline - 10 новых исследований. Далее идут Roche (7), Boehringer Ingelheim (6), Teva (5) и Merck & Co (4).

Первое место среди отечественных производителей по количеству исследований, начатых в I квартале 2012 года, занимает ФГУП «НПО «Микроген» - 8 новых клинических исследований. Далее идут ОАО «Верофарм» (4), ЗАО «Вертекс» (3). НПФ «Материа Медика» и ООО «Вирфарм» инициировали по 2 новых исследования, но с разным количеством пациентов.

В I квартале 2012 г. более двух третей всех новых исследований было инициировано в семи терапевтических областях: наибольшее количество в области онкологии – 27 КИ; 15 новых исследований в области заболеваний опорно-двигательного аппарата, 14 исследований в пульмонологии, 13 – в области лечения инфекционных заболеваний, 11 – в эндокринологии, по 10 исследований – в гастроэнтерологии и психиатрии.





Ключевые слова: Минздравсоцразвития России, разрешения, КИ


Последние новости

ГК «ХимРар» в рамках клинических исследований доказала безопасность и хорошую переносимость экспериментального препарата АВ5080, предназначенного для лечения штаммов гриппа типа А и В.
Компания Roche локализовала производство тест-полосок Акку-Чек Перформа на базе расположенного в Санкт-Петербурге предприятия «Радуга Продакшн».
Применение диметилфумарата на 30% сокращает риск обострения рассеянного склероза (по сравнению с терифлуномидом) у пациентов с впервые диагностированным РС, которые раньше прошли болезнь-модифирующую терапию.
ФАС предложила Минздраву установить норму, согласно которой компании — производители ЖНВЛП должны будут снижать отпускную цену на них, если в странах — участницах Таможенного союза будет обнаружена более низкая цена.
Полученные убедительные результаты КИ III фазы позволят фармкомпании Eli Lilly подать документы на регистрацию противоопухолеваого абемациклиба уже в текущем году.

Мероприятия

     2017
Пред. год | След. год →

Пн Вт Ср Чт Пт Сб Вс
27 28 29 30 31 1 2
3 4 5 6 7 8 9
10 11 12 13 14 15 16
17 18 19 20 21 22 23
24 25 26 27 28 29 30


Подписка

Подписка

Реклама



Для смартфона

Читайте новости и статьи в своем смартфоне или планшете.