Новости медицины портала Remedium.ru - самая актуальная информация о рынке лекарств и медицинского обеспечения
Главная / Новости медицины и фармации

05.03.2012 15:06

Препарат АКТЕМРА компании Рош зарегистрирован в России

На XVI Конгрессе педиатров России компания «Рош» объявила о том, что в Российской Федерации разрешено использование препарата АКТЕМРА (тоцилизумаб) для лечения активного системного ювенильного идиопатического артрита (сЮИА), редкого и тяжелого заболевания, приводящего к инвалидизации детей. Это первый и пока единственный препарат, одобренный для лечения сЮИА как в России, так и в США и Европе, который можно назначать детям в возрасте двух лет и старше, что является самым низким на данный момент возрастным порогом при назначении генно-инженерных биологических препаратов.

 Минздравсоцразвития России разрешило применение препарата для лечения активного сЮИА. Данное заболевание имеет самый неблагоприятный долговременный прогноз среди всех форм ювенильного идиопатического артрита. Препарат АКТЕМРА можно назначать пациентам с сЮИА как в режиме монотерапии, так и в комбинации с метотрексатом. 

«В России около 4 тысяч детей страдают сЮИА, более чем у половины из них не достигается  удовлетворительный результат при традиционной терапии глюкокортикоидами и иммуносупрессантами, – отметил на Конгрессе педиатров России вице-президент РАМН, академик РАН и РАМН, директор НЦЗД РАМН Александр Баранов. – Регистрация тоцилизумаба в России по показанию сЮИА – это значительный прорыв в детской ревматологии, поскольку это первый в мире препарат, официально зарегистрированный для лечения этого редкого, тяжелого и устойчивого к терапии заболевания».

«Системный ювенильный идиопатический артрит – это самая тяжелая форма артрита у детей. Заболевание сопровождается очень тяжелыми внесуставными проявлениями, высоким риском жизнеугрожающих ситуаций и неблагоприятным прогнозом при отсутствии своевременной терапии. Дети страдают от ежедневной лихорадки, когда температура тела поднимается до 39-40 градусов, поражаются внутренние органы – печень, селезенка, сердце, легкие, – подчеркнула в своем докладе в рамках Конгресса педиатров России заведующая ревматологическим отделением НЦЗД РАМН, декан педиатрического факультета Первого МГМУ им. И.М. Сеченова, профессор Екатерина Алексеева. – Благодаря тому, что теперь в нашем арсенале появился тоцилизумаб, мы можем контролировать эти проявления. Уже в первые сутки после введения препарата у детей наблюдается отсутвие лихорадки. Столь же быстрая динамика отмечается в отношении лабораторных показателей. Опыт применения препарата тоцилизумаб у 60 пациентов с сЮИА, наблюдающихся в ревматологическом отделении НЦЗД РАМН, свидетельствует о благоприятном соотношение пользы и риска у детей с сЮИА».

сЮИА – это редкая форма ювенильного идиопатического артрита (ЮИА), известного также как ювенильный ревматоидный артрит (ЮРА). Доля системной формы в общей структуре ЮИА составляет около 10-20%. В большинстве случаев заболевание начинается в возрасте от 18 месяцев до двух лет и может продолжаться у взрослых. Общая смертность при сЮИА составляет 2-4%. Это почти две трети всех случаев смерти среди детей с артритом. Тяжесть течения сЮИА вариабельна. Заболевание может проявляться такими симптомами, как воспаление суставов, перемежающаяся лихорадка, кожная сыпь, анемия, увеличение печени или селезенки и воспалительное поражение сердца и/или легких. В наиболее тяжелых случаях до двух третей детей страдают хроническим артритом, примерно у половины детей развивается значительное нарушение движений в суставах,



Новости медицины и фармации от Ремедиум


Ключевые слова: АКТЕМРА, Рош, сЮИА, регистрация, Россия


Последние новости

Согласно предварительным данным КИ, представленным Kite Pharma, частота объективного ответа на терапию после однократного введения экспериментального KTE-C19 составила 82%.
Accera завершила исследования III фазы экспериментального препарата AC-1204, так как не удалось доказать его превосходство над плацебо в сокращении выраженности нарушений у пациентов с болезнью Альцгеймера легкой и средней степенью тяжести.
FDA зарегистрировала телотристат этил. Лекарственное средство в клинических исследованиях доказало свою эффективность при применении в комбинации с аналогами сомастатина.
В Минздраве заявили, что приказ министерства, ставший поводом для возбуждения ФАС административного дела, был принят в строгом соответствии с действующим законодательством и зарегистрирован Минюстом России.
Владелец «Р-Фарм» Алексей Репик рассказал, что до 31 марта 2017 году будет подписано соглашение о вхождении в капитал «Р-Фарм» компании Mitsui, а закрытие сделки ожидается в начале лета этого года.

Мероприятия

     2017
Пред. год | След. год →

Пн Вт Ср Чт Пт Сб Вс
27 28 1 2 3 4 5
6 7 8 9 10 11 12
13 14 15 16 17 18 19
20 21 22 23 24 25 26
27 28 29 30 31 1 2


Подписка

Подписка

Реклама



Для смартфона

Читайте новости и статьи в своем смартфоне или планшете.