Новости медицины портала Remedium.ru - самая актуальная информация о рынке лекарств и медицинского обеспечения

Пользуетесь ли вы интернетом на работе?





  

Вход на сайт

Авторизоваться
Логин:
Пароль:
Регистрация
Забыли свой пароль?


Вакансии фармкомпанийВакансии

Все вакансии




Реклама


Главная / Новости медицины и фармации

01.03.2012 11:30

Мы ждем перемен

Отмена торговых барьеров ведет к снижению себестоимости иностранной продукции.

Мадина Плиева, кандидат юридических наук, директор по юридическим вопросам AIPM:

Вступление России в ВТО и связанные с ним последствия для фармацевтической отрасли вызывают неоднозначные мнения в обществе. Стоит обратиться к основным принципам и механизмам функционирования этой организации. ВТО использует такие инструменты расширения международной торговли и стимулирования инвестиций, как глобальное сокращение тарифов, предоставление товарам иностранного происхождения защиты наравне с отечественными товарами, отказ от мер количественного ограничения. Тем самым членство в ВТО исключает продвижение политики импортозамещения, предполагающей замещение импорта национальными товарами посредством использования таможенно-тарифного и нетарифного регулирования, а также субсидирования производств внутри страны.

Россия становится членом ВТО и принимает на себя обязательства по действующим в ее рамках соглашениям, а также обязуется соблюдать специфические обязательства по товарам и услугам, согласованные в результате завершившихся переговоров. При этом резкой смены внешнеэкономической политики государства не произойдет, поскольку процесс присоединения не был одномоментным, ему предшествовала серьезная работа и постепенное внедрение в национальную систему основополагающих норм ВТО. В качестве яркой иллюстрации предварительного снижения торговых барьеров можно отметить отмену лицензирования импорта лекарственных средств в октябре 2011 года, т.е. до завершения процесса присоединения.

Этот пример интересен еще и тем, что лицензирование импорта лекарственных средств в России было отменено не внутренним актом, а решением Комиссии Таможенного союза (ТС), имеющим прямое действие на территории его государств-членов. В данном контексте актуальность приобретает вопрос о соотношении норм ТС и ВТО по вопросам международной торговли. Договором о функционировании Таможенного союза в рамках многосторонней торговой системы, который также вступает в силу с даты присоединения России к ВТО, установлен приоритет положений ВТО над соответствующими положениями и решениями Таможенного союза. Это означает, что положения ВТО становятся обязательными в том числе для остальных членов ТС, не вступивших в ВТО. Отступление от положений ВТО для страны-члена ТС, не являющейся членом ВТО, возможно лишь в ограниченных случаях.

Вместе с тем пока сняты не все барьеры для открытой торговли и предстоят определенные изменения в правовом регулировании. К основным принципам, исполнение которых должно будет обеспечить государство, относятся принцип недискриминации, принцип наибольшего благоприятствования и принцип предоставления национального режима, которые во взаимодействии призваны способствовать либерализации международной торговли. На практике реализация указанных принципов влечет для российской фармацевтики право пользоваться выгодами от международной торговли, для российского государства - обязанность обеспечивать добросовестную конкуренцию на фармацевтическом рынке, устранять препятствия в международной торговле и не применять дискриминационных ограничений для доступа на рынок иностранных производителей.

Ожидается, что основным выгодоприобретателем в свете предстоящих изменений должен стать потребитель товаров, поскольку снижение торговых барьеров неизбежно ведет к снижению себестоимости иностранной продукции за счет сокращения расходов на ввоз, усилению конкуренции и повышению качества реализуемой на рынке продукции. Вместе с тем преобразования и снижение таможенных пошлин будет происходить постепенно, так как фармацевтическая отрасль, как и ряд иных чувствительных отраслей экономики, защищены переходным периодом от 3 до 7 лет.

