Новости медицины портала Remedium.ru - самая актуальная информация о рынке лекарств и медицинского обеспечения

Опрос для врачей

  1. Пользуетесь ли вы интернетом на работе?

Вход на сайт

Авторизоваться
Логин:
Пароль:
Регистрация
Забыли свой пароль?

Facebook

Вакансии фармкомпанийВакансии

Все вакансии




Реклама


Главная / Новости медицины и фармации

25.01.2012 13:05

ЕМА предприняла еще один шаг для урегулирования ситуации с биоаналогичными препаратами

Регуляторные органы ЕС разработали проект руководства для регистрации биоаналогичных препаратов, предназначенных для лечения рассеянного склероза, которое содержит нормы, касающиеся правил проверки интерферона бета, входящего в состав этих лекарственных средств. Данное руководство, как ожидается, станет частью пакета нормативных актов, регулирующих регистрацию биоаналогичных препаратов.

Публичное обсуждение проекта руководства будет проходить до конца мая 2012 г.

Гвидо Раси (Guido Rasi), исполнительный директор Европейского агентства по лекарственным средствам (European Medicines Agency — ЕМА), сообщил, что в марте–апреле 2012 г. ожидается публикация финального варианта руководства по регистрации препаратов на основе моноклональных антител — самой большой группы биоаналогичных лекарственных средств.

Одними из оригинальных препаратов, предназначенных для лечения рассеянного склероза, содержащих интереферон бета, являются Rebif®/Ребиф® (интерферон бета-1а, «Merck KGaA») и Avonex® (интерферон бета-1a, «Biogen Idec»).

Ранее в ЕС комбинированные инъекционные биопрепараты были в значительной степени защищены от конкуренции со стороны их генерических версий из-за отсутствия правил по их регистрации.

Ключевые слова: ЕМА, урегулирование, биоаналогичные препараты




Последние новости

 
Московский тендер на 22,6 млрд руб. могут предложить концерну отечественных и зарубежных фармкомпаний

Московский тендер на 22,6 млрд руб. могут предложить концерну отечественных и зарубежных фармкомпаний

Московские власти дополнили условия конкурса на 22,6 млрд руб., участникам которого предлагалось организовать на территории города производства ряда дорогостоящих лекарственных препаратов в обмен на с...
20.08.2018
 Власти Молдавии опасаются эпидемии кори

Власти Молдавии опасаются эпидемии кори

В Молдавии введен «оранжевый» уровень угрозы из-за вспышки кори. По информации Минздрава страны, на сегодняшний день корь официально подтверждена у 90 несовершеннолетних, еще у 83 человек выявлены хар...
20.08.2018
 Российская компания откроет производство глюкометров в Зеленограде

Российская компания откроет производство глюкометров в Зеленограде

Компания «ЭЛТА» анонсировала начало строительство своего нового завода в особой экономической золе «Технополис «Москва», на площадке Гринфилд «Алабушево» (г. Волгоград). Предприятие будет выпускать...
20.08.2018

Мероприятия

     2018
След. год

Пн Вт Ср Чт Пт Сб Вс
30 31 1 2 3 4 5
6 7 8 9 10 11 12
13 14 15 16 17 18 19
20 21 22 23 24 25 26
27 28 29 30 31 1 2


Подписка


Реклама


Мы в Twitter

Для смартфона

Читайте новости и статьи в своем смартфоне или планшете.