Новости медицины портала Remedium.ru - самая актуальная информация о рынке лекарств и медицинского обеспечения
Главная / Новости медицины и фармации

19.04.2012 13:26

В России появилось новое лекарственное средство против запоров

В России появился новый лекарственный препарат, способный облегчить жизнь пациентам, страдающим хроническим запором. В нашей стране запоры являются проблемой для 20% взрослого населения, а 2-3% обращений за медицинской помощью связаны именно с этим заболеванием.

По данным Центрального научно-исследовательского института гастроэнтерологии , до трети населения жалуются на симптомы запора и считают, что нуждаются в лечении. Большинство из них (80% пациентов) – женщины. Хронический запор не только снижает качество жизни, но и вызывает такие осложнения,  как анальные трещины и геморрой. Хронические электролитные нарушения и интоксикация приводят к косметическим проблемам: ухудшению состояния кожи, волос и ногтей.

Вопреки общепринятому мнению, хронический запор – это не только частота стула, а  комплекс симптомов: твердый стул, натуживание, чувство неполного опорожнения, часто сопровождающиеся вздутием живота и абдоминальной болью. Поэтому кратность стула – далеко не единственный критерий эффективности и удовлетворенности терапией. Именно комплекс симптомов является  главной проблемой для пациентов. На сегодняшний день половина пациентов, страдающих хроническим запором, не удовлетворены существующей терапией  из-за ее неэффективности, отсутствия предсказуемости, сложности приема препаратов и наличия побочных явлений.

Кроме того, существуют типы хронического запора, устранить причины которых не всегда возможно (в их основе - нарушение моторики кишечника: нейрогенный, функциональный запор, СРК). В этом случае пациентам требуется постоянная поддерживающая терапия. Долговременный прием слабительных провоцирует снижение их эффективности, необходимость в постоянном увеличении дозы, в конечном итоге даже передозировка подобных препаратов, перестает приносить прежний эффект.

В сложившейся ситуации очевидна необходимость применения принципиально нового класса лекарственных средств. В январе 2012 года в России был зарегистрирован  первый и единственный селективный энтерокинетик – Резолор (прукалоприд) . Он восстанавливает моторику кишечника, эффективно и безопасно устраняя комплекс симптомов хронического запора.

Преимущества препарата были оценены в международных клинических исследованиях с участием 2000 пациентов с тяжелым анамнезом хронического запора. Средняя длительность страдания запором у пациентов, включенных в исследования, составляла 20 лет, для 83% предыдущая терапия оказалась неэффективной, а у 57% пациентов произвольный полный акт дефекации отсутствовал в течение двух недель до начала исследования.

Даже для пациентов с таким тяжелым анамнезом Резолор оказался эффективен: клинически значимый эффект (увеличение на одну и более дефекацию в неделю) достигнут у 73% (у трех из четырех) пациентов, а у четверти пациентов достигнута полная нормализация частоты стула (три и более дефекаций в неделю). Важно, что препарат показал высокую эффективность в устранении всех сопутствующих симптомов. Кроме того, препарат продемонстрировал стойкий клинический эффект и улучшение параметров качества жизни при длительном применении (при наблюдении более 2 лет).

Что касается профиля безопасности препарата Резолор, то за исключением первого дня приема его безопасность и переносимость сопоставимы с плацебо даже у пожилых людей. Немаловажно и то, что препарат характеризуется предсказуемым началом действия (оформленный стул появляется в среднем уже через 2,5 часа после приема первой таблетки), а также удобством применения - 1 таблетка 1 раз в сутки независимо от приема пищи.

Трухманов Александр Сергеевич, профессор, доктор медицинских наук, главный ученый секретарь Российской гастроэнтерологической ассоциации: «Проблема хронического запора, к сожалению, становится все более актуальной для пациентов в России. Именно поэтому так важно использовать в терапии современные, а главное, эффективные препараты нового класса, способные стимулировать двигательную функцию кишечника, а также устранять широкий спектр симптомов, обеспечивая стойкий клинический эффект без привыкания и синдрома отмены».

Прукалоприд включен в рекомендации по терапии запора Всемирной Гастроэнтерологической Организации (WGO), а также в схемы лечения запора гастроэнтерологов Европы и Канады. На сегодняшний день прукалоприд зарегистрирован и применяется в Англии, Германии, Бельгии, Ирландии, Греции, Франции, Италии, Австралии и Канаде, а с июня 2012 доступен будет и в России.


Новости медицины и фармации от Ремедиум


Ключевые слова: Резолор, лекарственное средство, запоры


Последние новости

Увольнения связаны также с прогнозируемым снижением прибыли на территории США из-за потери патентной защиты на некоторые лекарственные препараты.
Снижение ожидаемой продолжительности жизни, произошедшее в первый раз с 1993 года, связано с повышением смертности от сердечно-сосудистых заболеваний, диабета, несчастных случаев и передозировки наркотиков.
Правительство предусмотрит в федеральном бюджете на 2017–2019 годы средства на введение программы риск-шеринга, в рамках которой фармкомпании будут возвращать стоимость неэффективного лечения.
Помимо прочих на размещение EMA претендуют Испания, Франция, Польша, Италия, Дания и Ирландия.
Компания Biogen представила новые данные по клиническим исследованиям адуканумаба. Целью испытаний была оценка безопасности, переносимости, фармакокинетики, фармакодинамики и клинической эффективности препарата.

Мероприятия

     2016
Пред. год | След. год →

Пн Вт Ср Чт Пт Сб Вс
28 29 30 1 2 3 4
5 6 7 8 9 10 11
12 13 14 15 16 17 18
19 20 21 22 23 24 25
26 27 28 29 30 31 1


Подписка

Подписка

Реклама



Для смартфона

Читайте новости и статьи в своем смартфоне или планшете.