Новости медицины портала Remedium.ru - самая актуальная информация о рынке лекарств и медицинского обеспечения
Главная / Новости медицины и фармации

30.01.2012 11:00

FDA одобрило препарат Inlyta от Pfizer

FDA одобрило препарат Inlyta от Pfizer

27 января Агентство по контролю за продуктами питания и лекарственными средствами (FDA) США одобрило препарат Inlyta (axitinib) производства Pfizer для лечения рака почки, сообщили представители Агентства. Доктор Ричард Паздур (Richard Pazdur), директор подразделения гематологических и онкологических продуктов Центра по оценке и исследованию лекарств (Office of Hematology and Oncology Products, Center for Drug Evaluation and Research) FDA, отметил, что это — уже седьмой по счету (считая с 2005 года) одобренный препарат для лечения метастатического рака почки.

FDA объявило об одобрении препарата Inlyta (axitinib) для пациентов с поздними стадиями рака почки, также известного как почечно-клеточная карцинома (renal cell carcinoma), которым не помогли при лечении болезни другие препараты. Этот тип представляет 80% всех рака почки.

Основными причинами, увеличивающими риск возникновения почечно-клеточного рака (карциномы), являются: генетические дефекты (потеря сегмента третьей хромосомы), наследственные заболевания (синдром Гиппеля-Линдау), иммунодефицитные состояния, ионизирующие излучения, курение. Почечно-клеточный рак склонен к метастазированию и лимфогенным, и гематогенным путем. По этой причине метастазы обнаруживаются более чем у половины пациентов. Заболевание на ранних этапах часто протекает совершенно бессимптомно.

Доктор Ричард Паздур также заявил: «В совокупности это — беспрецедентный уровень разработки лекарств против этого заболевания, который в течение этого времени значительно изменил парадигму лечения метастатического рака почки и предлагает пациентам уже несколько вариантов лечения». Шесть других лекарств, одобренных с 2005: Nexavar (2005, sorafenib, Bayer HealthCare Pharmaceuticals и Onyx Pharmaceuticals), Sutent (2006, sunitinib, Pfizer), Torisel (2007, temsirolimus, Wyeth Pharmaceuticals и Pfizer), Afinitor (2009, everolimus, Novartis), Avastin (2009, bevacizumab, Genentech), а также Votrient (2009, pazopanib, GlaxoSmithKline).




Ключевые слова: FDA, одобрение, препарат Inlyta, Pfizer, лечение, распространенный рак почки


Последние новости

ГК «ХимРар» в рамках клинических исследований доказала безопасность и хорошую переносимость экспериментального препарата АВ5080, предназначенного для лечения штаммов гриппа типа А и В.
Компания Roche локализовала производство тест-полосок Акку-Чек Перформа на базе расположенного в Санкт-Петербурге предприятия «Радуга Продакшн».
Применение диметилфумарата на 30% сокращает риск обострения рассеянного склероза (по сравнению с терифлуномидом) у пациентов с впервые диагностированным РС, которые раньше прошли болезнь-модифирующую терапию.
ФАС предложила Минздраву установить норму, согласно которой компании — производители ЖНВЛП должны будут снижать отпускную цену на них, если в странах — участницах Таможенного союза будет обнаружена более низкая цена.
Полученные убедительные результаты КИ III фазы позволят фармкомпании Eli Lilly подать документы на регистрацию противоопухолеваого абемациклиба уже в текущем году.

Мероприятия

     2017
Пред. год | След. год →

Пн Вт Ср Чт Пт Сб Вс
27 28 29 30 31 1 2
3 4 5 6 7 8 9
10 11 12 13 14 15 16
17 18 19 20 21 22 23
24 25 26 27 28 29 30


Подписка

Подписка

Реклама



Для смартфона

Читайте новости и статьи в своем смартфоне или планшете.