Новости медицины портала Remedium.ru - самая актуальная информация о рынке лекарств и медицинского обеспечения

Пользуетесь ли вы интернетом на работе?





  

Вход на сайт

Авторизоваться
Логин:
Пароль:
Регистрация
Забыли свой пароль?


Вакансии фармкомпанийВакансии

Все вакансии




Реклама


Главная / Новости медицины и фармации

11.03.2012 15:50

«Новартис» рассказала о препаратах будущего

 Научное сообщество, студенты и аспиранты медицинских специальностей Санкт-Петербурга получили возможность узнать о разработке и производстве высококачественных биосимиляров в рамках международного образовательного проекта «Время новых идей» фармацевтической компании «Новартис».

 Александр Бергхаут, советник по исследованиям и разработкам компании «Сандоз», структурного подразделения «Новартис», провел открытую лекцию и научный круглый стол в Санкт-Петербургской химико-фармацевтической академии. Участники мероприятия обсудили специфику производства биосимиляров, преимущества лечения, ситуацию на международном и российском рынках.

 Биосимиляры – это аналоги биофармацевтических лекарственных средств, имеющие близкую, но не идентичную исходной молекулу. Это современные лекарственные препараты на основе белков, полученных путем биологического синтеза в клетках дрожжей и бактерий, на которые сейчас возлагают основные надежды как на средства борьбы с наиболее опасными неинфекционными заболеваниями современности (рак, рассеянный склероз, болезнь Альцгеймера и др.).

молекула-Nvs_04303-s.jpg

 По данным «Сандоз», прогнозируемый прирост мирового рынка биосимиляров в ближайшие несколько лет составит 20–25% в год. Уже к 2016 г. рынок  биофармацевтических препаратов составит 150 млрд. долл. США, и около 40% этого объема будет принадлежать биосимилярам. Спрос на подобные препараты предопределен их более низкой ценой по отношению к оригинальным биофармацевтическим лекарственным средствам при сопоставимом качестве, эффективности и безопасности.

 Несмотря на значительный рост рынка, фармацевтические компании сталкиваются с трудностями при разработке и производстве биосимиляров. Так, помимо значительных инвестиций в исследования и разработку (75-250 млн. долл. США и в среднем 7-8 лет для вывода на рынок биосимиляра) в самой технологии производства есть много трудноконтролируемых этапов, так как синтез происходит внутри живых клеток. Даже незначительное изменение процесса может повлиять на характеристики конечного продукта. В итоге для обеспечения качества требуется многоуровневая система контроля производства и исследований, а также высочайшая квалификация разработчиков.

«В настоящий момент особенно большую роль в адаптации учебных планов вузов к появлению новой отрасли, – биологического синтеза лекарств и его крупного сегмента – биосимиляров, - играет участие в учебном процессе ученых-практиков, работающих в ведущих фармацевтических компаниях. Возможность узнать о новой отрасли от ее непосредственных создателей невозможно переоценить», - сообщил Игорь Наркевич, ректор Санкт-Петербургской химико-фармацевтической академии.

Сегодня в России существуют компании, производящие аналоги известных биофармацевтических лекарств. При этом в законодательстве отсутствует не только необходимый нормативный регламент, позволяющий гарантировать высокое качество таких препаратов, но и само понятие «биосимиляр». Поэтому необходимым условием развития биосимиляров на российском рынке является разработка административных регламентов, что позволило бы гарантировать безопасность обращаемых на рынке лекарственных средств, относящихся к этой категории.

По итогам лекции Алтан Демирдере, генеральный директор «Сандоз» в России, сказал: «Наша компания, будучи первой в мире, получившей разрешение и выпустившей в 2006 г. на рынок биосимиляр, рада поделиться своим опытом с российскими учеными и молодыми специалистами в рамках проекта «Время новых идей». Мы надеемся, что благодаря подобным совместным образовательным программам, вниманию научного сообщества и государства, сегодняшние студенты и аспиранты смогут оперативно усвоить новые знания и эффективно работать в условиях растущей востребованности биосимиляров».

 


Новости медицины и фармации от Ремедиум


Ключевые слова: Новартис, препараты, будущее


Последние новости

Лекарственные препараты российской компании будут продаваться в Марокко, также планируется продвижение препаратов в Сенегале, Габоне и Кот-д’Ивуар. Производство воспроизведенных ритуксимаба и бевацизумаба будут налажено в Марокко и Алжире.
Пересадка настолько большой площади кожи была проведена впервые в мире, это была почти полная трансплантация. Отторжения имплантата удалось избежать благодаря тому, что донором был монозиготный брат-близнец.  В общей сложности у донора было взято 50% его кожных покровов: с волосистой части головы, спины и бедер.
Объект построен в рамках программы развития перинатальных центров РФ, разработанной Минздравом России, и уже запущен в эксплуатацию. Госкорпорация Ростех осуществляла возведение и оснащение медицинской техникой. Общая стоимость строительства объекта составила почти 2,5 млрд рублей.
Производители дешевых лекарств предупредили Совбез и Госдуму о риске исчезновения с российского рынка препаратов низкой ценовой категории, связанном с введением обязательной маркировки всех медикаментов с 2019 года.
Стали известны предварительные результаты КИ  2b фазы препарата Myrcludex B, разработанного компанией «Гепатера». Согласно собранным данным, у пациентов, получавших препарат в дозировке 10 мг, конечная точка (снижение уровня HDV РНК по ПЦР на ≥2log10) была достигнута в 76,6% случаев в сравнении с 3,3% в контрольной группе.

Мероприятия

     2017
Пред. год | След. год →

Пн Вт Ср Чт Пт Сб Вс
30 31 1 2 3 4 5
6 7 8 9 10 11 12
13 14 15 16 17 18 19
20 21 22 23 24 25 26
27 28 29 30 1 2 3


Подписка


Реклама


Для смартфона