Новости медицины портала Remedium.ru - самая актуальная информация о рынке лекарств и медицинского обеспечения
Главная / Новости медицины и фармации

16.04.2012 13:00

FDA разрешило применять для лечения обильных менструаций препарат Natazia

Считается, что «критические дни» — обычный период для каждой женщины, который почти не сказывается на ее жизненном ритме и самочувствии. Но есть «счастливицы», для кого менструация превращается в ежемесячную катастрофу, которая ломает личные планы и наносит ущерб карьере. Ее непременные спутники — слабость, общее недомогание, длительное и обильное кровотечение выше нормы.

Раньше с проблемой боролись сложными способами, включая оперативное вмешательство и другие медицинские процедуры. Сегодня врачи предлагают новый подход — гормональный, при помощи комбинированных оральных контрацептивов. Недавно медики провели два масштабных исследования с участием 47 медицинских центра в Северной Америке и 34 центров в Европе и Австралии. Пациенток, которых беспокоили обильные менструальные кровотечения, делили на две группы: одним давали препарат, другим — плацебо. В результате у первой группы было зафиксировано существенное уменьшение кровопотери по сравнению со второй (p<0,0001 в обоих исследованиях).
 
В итоге в марте 2012 года Управление по контролю качества пищевых продуктов и лекарственных средств (FDA) США официально разрешило применять для лечения обильных менструаций препарат Natazia компании Байер, о чем на днях сообщила газета «Фармацевтический вестник».

В России и европейских странах та же Natazia зарегистрирована как контрацептив под названием Клайра. Она уже получила широкое признание специалистов и женщин прежде всего как надежное противозачаточное средство, формула которого близка женской природе. Эти таблетки содержат эстроген, идентичный натуральному эстрадиолу, вырабатываемому в организме женщины, и гестаген, сходный по своему действию с природным прогестероном. При этом количество гормонов сведено к минимуму, благодаря чему препарат хорошо переносится, быстро выводится, и сохраняет все виды обмена на исходном уровне.

«Мы надеемся, что исследования американских коллег и признание надзорного ведомства США будут способствовать более активному применению Клайры в практике лечения обильных менструаций и российскими врачами-гинекологами. Этот новый, действенный метод открывает многим женщинам простой путь к избавлению от неприятностей, связанных с долгими и тяжело протекающими менструациями. В дополнение к терапевтическим свойствам они получат надежный контрацептивный эффект, поскольку эта последняя разработка сочетает в себе все характеристики современного противозачаточного средства», — сказал проф. Roemer на Всероссийском Конгрессе с международным участием «Амбулаторно – поликлиническая практика», который прошёл на днях в Москве.




Ключевые слова: FDA, разрешение, лечение обильных менструаций, препарат Natazia


Последние новости

Увольнения связаны также с прогнозируемым снижением прибыли на территории США из-за потери патентной защиты на некоторые лекарственные препараты.
Снижение ожидаемой продолжительности жизни, произошедшее в первый раз с 1993 года, связано с повышением смертности от сердечно-сосудистых заболеваний, диабета, несчастных случаев и передозировки наркотиков.
Правительство предусмотрит в федеральном бюджете на 2017–2019 годы средства на введение программы риск-шеринга, в рамках которой фармкомпании будут возвращать стоимость неэффективного лечения.
Помимо прочих на размещение EMA претендуют Испания, Франция, Польша, Италия, Дания и Ирландия.
Компания Biogen представила новые данные по клиническим исследованиям адуканумаба. Целью испытаний была оценка безопасности, переносимости, фармакокинетики, фармакодинамики и клинической эффективности препарата.

Мероприятия

     2016
Пред. год | След. год →

Пн Вт Ср Чт Пт Сб Вс
28 29 30 1 2 3 4
5 6 7 8 9 10 11
12 13 14 15 16 17 18
19 20 21 22 23 24 25
26 27 28 29 30 31 1


Подписка

Подписка

Реклама



Для смартфона

Читайте новости и статьи в своем смартфоне или планшете.