Новости медицины портала Remedium.ru - самая актуальная информация о рынке лекарств и медицинского обеспечения
Главная / Новости медицины и фармации

02.03.2012 10:00

FDA одобрило использование стентов с лекарственным покрытием

Продолжая развивать клиническую практику интервенционной кардиологии, компания Medtronic, Inc. сегодня сообщила о том, что Управление США по надзору за качеством пищевых продуктов и лекарственных средств (FDA) одобрило использование стентов Resolute Integriuty™ с лекарственным покрытием (DSE, Drug-Eluting Stent) для лечения ишемической болезни сердца.

Новое устройство для лечения заболеваний сердца было одобрено FDA по результатам серии глобальных исследований с использованием стентов Resolute DES, которые продемонстрировали стабильно высокую клиническую эффективность при лечении самых различных пациентов, в том числе с диабетом – заболеванием, часто встречающемся при ИБС и осложняющим его лечение. В стентах Resolute DES используется то же сочетание лекарственных препаратов и полимеров (drug-and-polymer), что и в стентах Resolute Integrity DES.

Стенты Resolute Integrity DES опираются на успех непокрытых металлических стентов Integrity.  Столь быстрое признание и проникновение платформы Integrity на американский рынок стало результатом применения запатентованных технических разработок, именуемых технологией непрерывной синусоиды (continuous sinusoid technology, CST). Технология CST подразумевает использование одного отрезка цельнотянутой проволоки, изогнутой в форме синусоиды и образующей цилиндрическую спираль, что делает стент сравнимым с мягкой пружиной.

«Стенты Resolute Integrity DES предлагают несколько заметных преимуществ, в первую очередь эти стенты отличаются превосходной доставляемостью, а это означает, что их чрезвычайно просто перемещать по системе доставки через коронарную артерию к суженному сегменту артерии, нуждающемуся в лечении, – объясняет Мартин Леон (Martin B. Leon), доктор медицинских наук, директор центра интервенционной васкулярной терапии при Пресвитерианском госпитале Нью-Йорка (Медицинский центр Колумбийского университета), основатель и почетный председатель Фонда изучения сердечно-сосудистых заболеваний и главный исследователь клинического исследования RESOLUTE US. – Одобрение FDA основано на впечатляющих результатах использования стентов Resolute DES при лечении самых разных пациентов. Благодаря прекрасной доставляемости, эффективности и безопасности устройства, не говоря уже о том, что это первый DES стент, одобренный для лечения пациентов с диабетом, устройства Resolute Integrity DES обещают вскоре получить высокое признание в катетеризационных лабораториях по всей стране».

 


Новости медицины и фармации от Ремедиум


Ключевые слова: FDA, Medtronic, стенты, лекарственное покрытие


Последние новости

разрабатывающих орфанные препараты для педиатрического применения. Свой, полученный за вывод на рынок США в 2016 году этеплирсена, Sarepta продаст Gilead за 125 млн долларов.
Средняя оптовая цена за упаковку на закупаемые онкопрепараты в 2016 году в России составила 5,8 тыс. рублей, что на 7% выше цены 2015 года. Наиболее дорогостоящие препараты были закуплены для программ регионального и дополнительного льготного обеспечения.
В докладе ВОЗ и Имперского колледжа Лондона говорится, что в большинстве стран к 2030 году заметно вырастет прогнозируемая продолжительность жизни. Самые высокие показатели будут в Южной Корее, а в США – самые низкие.
AstraZeneca и входящая в ее состав исследовательская компания MedImmune представили данные по эффективности и безопасности дурвалумаба (durvalumab) в терапии местнораспространенного и метастатического урогенитального рака.
В России сохраняется высокая активность гриппа с тенденцией к ее снижению. По совокупному населению превышение недельных эпидемических порогов заболеваемости гриппом и ОРВИ зафиксировано в 22-х субъектах РФ.

Мероприятия

     2017
Пред. год | След. год →

Пн Вт Ср Чт Пт Сб Вс
30 31 1 2 3 4 5
6 7 8 9 10 11 12
13 14 15 16 17 18 19
20 21 22 23 24 25 26
27 28 1 2 3 4 5


Подписка

Подписка

Реклама



Для смартфона

Читайте новости и статьи в своем смартфоне или планшете.