Правила ВТО затрагивают не только торговлю товарами, но и рынок услуг и охрану прав интеллектуальной собственности. В последнем случае речь идет о Соглашении ВТО по торговым аспектам охраны прав интеллектуальной собственности (ТРИПС), положения которого уже частично нашли отражение в российском законодательстве. Напрямую с моментом вступления в силу для России протокола о присоединении к ВТО связано вступление в силу положений ч. 6 ст. 18 ФЗ «Об обращении лекарственных средств». Этой нормой предусмотрен запрет на получение, разглашение, использование в коммерческих целях и в целях государственной регистрации лекарственных препаратов информации о результатах доклинических и клинических исследований лекарственных препаратов, представленной заявителем.

Российским законодательством установлен шестилетний срок охраны, а несоблюдение запрета должно влечь за собой установленную законодательством ответственность. Как будущий член ВТО Россия в ближайшее время должна изменить декларативный характер данной нормы и разработать эффективный механизм реализации прав интеллектуальной собственности. Безусловным прогрессом в рамках принятых Россией по ВТО обязательств является не только предварительная публикация всех проектов нормативных правовых актов, но и обязательность их обсуждения представителями индустрии. Таким образом, у профессионального сообщества появляется дополнительная возможность и, одновременно, обязательство – быть максимально внимательными к законодательным изменениям и принимать активное участие в процессе обсуждения законотворческих инициатив с учетом приоритета норм ВТО.

Справка
Всемирная торговая организация (ВТО) - международная организация, созданная для либерализации международной торговли и регулирования торгово-политических отношений государств-членов, образована 1 января 1995 года. Является правопреемницей действовавшего с 1947 года Генерального соглашения по тарифам и торговле (ГАТТ). Сейчас в ВТО входят 153 государства. Высшим органом организации является министерская конференция ВТО, которая собирается раз в два года. За время существования организации проведено шесть таких конференций. В подчинении рабочего органа ВТО - Генерального совета - состоят несколько комиссий: по торговой политике, по товарной торговле (так называемый совет-ГАТТ), по торговле услугами, по вопросам торговых аспектов прав интеллектуальной собственности и др.










Ключевые слова: Россия, вступление, ВТО, последствия, фармацевтическая отрасль


Последние новости

Всего 5 млрд человек проживают в странах, законодательная системы которых либо сильно затрудняет получение опиоидных анальгетиков, либо полностью запрещает оборот наркосодержащих лекарств. В результате каждый год 25,5 млн человек умирают в мучениях из-за невозможности получить качественное обезболивание. Еще от боли страдает 35,5 млн пациентов с различными тяжелыми заболеваниями и травмами.
За первое полугодие 2017 года объем оптовых продаж антидепрессантов достигли 1,6 млрд рублей или 4,5 млн упаковок.
Независимый экспертный совет FDA единогласно (16-0) проголосовал за регистрацию нового аналога глюкагоподобного пептида-1 – препарата семаглутида, разработанного Novo Nordisk. Официально FDA может не прислушиваться к мнению экспертного совета, однако почти во всех случаях следует его рекомендациям.
Госдума рассмотрит законопроект, согласно которому медицинские препараты и технологии, предназначенные для использования Минобороны в военное время, должны регистрироваться и лицензироваться уполномоченными органами в области обороны.
Аксикабтаген cилолейcел (axicabtagene ciloleucel) стал второй зарегистрированной Т-клеточной CAR-терапией в мире. Права на препарат для лечения B-клеточной лимфомы на основе технологий по использованию химерных антигенных рецепторов принадлежат Gilead.

Мероприятия

     2017
Пред. год | След. год →

Пн Вт Ср Чт Пт Сб Вс
25 26 27 28 29 30 1
2 3 4 5 6 7 8
9 10 11 12 13 14 15
16 17 18 19 20 21 22
23 24 25 26 27 28 29
30 31 1 2 3 4 5


Подписка

Реклама



Для смартфона