Новости медицины портала Remedium.ru - самая актуальная информация о рынке лекарств и медицинского обеспечения
Главная / Новости медицины и фармации

02.03.2012 10:00

FDA одобрило использование стентов с лекарственным покрытием

Продолжая развивать клиническую практику интервенционной кардиологии, компания Medtronic, Inc. сегодня сообщила о том, что Управление США по надзору за качеством пищевых продуктов и лекарственных средств (FDA) одобрило использование стентов Resolute Integriuty™ с лекарственным покрытием (DSE, Drug-Eluting Stent) для лечения ишемической болезни сердца.

Новое устройство для лечения заболеваний сердца было одобрено FDA по результатам серии глобальных исследований с использованием стентов Resolute DES, которые продемонстрировали стабильно высокую клиническую эффективность при лечении самых различных пациентов, в том числе с диабетом – заболеванием, часто встречающемся при ИБС и осложняющим его лечение. В стентах Resolute DES используется то же сочетание лекарственных препаратов и полимеров (drug-and-polymer), что и в стентах Resolute Integrity DES.

Стенты Resolute Integrity DES опираются на успех непокрытых металлических стентов Integrity.  Столь быстрое признание и проникновение платформы Integrity на американский рынок стало результатом применения запатентованных технических разработок, именуемых технологией непрерывной синусоиды (continuous sinusoid technology, CST). Технология CST подразумевает использование одного отрезка цельнотянутой проволоки, изогнутой в форме синусоиды и образующей цилиндрическую спираль, что делает стент сравнимым с мягкой пружиной.

«Стенты Resolute Integrity DES предлагают несколько заметных преимуществ, в первую очередь эти стенты отличаются превосходной доставляемостью, а это означает, что их чрезвычайно просто перемещать по системе доставки через коронарную артерию к суженному сегменту артерии, нуждающемуся в лечении, – объясняет Мартин Леон (Martin B. Leon), доктор медицинских наук, директор центра интервенционной васкулярной терапии при Пресвитерианском госпитале Нью-Йорка (Медицинский центр Колумбийского университета), основатель и почетный председатель Фонда изучения сердечно-сосудистых заболеваний и главный исследователь клинического исследования RESOLUTE US. – Одобрение FDA основано на впечатляющих результатах использования стентов Resolute DES при лечении самых разных пациентов. Благодаря прекрасной доставляемости, эффективности и безопасности устройства, не говоря уже о том, что это первый DES стент, одобренный для лечения пациентов с диабетом, устройства Resolute Integrity DES обещают вскоре получить высокое признание в катетеризационных лабораториях по всей стране».

 


Новости медицины и фармации от Ремедиум


Ключевые слова: FDA, Medtronic, стенты, лекарственное покрытие


Последние новости

Сейчас 21 страна-участница ЕС (включая Италию, Данию, Швецию, Испанию, Францию, Ирландию и Польшу) претендуют на право размещения EMA на своей территории.
По информации ВОЗ, около 325 млн жителей планеты являются носителями вируса гепатита B и C, но многие об этом не знают, так как не имеют доступа к диагностическим и терапевтическим средствам.
В следующем году в Гане, Кении и Малави будет запущена пилотный проект ВОЗ по иммунизации детей в возрасте 5-17 лет против малярии. В рамках проекта пройдет вакцинация детей вакциной RTS,S, разработанной компанией GlaxoSmithKline.
Среди оригинальных препаратов – два лекарства против нейродегенеративных патологий у детей, препарат для лечения острого лимфобластного лейкоза, средства против ревматоидного артрита и бляшечного псориза. Помимо прочего было выдано положительное заключение по трем биоаналогам.
В июне 2017 года в рамках развития аптечного проекта сетью розничных магазинов «Магнит» будут открыты четыре тестовые аптеки.

Мероприятия

     2017
Пред. год | След. год →

Пн Вт Ср Чт Пт Сб Вс
27 28 29 30 31 1 2
3 4 5 6 7 8 9
10 11 12 13 14 15 16
17 18 19 20 21 22 23
24 25 26 27 28 29 30


Подписка

Подписка

Реклама



Для смартфона

Читайте новости и статьи в своем смартфоне или планшете.