Новости медицины портала Remedium.ru - самая актуальная информация о рынке лекарств и медицинского обеспечения
Главная / Новости медицины и фармации

30.01.2012 11:00

FDA одобрило препарат Inlyta от Pfizer

FDA одобрило препарат Inlyta от Pfizer

27 января Агентство по контролю за продуктами питания и лекарственными средствами (FDA) США одобрило препарат Inlyta (axitinib) производства Pfizer для лечения рака почки, сообщили представители Агентства. Доктор Ричард Паздур (Richard Pazdur), директор подразделения гематологических и онкологических продуктов Центра по оценке и исследованию лекарств (Office of Hematology and Oncology Products, Center for Drug Evaluation and Research) FDA, отметил, что это — уже седьмой по счету (считая с 2005 года) одобренный препарат для лечения метастатического рака почки.

FDA объявило об одобрении препарата Inlyta (axitinib) для пациентов с поздними стадиями рака почки, также известного как почечно-клеточная карцинома (renal cell carcinoma), которым не помогли при лечении болезни другие препараты. Этот тип представляет 80% всех рака почки.

Основными причинами, увеличивающими риск возникновения почечно-клеточного рака (карциномы), являются: генетические дефекты (потеря сегмента третьей хромосомы), наследственные заболевания (синдром Гиппеля-Линдау), иммунодефицитные состояния, ионизирующие излучения, курение. Почечно-клеточный рак склонен к метастазированию и лимфогенным, и гематогенным путем. По этой причине метастазы обнаруживаются более чем у половины пациентов. Заболевание на ранних этапах часто протекает совершенно бессимптомно.

Доктор Ричард Паздур также заявил: «В совокупности это — беспрецедентный уровень разработки лекарств против этого заболевания, который в течение этого времени значительно изменил парадигму лечения метастатического рака почки и предлагает пациентам уже несколько вариантов лечения». Шесть других лекарств, одобренных с 2005: Nexavar (2005, sorafenib, Bayer HealthCare Pharmaceuticals и Onyx Pharmaceuticals), Sutent (2006, sunitinib, Pfizer), Torisel (2007, temsirolimus, Wyeth Pharmaceuticals и Pfizer), Afinitor (2009, everolimus, Novartis), Avastin (2009, bevacizumab, Genentech), а также Votrient (2009, pazopanib, GlaxoSmithKline).




Ключевые слова: FDA, одобрение, препарат Inlyta, Pfizer, лечение, распространенный рак почки


Последние новости

Увольнения связаны также с прогнозируемым снижением прибыли на территории США из-за потери патентной защиты на некоторые лекарственные препараты.
Снижение ожидаемой продолжительности жизни, произошедшее в первый раз с 1993 года, связано с повышением смертности от сердечно-сосудистых заболеваний, диабета, несчастных случаев и передозировки наркотиков.
Правительство предусмотрит в федеральном бюджете на 2017–2019 годы средства на введение программы риск-шеринга, в рамках которой фармкомпании будут возвращать стоимость неэффективного лечения.
Помимо прочих на размещение EMA претендуют Испания, Франция, Польша, Италия, Дания и Ирландия.
Компания Biogen представила новые данные по клиническим исследованиям адуканумаба. Целью испытаний была оценка безопасности, переносимости, фармакокинетики, фармакодинамики и клинической эффективности препарата.

Мероприятия

     2016
Пред. год | След. год →

Пн Вт Ср Чт Пт Сб Вс
28 29 30 1 2 3 4
5 6 7 8 9 10 11
12 13 14 15 16 17 18
19 20 21 22 23 24 25
26 27 28 29 30 31 1


Подписка

Подписка

Реклама



Для смартфона

Читайте новости и статьи в своем смартфоне или планшете.